内転筋カテーテルの脱落の発生率
2025年9月5日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
全膝関節形成術後の連続内転筋管カテーテルの位置決め
この観察研究の目的は、人工膝関節全置換術後の術後 1 日目における内転筋管カテーテルの脱落の発生率を測定することです。
また、二次カテーテルの故障に関連する要因の特定も試みます。
調査の概要
詳細な説明
全膝関節置換術（TKA）は、膝に関わる変形性関節症や悪性腫瘍などの適応症に対する一般的な手術であり、カナダでは2020年から2021年の間に55,285件以上の膝関節置換術が実施されました。
超音波ガイド下持続内転筋ブロック (cACB) は、この手術の術後鎮痛のための標準治療です。
カテーテルは常に期待されるほど鎮痛効果を発揮するとは限りません。これはカテーテルの位置がずれていることが原因である可能性があります。
この変位は周術期または術後の理学療法中に発生する可能性が最も高いため、術後の評価は二次的不全の原因について有用な洞察を提供します。
この前向き観察研究は、大規模な三次医療紹介センターにおける POD 1 率における cACB の脱落を推定し、脱落と臨床的後遺症に関連する要因を特定することを目的としています。
これはサニーブルック健康科学センターにおける現在の標準治療の観察/QI 研究であるため、麻酔科医は自らの裁量で cACB の断面挿入と平行挿入を自由に使用できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、一次人工膝関節全置換術を受ける予定でサニーブルック健康科学センターに紹介されました。
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術を予定している患者さん
- 50歳以上
除外基準:
- BMIが40を超える
- 慢性的なオピオイド摂取（毎日経口モルヒネ相当量30mgを超える）
- 内転筋管カテーテルの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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内転筋カテーテル
術前内転筋管カテーテル留置
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人工膝関節全置換術の鎮痛のための超音波ガイド下内転筋管カテーテル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後 1 日目、内転筋管カテーテルの先端が正しい位置にある
時間枠：術後 1 日目 (午前 8:00)
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術後 1 日目 (08:00) に大腿動脈に隣接して注入物が広がっていることを超音波で確認
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術後 1 日目 (午前 8:00)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿入後の内転筋管カテーテル先端が正しい位置にある
時間枠：術前
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手術前に大腿動脈に隣接して注入物が広がっていることを超音波で確認
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術前
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感覚ブロック
時間枠：術後 1 日目 (午前 8:00)
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術後 1 日目 (08:00) の伏在神経分布の感覚喪失
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術後 1 日目 (午前 8:00)
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術後のオピオイド摂取 (08:00)
時間枠：術後 1 日目 (午前 8:00)
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人工膝関節全置換術後から術後 1 日目 (08:00) までの累積オピオイド摂取量
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術後 1 日目 (午前 8:00)
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術後 1 日目 (08:00) の安静時疼痛の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後 1 日目 (午前 8:00)
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0-10 リッカートスケールの最大痛みスコア
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術後 1 日目 (午前 8:00)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内転筋カテーテル閉塞
時間枠：術後 1 日目 (午前 8:00)
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閉塞を記録する局所麻酔薬注入ポンプのあらゆる記録
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術後 1 日目 (午前 8:00)
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術後 1 日目の鎮痛に対する患者の満足度
時間枠：術後 1 日目 (午前 8:00)
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0-10 リッカート スケールで測定される患者満足度
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術後 1 日目 (午前 8:00)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月10日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5845
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
リクエストに応じて匿名化されたデータが利用可能になります
IPD 共有時間枠
公開後、時間制限なし
IPD 共有アクセス基準
研究者に連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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