Рандомизированное клиническое исследование: закон о пакетах гигиены полости рта и влияние лака Fluor на школьников в Мериде, Мексика (DBMX)

Первый визит:

Ребенка попросят явиться в школьную клинику для осмотра стоматологом и/или гигиенистом, чтобы определить, является ли он или она подходящим испытуемым. Если родители и ребенок решают участвовать и принимаются в исследование, семья должна следовать определенному набору инструкций. Ребенок не будет выполнять или получать какую-либо гигиену полости рта (кроме описанной ниже).

В начале исследования зубы и десны ребенка будут осмотрены, чтобы определить, подходят ли они для участия в исследовании. Родители/опекуны соглашаются использовать только зубную пасту с фтором, предоставленную на время исследования, и должны будут чистить зубы.

свои зубы ежедневно в школьной обстановке. Ограничений в отношении пищевых привычек не будет. Для оценки уровня кариеса, гингивита и зубного налета на всех зубах будет сделана клиническая оценка, которая будет записана в оценочных формах. Будут заполнены анкеты, и ребенку будет предоставлена ​​зубная щетка средней жесткости и тюбик бытовой зубной пасты. Чистка зубов под присмотром будет выполняться, когда ребенка просят покрыть

насадку зубной щетки с назначенной им зубной пастой и чистят зубы в течение двух (2) минут. Впоследствии ребенок может получить местное применение фторсодержащего лака в зависимости от того, к какой группе он принадлежит в этом клиническом испытании.

Участников и их семьи спросят, хотят ли они участвовать в

программа телеконсультаций, где они будут иметь доступ к информационной платформе с сеансами связи со специалистом для получения рекомендаций по уходу за полостью рта.

Телеконсультационный контроль - 3 месяца (по желанию)

Они смогут записаться на телеконсультацию, во время которой они свяжутся со стоматологом, чтобы получить индивидуальный уход и рекомендации по уходу за полостью рта ребенка.

Визит 2 (6 месяцев)

При посещении через 6 месяцев будут осмотрены зубы и десны ребенка. Они согласятся использовать только зубную пасту с фтором, предоставленную им на время исследования, и будут обязаны ежедневно чистить зубы в школьной обстановке. Не будет ограничений

относительно пищевых привычек.

Для оценки уровня кариеса, гингивита и зубного налета на всех зубах будет сделана клиническая оценка, которая будет записана в оценочных формах. Будут заполнены анкеты, и ребенку будет предоставлена ​​зубная щетка средней мягкости и тюбик бытовой зубной пасты. Чистка зубов под присмотром будет выполняться, когда ребенка просят покрыть

насадку зубной щетки с назначенной им зубной пастой и чистят зубы в течение двух (2) минут. Впоследствии ребенок может получить местное применение фторсодержащего лака в зависимости от того, к какой группе он принадлежит в этом клиническом испытании.

Телеконсультационный контроль - 9 месяцев (по желанию)

Они смогут записаться на телеконсультацию, во время которой они свяжутся со стоматологом, чтобы получить индивидуальный уход и рекомендации по уходу за полостью рта ребенка.

Посещение 3 (12 месяцев)

Во время 12-месячного визита у ребенка будут осмотрены зубы и десны. Они согласятся использовать только зубную пасту с фтором, предоставленную им на время исследования, и будут

должны ежедневно чистить зубы в школьной обстановке. Ограничений в отношении пищевых привычек не будет.

Для оценки уровня кариеса, гингивита и зубного налета на всех зубах будет сделана клиническая оценка, которая будет записана в оценочных формах. Будут заполнены анкеты, и ребенку будет предоставлена ​​зубная щетка средней мягкости и тюбик бытовой зубной пасты. Чистка зубов под присмотром будет выполняться, когда ребенка просят покрыть

насадку зубной щетки с назначенной им зубной пастой и чистят зубы в течение двух (2) минут. Впоследствии ребенок может получить местное применение фторсодержащего лака в зависимости от того, к какой группе он принадлежит в этом клиническом испытании.

Консультационный контроль - 15 месяцев (по желанию)

Они смогут записаться на телеконсультацию, во время которой они свяжутся со стоматологом, чтобы получить индивидуальный уход и рекомендации по уходу за полостью рта ребенка.

Визит 4 (18 месяцев)

Во время визита в возрасте 18 месяцев у ребенка будут осмотрены зубы и десны. Они согласятся использовать только зубную пасту с фтором, предоставленную им на время исследования, и будут

должны ежедневно чистить зубы в школьной обстановке. Ограничений в отношении пищевых привычек не будет.

Для оценки уровня кариеса, гингивита и зубного налета на всех зубах будет сделана клиническая оценка, которая будет записана в оценочных формах. Будут заполнены анкеты, и ребенку будет предоставлена ​​зубная щетка средней мягкости и тюбик бытовой зубной пасты. Чистка зубов под присмотром будет выполняться, когда ребенка просят покрыть

насадку зубной щетки с назначенной им зубной пастой и чистят зубы в течение двух (2) минут. Впоследствии ребенок может получить местное применение фторсодержащего лака в зависимости от того, к какой группе он принадлежит в этом клиническом испытании.

Консультационный контроль - 21 месяц (по желанию)

Они смогут записаться на телеконсультацию, во время которой они свяжутся со стоматологом, чтобы получить индивидуальный уход и рекомендации по уходу за полостью рта ребенка.

Посещение 5 (24 месяца)

Во время визита через 24 месяца будут осмотрены зубы и десны ребенка. Они согласятся использовать только зубную пасту с фтором, предоставленную им на время исследования, и будут

должны ежедневно чистить зубы в школьной обстановке. Ограничений в отношении пищевых привычек не будет.

Для оценки уровня кариеса, гингивита и зубного налета на всех зубах будет сделана клиническая оценка, которая будет записана в оценочных формах. Будут заполнены анкеты, и ребенку будет предоставлена ​​зубная щетка средней мягкости и тюбик бытовой зубной пасты. Чистка зубов под присмотром будет выполняться, когда ребенка просят покрыть

насадку зубной щетки с назначенной им зубной пастой и чистят зубы в течение двух (2) минут. Впоследствии ребенок может получить местное применение фторсодержащего лака в зависимости от того, к какой группе он принадлежит в этом клиническом испытании.

Участвуя в этом исследовании в качестве субъекта, ребенок не может использовать какие-либо пероральные продукты, кроме того, который ему дали. Ребенок не может участвовать в качестве субъекта в каком-либо другом клиническом исследовании. Также во время исследования ребенку нельзя употреблять лекарственные препараты, кроме безрецептурных обезболивающих. Родители или законные опекуны соглашаются информировать исследователя о любых новых лекарствах, которые ребенок планирует принимать, включая, помимо прочего, антибиотики, антисептики, противоотечные и антигистаминные препараты.