- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05959993
Human Care Model-Based Nursing Interventions on Psykosocial anpassning
Effekten av vårdmodellbaserade omvårdnadsinterventioner på psykosocial anpassning hos patienter med cardioverter-defibrillator
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna forskning var att undersöka effekten av omvårdnadsinsatser som var Watsons Human Care Model-baserade omvårdnadsinterventioner på den psykosociala anpassningen av patienter som har genomgått implantation av hjärtdefibrillator (ICD).
Design: Den här studien använder en randomiserad kontrollerad design med en kontrollgrupp före test efter test, utförd under en period som sträcker sig från mars 2020 till juli 2022.
Metoder: Forskningen utfördes med hjälp av en implanterbar cardioverter på individer som uppfyllde inklusionskriterierna och gav samtycke till att delta i studien på en vuxenkardiologisk öppenvårdsavdelning belägen på ett universitetssjukhus. En studie genomfördes på ett urval av 64 patienter som hade implanterats med en defibrillator. Interventionsgruppsdeltagarna genomgick sex intervjuer med två veckors intervall, under vilka en hybrid och strukturerad omvårdnadsintervention administrerades. Data samlades in med hjälp av ett inledande informationsformulär och Psykosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR). De statistiska metoderna som användes i dataanalysen inkluderade chi-kvadrattestet, t-testet för oberoende grupper, Mann-Whitney U-testet, t-testet för beroende grupper och Wilcoxon signed-rank test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkon, 35040
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten måste vara myndig
- patienten måste ha genomgått ICD-implantation minst en månad innan
- patienten måste ha förmågan att förstå och kommunicera på turkiska
- patienten får inte uppvisa några hörsel- eller talnedsättningar
- patienten får inte ha fått en medicinsk diagnos av ett neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd som kan påverka kognitiv funktion, såsom Alzheimers eller schizofreni
- patienten måste ha förmågan att använda dator, telefon och internet
Exklusions kriterier:
- patienten är yngre än 18 år
- patienten har hörsel- och talproblem
- patienten måste ha fått en medicinsk diagnos av ett neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd som kan påverka kognitiv funktion, såsom Alzheimers eller schizofreni
- patienten får inte ha förmågan att använda dator, telefon och internet
- patientens vägran att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppsdeltagare genomgick sex intervjuer med två veckors intervall, under vilka en hybrid och strukturerad omvårdnadsintervention administrerades.
|
Intervjuerna som planerades för interventionsgruppen organiserades i enlighet med underdimensionerna av PAIS-SR-skalan, och innehållet i varje intervju informerades av de 10 förbättringsprocesserna för HCT.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagare utsattes inte för en strukturerad omvårdnadsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öka patientens psykosociala anpassning med ICD
Tidsram: 10 veckor senare
|
Psychosocial Adjustment to Illness Scale -Self Report (PAIS-SR) skala användes.
Denna skala är en flerdimensionell skala som utvärderar psykosocial anpassning till sjukdomen.
Det finns 7 olika underskalor av skalan som möjliggör bestämning av psykosocial anpassning, och skalan består av totalt 46 poster.
Dessa underskalor är följande; Orientering till sjukvård, yrkesmiljö, hemmiljö, sexuella relationer, utökade familjerelationer, social miljö och psykiska problem.
Minsta och högsta poäng som erhålls från skalan är mellan 0-138.
Ju högre poäng desto sämre passform.
Poäng under 35 från skalan indikerar god psykosocial anpassning, poäng mellan 35-51 indikerar måttligt god psykosocial anpassning och poäng över 51 indikerar dålig anpassning.
|
10 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ODGayretli
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .