Incidence du déplacement du cathéter du canal de l'adducteur
5 septembre 2025 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Positionnement des cathéters continus du canal des adducteurs après une arthroplastie totale du genou
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer l'incidence du délogement des cathéters du canal adducteur après arthroplastie totale du genou au jour 1 postopératoire.
Nous tenterons également d'identifier les facteurs associés à la défaillance secondaire du cathéter.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention courante pour des indications telles que l'arthrose et les tumeurs malignes impliquant le genou, avec plus de 55 285 arthroplasties du genou réalisées entre 2020 et 2021 au Canada.
Le bloc canal adducteur continu guidé par ultrasons (cACB) est la norme de soins pour l'analgésie postopératoire pour cette procédure.
Le cathéter n'est pas toujours aussi efficace pour fournir une analgésie qu'on pourrait s'y attendre - ce qui pourrait être dû au déplacement du cathéter.
Ce déplacement est le plus susceptible de se produire en période périopératoire ou pendant la physiothérapie postopératoire et, à ce titre, les évaluations postopératoires peuvent fournir des informations utiles sur les causes de l'échec secondaire.
Cette étude observationnelle prospective vise à estimer le taux de délogement du cACB sur le POD 1 dans un centre de référence de soins tertiaires à volume élevé, et à identifier les facteurs associés au délogement et aux séquelles cliniques.
Comme il s'agit d'une étude d'observation/AQ de la norme de soins actuelle au Sunnybrook Health Sciences Centre, les anesthésistes sont libres d'utiliser l'insertion transversale ou parallèle du cACB à leur discrétion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients référés au Sunnybrook Health Sciences Centre pour une arthroplastie totale primaire du genou
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une arthroplastie totale du genou
- Plus de 50 ans
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieur à 40
- Consommation chronique d'opioïdes (supérieure à 30 mg d'équivalent morphine oral par jour)
- Contre-indication au cathéter du canal adducteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cathéter du canal adducteur
Placement préopératoire du cathéter du canal adducteur
|
Cathéter de canal adducteur guidé par ultrasons pour l'analgésie de l'arthroplastie totale du genou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Extrémité du cathéter du canal adducteur en position correcte le jour postopératoire 1
Délai: Jour postopératoire 1 (08h00)
|
Confirmation échographique de la propagation de l'injectat adjacent à l'artère fémorale au jour 1 postopératoire (08h00)
|
Jour postopératoire 1 (08h00)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Extrémité du cathéter du canal de l'adducteur dans la bonne position après l'insertion
Délai: Préopératoire
|
Confirmation échographique de la propagation de l'injectat adjacent à l'artère fémorale avant la chirurgie
|
Préopératoire
|
|
Bloc sensoriel
Délai: Jour postopératoire 1 (08h00)
|
Perte de sensation dans la distribution du nerf saphène au jour 1 postopératoire (08h00)
|
Jour postopératoire 1 (08h00)
|
|
Consommation postopératoire d'opioïdes (08h00)
Délai: Jour postopératoire 1 (08h00)
|
Consommation cumulée d'opioïdes après arthroplastie totale du genou au jour 1 postopératoire (08h00)
|
Jour postopératoire 1 (08h00)
|
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) au repos au jour 1 postopératoire (08h00)
Délai: Jour postopératoire 1 (08h00)
|
Score de douleur maximum sur l'échelle de Likert 0-10
|
Jour postopératoire 1 (08h00)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Occlusion du cathéter adducteur
Délai: Jour postopératoire 1 (08h00)
|
Tout enregistrement de pompe à perfusion d'anesthésique local enregistrant une occlusion
|
Jour postopératoire 1 (08h00)
|
|
Satisfaction des patients vis-à-vis de l'analgésie au jour 1 postopératoire
Délai: Jour postopératoire 1 (08h00)
|
Satisfaction des patients mesurée par l'échelle de Likert 0-10
|
Jour postopératoire 1 (08h00)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
27 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5845
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront disponibles sur demande
Délai de partage IPD
A la publication, pas de limite de temps
Critères d'accès au partage IPD
Contacter les investigateurs de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .