- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05959993
Modellbasierte Pflegeinterventionen für die menschliche Pflege zur psychosozialen Anpassung
Die Auswirkung modellbasierter Pflegeinterventionen auf die psychosoziale Anpassung bei Patienten mit Kardioverter-Defibrillator
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel dieser Forschung war es, die Auswirkungen von Pflegeinterventionen, die auf dem Human Care Model von Watson basieren, auf die psychosoziale Anpassung von Patienten zu untersuchen, die sich einer implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Implantation (ICD) unterzogen haben.
Design: Die vorliegende Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Design mit einer Pretest-Posttest-Kontrollgruppe, das über einen Zeitraum von März 2020 bis Juli 2022 durchgeführt wurde.
Methoden: Die Forschung wurde unter Verwendung eines implantierbaren Kardioverters an Personen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllten und ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie in einer kardiologischen Ambulanz für Erwachsene in einem Universitätskrankenhaus erteilten. Es wurde eine Studie an einer Stichprobe von 64 Patienten durchgeführt, denen ein Defibrillator implantiert worden war. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe führten sechs Interviews im Abstand von zwei Wochen durch, in denen eine hybride und strukturierte Pflegeintervention durchgeführt wurde. Die Daten wurden mithilfe eines Einführungsinformationsformulars und der Psychosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR) erhoben. Zu den bei der Datenanalyse verwendeten statistischen Methoden gehörten der Chi-Quadrat-Test, der t-Test für unabhängige Gruppen, der Mann-Whitney-U-Test, der t-Test für abhängige Gruppen und der Wilcoxon-Signed-Rank-Test.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Truthahn, 35040
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss volljährig sein
- Der Patient muss sich mindestens einen Monat zuvor einer ICD-Implantation unterzogen haben
- Der Patient muss über die Fähigkeit verfügen, Türkisch zu verstehen und zu kommunizieren
- Der Patient darf keine Hör- oder Sprachbehinderungen aufweisen
- Der Patient darf keine medizinische Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung erhalten haben, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen kann, wie etwa Alzheimer oder Schizophrenie
- Der Patient muss über die Fähigkeit verfügen, einen Computer, ein Telefon und das Internet zu bedienen
Ausschlusskriterien:
- der Patient ist jünger als 18 Jahre
- Der Patient hat Hör- und Sprachprobleme
- Der Patient muss eine medizinische Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung erhalten haben, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen kann, wie z. B. Alzheimer oder Schizophrenie
- Der Patient darf nicht in der Lage sein, einen Computer, ein Telefon und das Internet zu bedienen
- die Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe führten sechs Interviews im Abstand von zwei Wochen durch, in denen eine hybride und strukturierte Pflegeintervention durchgeführt wurde.
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Die für die Interventionsgruppe geplanten Interviews wurden gemäß den Unterdimensionen der PAIS-SR-Skala organisiert, und der Inhalt jedes Interviews wurde durch die 10 Verbesserungsprozesse von HCT beeinflusst.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden keiner strukturierten Pflegeintervention unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der psychosozialen Anpassung des Patienten mit ICD
Zeitfenster: 10 Woche später
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Es wurde die Skala „Psychosoziale Anpassung an die Krankheit – Selbstbericht“ (PAIS-SR) verwendet.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine mehrdimensionale Skala, die die psychosoziale Anpassung an die Krankheit bewertet.
Es gibt 7 verschiedene Subskalen der Skala, die die Bestimmung der psychosozialen Anpassung ermöglichen, und die Skala besteht aus insgesamt 46 Items.
Diese Unterskalen lauten wie folgt; Orientierung an Gesundheitsversorgung, beruflichem Umfeld, häuslichem Umfeld, sexuellen Beziehungen, erweiterten Familienbeziehungen, sozialem Umfeld und psychischer Belastung.
Die auf der Skala ermittelten Mindest- und Höchstwerte liegen zwischen 0 und 138.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Passform.
Werte unter 35 auf der Skala weisen auf eine gute psychosoziale Anpassung hin, Werte zwischen 35 und 51 auf eine mäßig gute psychosoziale Anpassung und Werte über 51 auf eine schlechte Anpassung.
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10 Woche später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ODGayretli
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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