Häufigkeit einer Dislokation des Adduktorenkanalkatheters
5. September 2025 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Positionierung kontinuierlicher Adduktorenkanalkatheter nach Knieendoprothetik
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Häufigkeit von Verschiebungen von Adduktorenkanalkathetern nach einer Knieendoprothetik am ersten postoperativen Tag zu bestimmen.
Wir werden auch versuchen, Faktoren zu identifizieren, die mit dem Versagen des Sekundärkatheters verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist ein gängiges Verfahren bei Indikationen wie Arthrose und bösartigen Erkrankungen des Knies. Zwischen 2020 und 2021 wurden in Kanada über 55.285 Kniegelenkersatzoperationen durchgeführt.
Der ultraschallgesteuerte kontinuierliche Adduktorkanalblock (cACB) ist der Standard für die postoperative Analgesie bei diesem Eingriff.
Der Katheter ist bei der Analgesie nicht immer so effektiv wie erwartet – was an einer Verschiebung des Katheters liegen könnte.
Diese Verschiebung tritt höchstwahrscheinlich perioperativ oder während der postoperativen Physiotherapie auf und daher können postoperative Beurteilungen nützliche Einblicke in die Ursachen des sekundären Versagens liefern.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die cACB-Dislokation bei POD 1-Rate in einem Überweisungszentrum mit hohem Volumen für die Tertiärversorgung abzuschätzen und Faktoren zu identifizieren, die mit der Dislokation und klinischen Folgen verbunden sind.
Da es sich um eine Beobachtungs-/QI-Studie zum aktuellen Versorgungsstandard am Sunnybrook Health Sciences Centre handelt, steht es den Anästhesisten frei, nach eigenem Ermessen die Querschnitts- oder die parallele Einführung des cACB zu verwenden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle an das Sunnybrook Health Sciences Center überwiesenen Patienten waren für eine primäre Knieendoprothetik vorgesehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine totale Knieendoprothetik geplant ist
- Älter als 50 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index größer als 40
- Chronischer Opioidkonsum (mehr als 30 mg orales Morphinäquivalent täglich)
- Kontraindikation für den Adduktorenkanalkatheter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Adduktorenkanalkatheter
Präoperative Platzierung des Adduktorenkanalkatheters
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Ultraschallgesteuerter Adduktorenkanalkatheter zur Analgesie bei totaler Knieendoprothetik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Spitze des Adduktorenkanalkatheters befindet sich am ersten postoperativen Tag in der richtigen Position
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
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Ultraschallbestätigung der Ausbreitung des Injektats neben der Oberschenkelarterie am ersten postoperativen Tag (08:00 Uhr)
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Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Spitze des Adduktorenkanalkatheters befindet sich nach dem Einführen in der richtigen Position
Zeitfenster: Präoperativ
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Ultraschallbestätigung der Ausbreitung des Injektats neben der Oberschenkelarterie vor der Operation
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Präoperativ
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Sensorische Blockade
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
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Sensibilitätsverlust in der Verteilung des Nervus saphenus am ersten postoperativen Tag (08:00 Uhr)
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Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
|
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Postoperativer Opioidkonsum (08:00 Uhr)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
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Kumulativer Opioidkonsum nach Knieendoprothetik bis zum ersten postoperativen Tag (08:00 Uhr)
|
Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
|
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen (NRS) in Ruhe am ersten postoperativen Tag (08:00 Uhr)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
|
Maximaler Schmerzwert auf der Likert-Skala von 0–10
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Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschluss des Adduktorenkatheters
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
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Jede Aufzeichnung einer Lokalanästhesie-Infusionspumpe, die einen Verschluss aufzeichnet
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Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
|
|
Patientenzufriedenheit mit der Analgesie am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
|
Patientenzufriedenheit gemessen anhand einer Likert-Skala von 0–10
|
Postoperativer Tag 1 (08:00 Uhr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5845
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten sind auf Anfrage verfügbar
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Bei Veröffentlichung keine zeitliche Begrenzung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Kontaktieren Sie Studienforscher
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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