ランダム化臨床試験: メキシコのメリダにおける口腔衛生パッケージ法とフッ素ワニスの学童への影響 (DBMX)

最初の訪問:

児童は学校の診療所に報告し、歯科医師や衛生士による検査を受け、被験者として適しているかどうかを判断するよう求められます。 両親と子供が研究に参加することを決定し、研究への参加が認められた場合、家族は特定の指示に従う必要があります。 お子様は、口腔衛生（以下に説明するものを除く）を実施したり受けたりすることはありません。

研究の開始時に、子供の歯と歯茎を検査して、研究に参加する資格があるかどうかを判断します。 保護者/講師は、研究期間中は提供されたフッ化物歯磨き粉のみを使用することに同意し、歯磨きをする必要があります。

学校環境で毎日歯を磨いています。 食生活に関しては特に制限はありません。 すべての歯のう蝕、歯肉炎、歯垢のレベルを評価するために臨床スコアが作成され、評価フォームに記録されます。 アンケートに回答し、子供には中程度の柔らかい毛の歯ブラシと家庭用歯磨き粉のチューブが提供されます。 監督下でのブラッシングは、お子様に塗布してもらうことによって行われます。

割り当てられた歯磨き粉を歯ブラシの頭に付けて、2 分間歯を磨きます。 その後、この臨床試験でどのグループに属するかに応じて、小児にはフッ化物ワニスの局所塗布が行われる場合があります。

参加者とそのご家族は、参加するかどうか尋ねられます。

電話相談プログラムでは、専門家とつながり、口腔衛生指導を受けるためのセッションが提供される情報プラットフォームにアクセスできます。

電話相談管理 - 3ヶ月（オプション）

彼らは、歯科専門家とつながり、子供の口腔の健康に関する個別のケアと推奨事項を受けるための遠隔相談訪問をスケジュールすることができます。

訪問 2 (6 か月)

6か月後の訪問時に、子供の歯と歯茎を検査します。 彼らは、研究期間中は提供されたフッ化物歯磨き粉のみを使用することに同意し、学校内では毎日歯を磨く必要があります。 制限はなくなります

食生活について。

すべての歯のう蝕、歯肉炎、歯垢のレベルを評価するために臨床スコアが作成され、評価フォームに記録されます。 アンケートに回答し、子供には中程度の柔らかめの毛の歯ブラシと家庭用歯磨き粉のチューブが提供されます。 監督下でのブラッシングは、お子様に塗布してもらうことによって行われます。

割り当てられた歯磨き粉を歯ブラシの頭に付けて、2 分間歯を磨きます。 その後、この臨床試験でどのグループに属するかに応じて、小児にはフッ化物ワニスの局所塗布が行われる場合があります。

電話相談管理 - 9 か月 (オプション)

彼らは、歯科専門家とつながり、子供の口腔の健康に関する個別のケアと推奨事項を受けるための遠隔相談訪問をスケジュールすることができます。

訪問 3 (12 か月)

12か月ごとの訪問時に、子供の歯と歯茎を検査します。 彼らは、研究期間中、提供されたフッ化物歯磨き粉のみを使用することに同意します。

学校では毎日歯を磨くことが義務付けられています。 食生活に関しては特に制限はありません。

すべての歯のう蝕、歯肉炎、歯垢のレベルを評価するために臨床スコアが作成され、評価フォームに記録されます。 アンケートに回答し、子供には中程度の柔らかめの毛の歯ブラシと家庭用歯磨き粉のチューブが提供されます。 監督下でのブラッシングは、お子様に塗布してもらうことによって行われます。

割り当てられた歯磨き粉を歯ブラシの頭に付けて、2 分間歯を磨きます。 その後、この臨床試験でどのグループに属するかに応じて、小児にはフッ化物ワニスの局所塗布が行われる場合があります。

相談管理 - 15 か月 (オプション)

彼らは、歯科専門家とつながり、子供の口腔の健康に関する個別のケアと推奨事項を受けるための遠隔相談訪問をスケジュールすることができます。

訪問 4 (18 か月)

18か月ごとの訪問時に、子供の歯と歯茎が検査されます。 彼らは、研究期間中、提供されたフッ化物歯磨き粉のみを使用することに同意します。

学校では毎日歯を磨くことが義務付けられています。 食生活に関しては特に制限はありません。

すべての歯のう蝕、歯肉炎、歯垢のレベルを評価するために臨床スコアが作成され、評価フォームに記録されます。 アンケートに回答し、子供には中程度の柔らかめの毛の歯ブラシと家庭用歯磨き粉のチューブが提供されます。 監督下でのブラッシングは、お子様に塗布してもらうことによって行われます。

割り当てられた歯磨き粉を歯ブラシの頭に付けて、2 分間歯を磨きます。 その後、この臨床試験でどのグループに属するかに応じて、小児にはフッ化物ワニスの局所塗布が行われる場合があります。

相談管理 - 21 か月 (オプション)

彼らは、歯科専門家とつながり、子供の口腔の健康に関する個別のケアと推奨事項を受けるための遠隔相談訪問をスケジュールすることができます。

訪問 5 (24 か月)

24か月ごとの訪問時に、子供の歯と歯茎が検査されます。 彼らは、研究期間中、提供されたフッ化物歯磨き粉のみを使用することに同意します。

学校では毎日歯を磨くことが義務付けられています。 食生活に関しては特に制限はありません。

すべての歯のう蝕、歯肉炎、歯垢のレベルを評価するために臨床スコアが作成され、評価フォームに記録されます。 アンケートに回答し、子供には中程度の柔らかめの毛の歯ブラシと家庭用歯磨き粉のチューブが提供されます。 監督下でのブラッシングは、お子様に塗布してもらうことによって行われます。

割り当てられた歯磨き粉を歯ブラシの頭に付けて、2 分間歯を磨きます。 その後、この臨床試験でどのグループに属するかに応じて、小児にはフッ化物ワニスの局所塗布が行われる場合があります。

この研究に被験者として参加している間、子供は与えられたもの以外の経口製品を使用してはなりません。 小児は他の臨床研究に被験者として参加することはできません。 また、子供は研究期間中、市販の鎮痛剤を除いて薬物を使用してはなりません。 両親または法的保護者は、抗生物質、消毒薬、うっ血除去薬、抗ヒスタミン薬などを含むがこれらに限定されない、子供が服用する予定の新しい薬について研究者に通知することに同意します。