随机临床试验：口腔健康一揽子法和氟清漆对墨西哥梅里达学童的影响 (DBMX)

第一次访问：

孩子将被要求到学校诊所报到，由牙医和/或卫生员进行筛查，以确定他或她是否是合适的测试对象。 如果父母和孩子决定参加并被接受参加研究，则家庭需要遵循一套特定的指示。 孩子不会执行或接受任何口腔卫生（下文所述的除外）。

在研究开始时，将对孩子的牙齿和牙龈进行检查，以确定他们是否有资格参加研究。 家长/导师同意在研究期间仅使用提供的含氟牙膏，并需要刷牙

他们每天在学校环境中牙齿。 饮食习惯不会有任何限制。 将进行临床评分以评估所有牙齿的龋齿、牙龈炎和牙菌斑水平，并将记录在评估表上。 将完成调查问卷，并向孩子提供一把中号软毛牙刷和一管家用牙膏。 将通过要求孩子涂上牙刷来进行监督刷牙

将牙刷头涂上指定的牙膏并刷牙两 (2) 分钟。 随后，根据孩子在本临床试验中属于哪一组，可能会局部使用氟化物清漆。

参与者及其家人将被询问是否愿意参加

远程咨询计划，他们将可以访问信息平台，通过会议与专业人士联系以获得口腔健康指导。

远程会诊控制 - 3 个月（可选）

他们将能够安排一次远程咨询访问，与牙科专业人士联系，以获得针对孩子口腔健康的个性化护理和建议。

访问 2 次（6 个月）

在 6 个月的访视中，将检查孩子的牙齿和牙龈。 他们同意在研究期间仅使用提供给他们的含氟牙膏，并且需要在学校环境中每天刷牙。 不会有任何限制

关于饮食习惯。

将进行临床评分以评估所有牙齿的龋齿、牙龈炎和牙菌斑水平，并将记录在评估表上。 将完成调查问卷，并向孩子提供一把中号软毛牙刷和一管家用牙膏。 将通过要求孩子涂上牙刷来进行监督刷牙

将牙刷头涂上指定的牙膏并刷牙两 (2) 分钟。 随后，根据孩子在本临床试验中属于哪一组，可能会局部使用氟化物清漆。

远程会诊控制 - 9 个月（可选）

他们将能够安排一次远程咨询访问，与牙科专业人士联系，以获得针对孩子口腔健康的个性化护理和建议。

访问 3（12 个月）

在 12 个月的检查中，将检查孩子的牙齿和牙龈。 他们将同意在研究期间仅使用提供给他们的含氟牙膏，并将

要求每天在学校刷牙。 饮食习惯不会有任何限制。

将进行临床评分以评估所有牙齿的龋齿、牙龈炎和牙菌斑水平，并将记录在评估表上。 将完成调查问卷，并向孩子提供一把中号软毛牙刷和一管家用牙膏。 将通过要求孩子涂上牙刷来进行监督刷牙

将牙刷头涂上指定的牙膏并刷牙两 (2) 分钟。 随后，根据孩子在本临床试验中属于哪一组，可能会局部使用氟化物清漆。

咨询控制 - 15 个月（可选）

他们将能够安排一次远程咨询访问，与牙科专业人士联系，以获得针对孩子口腔健康的个性化护理和建议。

访问 4（18 个月）

在 18 个月大时，将对孩子的牙齿和牙龈进行检查。 他们将同意在研究期间仅使用提供给他们的含氟牙膏，并将

要求每天在学校刷牙。 饮食习惯不会有任何限制。

将进行临床评分以评估所有牙齿的龋齿、牙龈炎和牙菌斑水平，并将记录在评估表上。 将完成调查问卷，并向孩子提供一把中号软毛牙刷和一管家用牙膏。 将通过要求孩子涂上牙刷来进行监督刷牙

将牙刷头涂上指定的牙膏并刷牙两 (2) 分钟。 随后，根据孩子在本临床试验中属于哪一组，可能会局部使用氟化物清漆。

咨询控制 - 21 个月（可选）

他们将能够安排一次远程咨询访问，与牙科专业人士联系，以获得针对孩子口腔健康的个性化护理和建议。

访问 5 次（24 个月）

在 24 个月的检查中，将检查孩子的牙齿和牙龈。 他们将同意在研究期间仅使用提供给他们的含氟牙膏，并将

要求每天在学校刷牙。 饮食习惯不会有任何限制。

将进行临床评分以评估所有牙齿的龋齿、牙龈炎和牙菌斑水平，并将记录在评估表上。 将完成调查问卷，并向孩子提供一把中号软毛牙刷和一管家用牙膏。 将通过要求孩子涂上牙刷来进行监督刷牙

将牙刷头涂上指定的牙膏并刷牙两 (2) 分钟。 随后，根据孩子在本临床试验中属于哪一组，可能会局部使用氟化物清漆。

作为受试者参与本研究时，孩子不得使用除给予他的口服产品之外的任何口服产品。 孩子不能作为受试者参加任何其他临床研究。 此外，在研究过程中，孩子不得使用除非处方止痛药外的药物。 父母或法定监护人同意告知调查人员孩子计划服用的任何新药物，包括但不限于抗生素、防腐剂、减充血剂和抗组胺药。