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Modellbasierte Pflegeinterventionen für die menschliche Pflege zur psychosozialen Anpassung

27. Juli 2023 aktualisiert von: Ozgur Demir Gayretli, Ege University

Die Auswirkung modellbasierter Pflegeinterventionen auf die psychosoziale Anpassung bei Patienten mit Kardioverter-Defibrillator

Das Ziel der randomisierten kontrollierten Interventionsstudie bestand darin, die Wirkung von Pflegeinterventionen auf der Grundlage menschlicher Pflegemodelle auf die psychosoziale Anpassung bei Patienten mit Kardioverter-Defibrillator zu bewerten. Es wurde eine Studie an einer Stichprobe von 64 Patienten durchgeführt, denen ein Defibrillator implantiert worden war. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe führten sechs Interviews im Abstand von zwei Wochen durch, in denen eine hybride und strukturierte Pflegeintervention durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Forschung war es, die Auswirkungen von Pflegeinterventionen, die auf dem Human Care Model von Watson basieren, auf die psychosoziale Anpassung von Patienten zu untersuchen, die sich einer implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Implantation (ICD) unterzogen haben.

Design: Die vorliegende Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Design mit einer Pretest-Posttest-Kontrollgruppe, das über einen Zeitraum von März 2020 bis Juli 2022 durchgeführt wurde.

Methoden: Die Forschung wurde unter Verwendung eines implantierbaren Kardioverters an Personen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllten und ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie in einer kardiologischen Ambulanz für Erwachsene in einem Universitätskrankenhaus erteilten. Es wurde eine Studie an einer Stichprobe von 64 Patienten durchgeführt, denen ein Defibrillator implantiert worden war. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe führten sechs Interviews im Abstand von zwei Wochen durch, in denen eine hybride und strukturierte Pflegeintervention durchgeführt wurde. Die Daten wurden mithilfe eines Einführungsinformationsformulars und der Psychosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR) erhoben. Zu den bei der Datenanalyse verwendeten statistischen Methoden gehörten der Chi-Quadrat-Test, der t-Test für unabhängige Gruppen, der Mann-Whitney-U-Test, der t-Test für abhängige Gruppen und der Wilcoxon-Signed-Rank-Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Truthahn, 35040
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss volljährig sein
  • Der Patient muss sich mindestens einen Monat zuvor einer ICD-Implantation unterzogen haben
  • Der Patient muss über die Fähigkeit verfügen, Türkisch zu verstehen und zu kommunizieren
  • Der Patient darf keine Hör- oder Sprachbehinderungen aufweisen
  • Der Patient darf keine medizinische Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung erhalten haben, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen kann, wie etwa Alzheimer oder Schizophrenie
  • Der Patient muss über die Fähigkeit verfügen, einen Computer, ein Telefon und das Internet zu bedienen

Ausschlusskriterien:

  • der Patient ist jünger als 18 Jahre
  • Der Patient hat Hör- und Sprachprobleme
  • Der Patient muss eine medizinische Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung erhalten haben, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen kann, wie z. B. Alzheimer oder Schizophrenie
  • Der Patient darf nicht in der Lage sein, einen Computer, ein Telefon und das Internet zu bedienen
  • die Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe führten sechs Interviews im Abstand von zwei Wochen durch, in denen eine hybride und strukturierte Pflegeintervention durchgeführt wurde.
Die für die Interventionsgruppe geplanten Interviews wurden gemäß den Unterdimensionen der PAIS-SR-Skala organisiert, und der Inhalt jedes Interviews wurde durch die 10 Verbesserungsprozesse von HCT beeinflusst.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden keiner strukturierten Pflegeintervention unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der psychosozialen Anpassung des Patienten mit ICD
Zeitfenster: 10 Woche später
Es wurde die Skala „Psychosoziale Anpassung an die Krankheit – Selbstbericht“ (PAIS-SR) verwendet. Bei dieser Skala handelt es sich um eine mehrdimensionale Skala, die die psychosoziale Anpassung an die Krankheit bewertet. Es gibt 7 verschiedene Subskalen der Skala, die die Bestimmung der psychosozialen Anpassung ermöglichen, und die Skala besteht aus insgesamt 46 Items. Diese Unterskalen lauten wie folgt; Orientierung an Gesundheitsversorgung, beruflichem Umfeld, häuslichem Umfeld, sexuellen Beziehungen, erweiterten Familienbeziehungen, sozialem Umfeld und psychischer Belastung. Die auf der Skala ermittelten Mindest- und Höchstwerte liegen zwischen 0 und 138. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Passform. Werte unter 35 auf der Skala weisen auf eine gute psychosoziale Anpassung hin, Werte zwischen 35 und 51 auf eine mäßig gute psychosoziale Anpassung und Werte über 51 auf eine schlechte Anpassung.
10 Woche später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ODGayretli

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Modellbasierte Pflegeinterventionen für die menschliche Pflege

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