Randomisierte klinische Studie: Mundgesundheitspaketgesetz und Auswirkungen von Fluorlacken auf Schulkinder in Merida, Mexiko (DBMX)

Erster Besuch:

Das Kind wird gebeten, sich in der Schulklinik zu melden, um vom Zahnarzt und/oder Dentalhygieniker untersucht zu werden, um festzustellen, ob es für die Prüfung geeignet ist. Wenn sich die Eltern und das Kind für die Teilnahme entscheiden und in die Studie aufgenommen werden, muss die Familie bestimmte Anweisungen befolgen. Das Kind wird keine Mundhygiene durchführen oder erhalten (außer der unten beschriebenen).

Zu Beginn der Studie werden die Zähne und das Zahnfleisch des Kindes untersucht, um festzustellen, ob es für die Teilnahme an der Studie geeignet ist. Die Eltern/Lehrer erklären sich damit einverstanden, für die Dauer der Studie nur die bereitgestellte fluoridhaltige Zahnpasta zu verwenden und sind zum Zähneputzen verpflichtet

ihre Zähne täglich in der Schule. Es wird keine Einschränkungen hinsichtlich der Essgewohnheiten geben. Zur Beurteilung des Karies-, Gingivitis- und Plaque-Niveaus aller Zähne wird ein klinischer Score erstellt und auf den Bewertungsformularen vermerkt. Es werden Fragebögen ausgefüllt und das Kind erhält eine mittelgroße Zahnbürste mit weichen Borsten und eine Tube Haushaltszahnpasta. Das beaufsichtigte Zähneputzen wird durchgeführt, indem das Kind gebeten wird, die Zähne zu beschichten

Befeuchten Sie den Zahnbürstenkopf mit der ihnen zugewiesenen Zahnpasta und putzen Sie sich zwei (2) Minuten lang die Zähne. Anschließend kann das Kind eine topische Anwendung von Fluoridlack erhalten, je nachdem, welcher Gruppe es in dieser klinischen Studie angehört.

Die Teilnehmer und ihre Familien werden gefragt, ob sie daran teilnehmen möchten

Telekonsultationsprogramm, bei dem sie Zugang zu einer Informationsplattform mit Sitzungen haben, um mit einem Fachmann in Kontakt zu treten und Ratschläge zur Mundgesundheit zu erhalten.

Telekonsultationskontrolle – 3 Monate (optional)

Sie können einen Termin für eine Telekonsultation vereinbaren, bei der sie sich mit einem Zahnarzt in Verbindung setzen, um eine individuelle Betreuung und Empfehlungen für die Mundgesundheit des Kindes zu erhalten.

Besuch 2 (6 Monate)

Beim 6-monatigen Besuch werden die Zähne und das Zahnfleisch des Kindes untersucht. Sie verpflichten sich, während der Dauer der Studie nur die ihnen zur Verfügung gestellte fluoridhaltige Zahnpasta zu verwenden und sind verpflichtet, sich im schulischen Umfeld täglich die Zähne zu putzen. Es wird keine Einschränkungen geben

zum Thema Essgewohnheiten.

Zur Beurteilung des Karies-, Gingivitis- und Plaque-Niveaus aller Zähne wird ein klinischer Score erstellt und auf den Bewertungsformularen vermerkt. Es werden Fragebögen ausgefüllt und das Kind erhält eine mittelgroße Zahnbürste mit weichen Borsten und eine Tube Haushaltszahnpasta. Das beaufsichtigte Zähneputzen wird durchgeführt, indem das Kind gebeten wird, die Zähne zu beschichten

Befeuchten Sie den Zahnbürstenkopf mit der ihnen zugewiesenen Zahnpasta und putzen Sie sich zwei (2) Minuten lang die Zähne. Anschließend kann das Kind eine topische Anwendung von Fluoridlack erhalten, je nachdem, welcher Gruppe es in dieser klinischen Studie angehört.

Telekonsultationskontrolle – 9 Monate (optional)

Sie können einen Termin für eine Telekonsultation vereinbaren, bei der sie sich mit einem Zahnarzt in Verbindung setzen, um eine individuelle Betreuung und Empfehlungen für die Mundgesundheit des Kindes zu erhalten.

Besuch 3 (12 Monate)

Beim 12-monatigen Besuch werden die Zähne und das Zahnfleisch des Kindes untersucht. Sie verpflichten sich, für die Dauer der Studie nur die ihnen zur Verfügung gestellte fluoridhaltige Zahnpasta zu verwenden und werden dies auch tun

sind in der Schule dazu verpflichtet, sich täglich die Zähne zu putzen. Es wird keine Einschränkungen hinsichtlich der Essgewohnheiten geben.

Zur Beurteilung des Karies-, Gingivitis- und Plaque-Niveaus aller Zähne wird ein klinischer Score erstellt und auf den Bewertungsformularen vermerkt. Es werden Fragebögen ausgefüllt und das Kind erhält eine mittelgroße Zahnbürste mit weichen Borsten und eine Tube Haushaltszahnpasta. Das beaufsichtigte Zähneputzen wird durchgeführt, indem das Kind gebeten wird, die Zähne zu beschichten

Befeuchten Sie den Zahnbürstenkopf mit der ihnen zugewiesenen Zahnpasta und putzen Sie sich zwei (2) Minuten lang die Zähne. Anschließend kann das Kind eine topische Anwendung von Fluoridlack erhalten, je nachdem, welcher Gruppe es in dieser klinischen Studie angehört.

Beratungskontrolle – 15 Monate (optional)

Sie können einen Termin für eine Telekonsultation vereinbaren, bei der sie sich mit einem Zahnarzt in Verbindung setzen, um eine individuelle Betreuung und Empfehlungen für die Mundgesundheit des Kindes zu erhalten.

Besuch 4 (18 Monate)

Beim 18-monatigen Besuch werden die Zähne und das Zahnfleisch des Kindes untersucht. Sie verpflichten sich, für die Dauer der Studie nur die ihnen zur Verfügung gestellte fluoridhaltige Zahnpasta zu verwenden und werden dies auch tun

sind in der Schule dazu verpflichtet, sich täglich die Zähne zu putzen. Es wird keine Einschränkungen hinsichtlich der Essgewohnheiten geben.

Zur Beurteilung des Karies-, Gingivitis- und Plaque-Niveaus aller Zähne wird ein klinischer Score erstellt und auf den Bewertungsformularen vermerkt. Es werden Fragebögen ausgefüllt und das Kind erhält eine mittelgroße Zahnbürste mit weichen Borsten und eine Tube Haushaltszahnpasta. Das beaufsichtigte Zähneputzen wird durchgeführt, indem das Kind gebeten wird, die Zähne zu beschichten

Befeuchten Sie den Zahnbürstenkopf mit der ihnen zugewiesenen Zahnpasta und putzen Sie sich zwei (2) Minuten lang die Zähne. Anschließend kann das Kind eine topische Anwendung von Fluoridlack erhalten, je nachdem, welcher Gruppe es in dieser klinischen Studie angehört.

Beratungskontrolle – 21 Monate (optional)

Sie können einen Termin für eine Telekonsultation vereinbaren, bei der sie sich mit einem Zahnarzt in Verbindung setzen, um eine individuelle Betreuung und Empfehlungen für die Mundgesundheit des Kindes zu erhalten.

Besuch 5 (24 Monate)

Beim 24-monatigen Besuch werden die Zähne und das Zahnfleisch des Kindes untersucht. Sie verpflichten sich, für die Dauer der Studie nur die ihnen zur Verfügung gestellte fluoridhaltige Zahnpasta zu verwenden und werden dies auch tun

sind in der Schule dazu verpflichtet, sich täglich die Zähne zu putzen. Es wird keine Einschränkungen hinsichtlich der Essgewohnheiten geben.

Zur Beurteilung des Karies-, Gingivitis- und Plaque-Niveaus aller Zähne wird ein klinischer Score erstellt und auf den Bewertungsformularen vermerkt. Es werden Fragebögen ausgefüllt und das Kind erhält eine mittelgroße Zahnbürste mit weichen Borsten und eine Tube Haushaltszahnpasta. Das beaufsichtigte Zähneputzen wird durchgeführt, indem das Kind gebeten wird, die Zähne zu beschichten

Befeuchten Sie den Zahnbürstenkopf mit der ihnen zugewiesenen Zahnpasta und putzen Sie sich zwei (2) Minuten lang die Zähne. Anschließend kann das Kind eine topische Anwendung von Fluoridlack erhalten, je nachdem, welcher Gruppe es in dieser klinischen Studie angehört.

Während der Teilnahme an dieser Studie darf das Kind kein anderes orales Produkt als das ihm gegebene verwenden. Das Kind kann nicht als Proband an einer anderen klinischen Studie teilnehmen. Außerdem darf das Kind im Verlauf der Studie keine Medikamente einnehmen, außer rezeptfreie Schmerzmittel. Die Eltern oder Erziehungsberechtigten erklären sich damit einverstanden, den Prüfer über alle neuen Medikamente zu informieren, die das Kind einnehmen möchte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Antibiotika, Antiseptika, abschwellende Mittel und Antihistaminika.