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Interventi infermieristici basati sul modello di cura umana sull'adattamento psicosociale

27 luglio 2023 aggiornato da: Ozgur Demir Gayretli, Ege University

L'effetto degli interventi infermieristici basati sul modello di cura umana sull'adattamento psicosociale nei pazienti con defibrillatore cardioverter

Lo scopo dello studio interventistico controllato randomizzato era quello di valutare l'effetto degli interventi infermieristici basati sul modello di assistenza umana sull'adattamento psicosociale nei pazienti con defibrillatore cardioverter. È stato condotto uno studio su un campione di 64 pazienti ai quali era stato impiantato un defibrillatore. I partecipanti al gruppo di intervento sono stati sottoposti a sei interviste a intervalli di due settimane, durante le quali è stato somministrato un intervento infermieristico ibrido e strutturato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo scopo di questa ricerca era quello di indagare l'impatto degli interventi infermieristici che erano interventi infermieristici basati sul modello di cura umana di Watson sull'adattamento psicosociale dei pazienti che hanno subito l'impianto di un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).

Disegno: il presente studio impiega un disegno controllato randomizzato con un gruppo di controllo pre-posttest, condotto in un periodo che va da marzo 2020 a luglio 2022.

Metodi: La ricerca è stata condotta utilizzando un cardioverter impiantabile su individui che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno fornito il consenso a partecipare allo studio presso un'unità ambulatoriale di cardiologia per adulti situata all'interno di un ospedale universitario. È stato condotto uno studio su un campione di 64 pazienti ai quali era stato impiantato un defibrillatore. I partecipanti al gruppo di intervento sono stati sottoposti a sei interviste a intervalli di due settimane, durante le quali è stato somministrato un intervento infermieristico ibrido e strutturato. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo informativo introduttivo e la scala di adeguamento psicosociale alla malattia-Self-Report (PAIS-SR). I metodi statistici impiegati nell'analisi dei dati includevano il test chi-quadrato, il test t per gruppi indipendenti, il test U di Mann-Whitney, il test t per gruppi dipendenti e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tacchino, 35040
        • Ege University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il paziente deve essere maggiorenne
  • il paziente deve essere stato sottoposto a impianto di ICD almeno un mese prima
  • il paziente deve possedere la capacità di comprendere e comunicare in turco
  • il paziente non deve presentare problemi di udito o di linguaggio
  • il paziente non deve aver ricevuto una diagnosi medica di una condizione neurologica o psichiatrica che può avere un impatto sulla funzione cognitiva, come l'Alzheimer o la schizofrenia
  • il paziente deve possedere la capacità di utilizzare un computer, un telefono e Internet

Criteri di esclusione:

  • il paziente ha meno di 18 anni
  • il paziente ha problemi di udito e linguaggio
  • il paziente deve aver ricevuto una diagnosi medica di una condizione neurologica o psichiatrica che può avere un impatto sulla funzione cognitiva, come l'Alzheimer o la schizofrenia
  • il paziente non deve possedere la capacità di utilizzare un computer, un telefono e Internet
  • il rifiuto del paziente di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento sono stati sottoposti a sei interviste a intervalli di due settimane, durante le quali è stato somministrato un intervento infermieristico ibrido e strutturato.
Le interviste programmate per il gruppo di intervento sono state organizzate secondo le sottodimensioni della scala PAIS-SR e il contenuto di ogni intervista è stato informato dai 10 processi di miglioramento dell'HCT.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non sono stati sottoposti a un intervento infermieristico strutturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare l'adattamento psicosociale del paziente con l'ICD
Lasso di tempo: 10 settimane dopo
È stata utilizzata la scala Psychosocial Adjustment to Illness Scale -Self Report (PAIS-SR). Questa scala è una scala multidimensionale che valuta l'adattamento psicosociale alla malattia. Ci sono 7 diverse sottoscale della scala che consentono la determinazione dell'adattamento psicosociale, e la scala è composta da un totale di 46 item. Queste sottoscale sono le seguenti; Orientamento Sanitario, Ambiente Professionale, Ambiente Domestico, Relazioni Sessuali, Relazioni Familiari Estese, Ambiente Sociale e Disagio Psicologico. I punteggi minimo e massimo ottenuti dalla scala sono compresi tra 0 e 138. Più alto è il punteggio, peggiore è l'adattamento. I punteggi inferiori a 35 della scala indicano un buon adattamento psicosociale, i punteggi tra 35 e 51 indicano un adattamento psicosociale moderatamente buono e i punteggi superiori a 51 indicano uno scarso adattamento.
10 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ODGayretli

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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