Incidenza della dislocazione del catetere del canale adduttore
5 settembre 2025 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Posizionamento di cateteri del canale adduttore continuo dopo artroplastica totale del ginocchio
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare l'incidenza di dislocazione per i cateteri del canale adduttore dopo l'artroplastica totale del ginocchio il giorno post-operatorio 1.
Cercheremo anche di identificare i fattori associati al fallimento secondario del catetere.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una procedura comune per indicazioni tra cui l'artrosi e il tumore maligno che coinvolge il ginocchio, con oltre 55.285 sostituzioni del ginocchio eseguite tra il 2020-2021 in Canada.
Il blocco del canale adduttore continuo guidato da ultrasuoni (cACB) è lo standard di cura per l'analgesia postoperatoria per questa procedura.
Il catetere non è sempre così efficace nel fornire analgesia come ci si aspetterebbe, il che potrebbe essere dovuto allo spostamento del catetere.
È molto probabile che questo spostamento si verifichi nel peri-operatorio o durante la fisioterapia post-operatoria e, pertanto, le valutazioni post-operatorie possono fornire informazioni utili sulle cause del fallimento secondario.
Questo studio osservazionale prospettico mira a stimare il dislocamento del cACB sul tasso di POD 1 in un centro di riferimento per cure terziarie ad alto volume e identificare i fattori associati al dislocamento e alle sequele cliniche.
Poiché si tratta di uno studio osservazionale/QI dell'attuale standard di cura presso il Sunnybrook Health Sciences Center, gli anestesisti sono liberi di utilizzare l'inserimento trasversale o parallelo del cACB a loro discrezione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti si sono indirizzati al Sunnybrook Health Sciences Center programmato per l'artroplastica totale del ginocchio primaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di artroplastica totale del ginocchio
- Più vecchio di 50 anni
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea maggiore di 40
- Consumo cronico di oppioidi (superiore a 30 mg di morfina orale equivalente al giorno)
- Controindicazione al catetere del canale adduttore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Catetere del canale adduttore
Posizionamento preoperatorio del catetere nel canale adduttore
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Catetere del canale adduttore ecoguidato per l'analgesia dell'artroplastica totale del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punta del catetere del canale adduttore in posizione corretta il primo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 (08:00)
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Conferma ecografica della diffusione dell'iniettato adiacente all'arteria femorale il primo giorno postoperatorio (08:00)
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Giorno postoperatorio 1 (08:00)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punta del catetere del canale adduttore nella posizione corretta dopo l'inserimento
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Conferma ecografica della diffusione dell'iniettato adiacente all'arteria femorale prima dell'intervento chirurgico
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Preoperatorio
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Blocco sensoriale
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 (08:00)
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Perdita di sensibilità nella distribuzione del nervo safeno il primo giorno postoperatorio (08:00)
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Giorno postoperatorio 1 (08:00)
|
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Consumo postoperatorio di oppioidi (08:00)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 (08:00)
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Consumo cumulativo di oppioidi dopo l'artroplastica totale del ginocchio fino al giorno 1 postoperatorio (08:00)
|
Giorno postoperatorio 1 (08:00)
|
|
Numeric Rating Scale for Pain (NRS) a riposo il primo giorno postoperatorio (08:00)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 (08:00)
|
Punteggio massimo del dolore su scala Likert 0-10
|
Giorno postoperatorio 1 (08:00)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occlusione del catetere adduttore
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 (08:00)
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Qualsiasi registrazione della pompa per infusione di anestetico locale che registra un'occlusione
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Giorno postoperatorio 1 (08:00)
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Soddisfazione del paziente con l'analgesia il primo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 (08:00)
|
Soddisfazione del paziente misurata dalla scala Likert 0-10
|
Giorno postoperatorio 1 (08:00)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5845
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi saranno disponibili su richiesta
Periodo di condivisione IPD
Alla pubblicazione, nessun limite di tempo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatta i ricercatori dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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