무작위 임상 시험: 구강 건강 패키지 법률 및 Fluor Varnish가 멕시코 메리다의 학생에게 미치는 영향 (DBMX)

첫 방문:

아동은 학교 진료소에 보고하여 치과의사 및/또는 위생사가 자신이 적합한 검사 대상인지 확인하도록 요청받게 됩니다. 부모와 자녀가 연구에 참여하기로 결정하고 수락되면 가족은 특정 지침을 따라야 합니다. 아동은 구강 위생을 수행하거나 받지 않습니다(아래에 설명된 것 제외).

연구가 시작될 때 아동의 치아와 잇몸을 검사하여 연구에 참여할 자격이 있는지 결정합니다. 학부모/튜터는 학습 기간 동안 제공된 불소 치약만 사용하는 데 동의하고 양치질을 해야 합니다.

학교 환경에서 매일 치아. 식습관에 대한 제한은 없습니다. 모든 치아의 충치, 치은염 및 플라크 수준을 평가하기 위해 임상 점수가 만들어지고 평가 양식에 기록됩니다. 설문지가 작성되고 아이에게 중간 크기의 부드러운 칫솔과 가정용 치약 튜브가 제공됩니다. 지도 감독 브러싱은 어린이에게 코트를 입히도록 요청하여 수행됩니다.

칫솔 머리에 지정된 치약을 바르고 2분 동안 이를 닦습니다. 그 후, 어린이는 이 임상 시험에서 그들이 속한 그룹에 따라 불소 바니시를 국소적으로 도포할 수 있습니다.

참가자와 그 가족은 참여 여부를 묻습니다.

구강 건강 지도를 얻기 위해 전문가와 연결하는 세션이 있는 정보 플랫폼에 액세스할 수 있는 원격 상담 프로그램입니다.

원격 상담 제어 - 3개월(선택 사항)

자녀의 구강 건강에 대한 개별화된 관리 및 권장 사항을 받기 위해 치과 전문가와 연결되는 원격 상담 방문 일정을 잡을 수 있습니다.

방문 2(6개월)

6개월 방문 시 아이의 치아와 잇몸을 검사합니다. 그들은 연구 기간 동안 그들에게 제공된 불소 치약만 사용하는 데 동의하고 학교 환경에서 매일 양치질을 해야 합니다. 제한이 없을 것입니다.

식습관에 대해.

모든 치아의 충치, 치은염 및 플라크 수준을 평가하기 위해 임상 점수가 만들어지고 평가 양식에 기록됩니다. 설문지가 작성되고 아이에게 중간 크기의 부드러운 칫솔과 가정용 치약 튜브가 제공됩니다. 지도 감독 브러싱은 어린이에게 코트를 입히도록 요청하여 수행됩니다.

칫솔 머리에 지정된 치약을 바르고 2분 동안 이를 닦습니다. 그 후, 어린이는 이 임상 시험에서 그들이 속한 그룹에 따라 불소 바니시를 국소적으로 도포할 수 있습니다.

원격 상담 제어 - 9개월(선택 사항)

자녀의 구강 건강에 대한 개별화된 관리 및 권장 사항을 받기 위해 치과 전문가와 연결되는 원격 상담 방문 일정을 잡을 수 있습니다.

방문 3(12개월)

12개월 방문 시 아이의 치아와 잇몸을 검사합니다. 그들은 연구 기간 동안 그들에게 제공된 불소 치약만 사용하는 데 동의할 것이며

학교 환경에서 매일 양치질을 해야 합니다. 식습관에 대한 제한은 없습니다.

모든 치아의 충치, 치은염 및 플라크 수준을 평가하기 위해 임상 점수가 만들어지고 평가 양식에 기록됩니다. 설문지가 작성되고 아이에게 중간 크기의 부드러운 칫솔과 가정용 치약 튜브가 제공됩니다. 지도 감독 브러싱은 어린이에게 코트를 입히도록 요청하여 수행됩니다.

칫솔 머리에 지정된 치약을 바르고 2분 동안 이를 닦습니다. 그 후, 어린이는 이 임상 시험에서 그들이 속한 그룹에 따라 불소 바니시를 국소적으로 도포할 수 있습니다.

협의 제어 - 15개월(선택 사항)

자녀의 구강 건강에 대한 개별화된 관리 및 권장 사항을 받기 위해 치과 전문가와 연결되는 원격 상담 방문 일정을 잡을 수 있습니다.

방문 4(18개월)

18개월 방문 시 아이의 치아와 잇몸을 검사합니다. 그들은 연구 기간 동안 그들에게 제공된 불소 치약만 사용하는 데 동의할 것이며

학교 환경에서 매일 양치질을 해야 합니다. 식습관에 대한 제한은 없습니다.

모든 치아의 충치, 치은염 및 플라크 수준을 평가하기 위해 임상 점수가 만들어지고 평가 양식에 기록됩니다. 설문지가 작성되고 아이에게 중간 크기의 부드러운 칫솔과 가정용 치약 튜브가 제공됩니다. 지도 감독 브러싱은 어린이에게 코트를 입히도록 요청하여 수행됩니다.

칫솔 머리에 지정된 치약을 바르고 2분 동안 이를 닦습니다. 그 후, 어린이는 이 임상 시험에서 그들이 속한 그룹에 따라 불소 바니시를 국소적으로 도포할 수 있습니다.

상담 통제 - 21개월(선택 사항)

자녀의 구강 건강에 대한 개별화된 관리 및 권장 사항을 받기 위해 치과 전문가와 연결되는 원격 상담 방문 일정을 잡을 수 있습니다.

방문 5(24개월)

24개월 방문 시 아이의 치아와 잇몸을 검사합니다. 그들은 연구 기간 동안 그들에게 제공된 불소 치약만 사용하는 데 동의할 것이며

학교 환경에서 매일 양치질을 해야 합니다. 식습관에 대한 제한은 없습니다.

모든 치아의 충치, 치은염 및 플라크 수준을 평가하기 위해 임상 점수가 만들어지고 평가 양식에 기록됩니다. 설문지가 작성되고 아이에게 중간 크기의 부드러운 칫솔과 가정용 치약 튜브가 제공됩니다. 지도 감독 브러싱은 어린이에게 코트를 입히도록 요청하여 수행됩니다.

칫솔 머리에 지정된 치약을 바르고 2분 동안 이를 닦습니다. 그 후, 어린이는 이 임상 시험에서 그들이 속한 그룹에 따라 불소 바니시를 국소적으로 도포할 수 있습니다.

본 연구에 피험자로 참여하는 동안 아동은 제공된 제품 이외의 구강 제품을 사용할 수 없습니다. 아동은 다른 임상 연구에 피험자로 참여할 수 없습니다. 또한 아동은 연구 과정 동안 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제를 제외한 약물을 사용할 수 없습니다. 부모 또는 법적 보호자는 항생제, 방부제, 충혈 완화제 및 항히스타민제를 포함하되 이에 국한되지 않는 아동이 복용할 계획인 모든 새로운 약물을 조사관에게 알리는 데 동의합니다.