- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05959993
Медсестринские вмешательства по психосоциальной адаптации, основанные на модели ухода за человеком
Влияние сестринских вмешательств, основанных на модели ухода за человеком, на психосоциальную адаптацию пациентов с кардиовертером-дефибриллятором
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: целью данного исследования было изучение влияния сестринских вмешательств, основанных на модели Watson's Human Care Model, на психосоциальную адаптацию пациентов, перенесших имплантацию кардиовертера-дефибриллятора (ICD).
Дизайн: в настоящем исследовании используется рандомизированный контролируемый дизайн с контрольной группой до и после тестирования, который проводился в период с марта 2020 года по июль 2022 года.
Методы. Исследование проводилось с использованием имплантируемого кардиовертера у лиц, отвечающих критериям включения и давших согласие на участие в исследовании, в кардиологическом амбулаторном отделении для взрослых, расположенном в университетской больнице. Исследование проводилось на выборке из 64 пациентов, которым был имплантирован дефибриллятор. Участники группы вмешательства прошли шесть собеседований с двухнедельными интервалами, в ходе которых проводилось гибридное и структурированное сестринское вмешательство. Данные были собраны с использованием вводной информационной формы и шкалы психосоциальной адаптации к болезни и самоотчета (PAIS-SR). Статистические методы, использованные при анализе данных, включали критерий хи-квадрат, t-критерий для независимых групп, U-критерий Манна-Уитни, t-критерий для зависимых групп и критерий знакового ранга Уилкоксона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Турция, 35040
- Ege University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациент должен быть совершеннолетним
- пациент должен пройти имплантацию ИКД не менее чем за месяц до
- пациент должен обладать способностью понимать и общаться на турецком языке
- у пациента не должно быть нарушений слуха или речи
- у пациента не должно быть медицинского диагноза неврологического или психического состояния, которое может повлиять на когнитивную функцию, такого как болезнь Альцгеймера или шизофрения
- пациент должен уметь пользоваться компьютером, телефоном и интернетом
Критерий исключения:
- пациент младше 18 лет
- у пациента проблемы со слухом и речью
- пациент должен получить медицинский диагноз неврологического или психического состояния, которое может повлиять на когнитивную функцию, например, болезнь Альцгеймера или шизофрения
- пациент не должен уметь пользоваться компьютером, телефоном и интернетом
- отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства прошли шесть собеседований с двухнедельными интервалами, в ходе которых проводилось гибридное и структурированное сестринское вмешательство.
|
Интервью, запланированные для группы вмешательства, были организованы в соответствии с поддиапазонами шкалы PAIS-SR, а содержание каждого интервью было основано на 10 процессах улучшения HCT.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не подвергались структурированному сестринскому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Повышение психосоциальной адаптации пациента с помощью ИКД
Временное ограничение: 10 недель спустя
|
Использовалась шкала психосоциальной адаптации к болезни – шкала самоотчета (PAIS-SR).
Эта шкала представляет собой многомерную шкалу, которая оценивает психосоциальную адаптацию к заболеванию.
Существует 7 различных подшкал шкалы, которые позволяют определить психосоциальную адаптацию, и всего шкала состоит из 46 пунктов.
Эти субшкалы следующие; Ориентация на здравоохранение, профессиональную среду, домашнюю среду, сексуальные отношения, отношения в расширенной семье, социальную среду и психологический стресс.
Минимальные и максимальные баллы, полученные по шкале, находятся в диапазоне от 0 до 138.
Чем выше оценка, тем хуже соответствие.
Баллы ниже 35 по шкале указывают на хорошую психосоциальную адаптацию, баллы от 35 до 51 указывают на умеренно хорошую психосоциальную адаптацию, а баллы выше 51 указывают на плохую адаптацию.
|
10 недель спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ODGayretli
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .