- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05959993
Interventi infermieristici basati sul modello di cura umana sull'adattamento psicosociale
L'effetto degli interventi infermieristici basati sul modello di cura umana sull'adattamento psicosociale nei pazienti con defibrillatore cardioverter
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Lo scopo di questa ricerca era quello di indagare l'impatto degli interventi infermieristici che erano interventi infermieristici basati sul modello di cura umana di Watson sull'adattamento psicosociale dei pazienti che hanno subito l'impianto di un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
Disegno: il presente studio impiega un disegno controllato randomizzato con un gruppo di controllo pre-posttest, condotto in un periodo che va da marzo 2020 a luglio 2022.
Metodi: La ricerca è stata condotta utilizzando un cardioverter impiantabile su individui che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno fornito il consenso a partecipare allo studio presso un'unità ambulatoriale di cardiologia per adulti situata all'interno di un ospedale universitario. È stato condotto uno studio su un campione di 64 pazienti ai quali era stato impiantato un defibrillatore. I partecipanti al gruppo di intervento sono stati sottoposti a sei interviste a intervalli di due settimane, durante le quali è stato somministrato un intervento infermieristico ibrido e strutturato. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo informativo introduttivo e la scala di adeguamento psicosociale alla malattia-Self-Report (PAIS-SR). I metodi statistici impiegati nell'analisi dei dati includevano il test chi-quadrato, il test t per gruppi indipendenti, il test U di Mann-Whitney, il test t per gruppi dipendenti e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Tacchino, 35040
- Ege University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente deve essere maggiorenne
- il paziente deve essere stato sottoposto a impianto di ICD almeno un mese prima
- il paziente deve possedere la capacità di comprendere e comunicare in turco
- il paziente non deve presentare problemi di udito o di linguaggio
- il paziente non deve aver ricevuto una diagnosi medica di una condizione neurologica o psichiatrica che può avere un impatto sulla funzione cognitiva, come l'Alzheimer o la schizofrenia
- il paziente deve possedere la capacità di utilizzare un computer, un telefono e Internet
Criteri di esclusione:
- il paziente ha meno di 18 anni
- il paziente ha problemi di udito e linguaggio
- il paziente deve aver ricevuto una diagnosi medica di una condizione neurologica o psichiatrica che può avere un impatto sulla funzione cognitiva, come l'Alzheimer o la schizofrenia
- il paziente non deve possedere la capacità di utilizzare un computer, un telefono e Internet
- il rifiuto del paziente di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento sono stati sottoposti a sei interviste a intervalli di due settimane, durante le quali è stato somministrato un intervento infermieristico ibrido e strutturato.
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Le interviste programmate per il gruppo di intervento sono state organizzate secondo le sottodimensioni della scala PAIS-SR e il contenuto di ogni intervista è stato informato dai 10 processi di miglioramento dell'HCT.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non sono stati sottoposti a un intervento infermieristico strutturato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumentare l'adattamento psicosociale del paziente con l'ICD
Lasso di tempo: 10 settimane dopo
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È stata utilizzata la scala Psychosocial Adjustment to Illness Scale -Self Report (PAIS-SR).
Questa scala è una scala multidimensionale che valuta l'adattamento psicosociale alla malattia.
Ci sono 7 diverse sottoscale della scala che consentono la determinazione dell'adattamento psicosociale, e la scala è composta da un totale di 46 item.
Queste sottoscale sono le seguenti; Orientamento Sanitario, Ambiente Professionale, Ambiente Domestico, Relazioni Sessuali, Relazioni Familiari Estese, Ambiente Sociale e Disagio Psicologico.
I punteggi minimo e massimo ottenuti dalla scala sono compresi tra 0 e 138.
Più alto è il punteggio, peggiore è l'adattamento.
I punteggi inferiori a 35 della scala indicano un buon adattamento psicosociale, i punteggi tra 35 e 51 indicano un adattamento psicosociale moderatamente buono e i punteggi superiori a 51 indicano uno scarso adattamento.
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10 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODGayretli
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