- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05961085
Incidentie van losraken van de adductorkanaalkatheter
11 januari 2024 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Positionering van continue adductorkanaalkatheters na totale knieartroplastiek
Het doel van deze observationele studie is het bepalen van de incidentie van losraken van adductorkanaalkatheters na een totale knieartroplastiek op postoperatieve dag 1.
We zullen ook proberen factoren te identificeren die verband houden met het falen van secundaire katheters.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale knieartroplastiek (TKA) is een gebruikelijke procedure voor indicaties zoals artrose en maligniteit waarbij de knie betrokken is, met meer dan 55.285 knievervangingen uitgevoerd tussen 2020-2021 in Canada.
Echogeleid continu adductorkanaalblok (cACB) is de zorgstandaard voor postoperatieve analgesie voor deze procedure.
De katheter is niet altijd zo effectief in het geven van pijnstilling als verwacht zou kunnen worden - wat te wijten kan zijn aan verplaatsing van de katheter.
Deze verplaatsing zal hoogstwaarschijnlijk optreden peri-operatief of tijdens fysiotherapie postoperatief en als zodanig kunnen postoperatieve beoordelingen nuttig inzicht verschaffen in de oorzaken van secundair falen.
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de mate van losraken van cACB op POD 1 te schatten in een referentiecentrum voor tertiaire zorg met een hoog volume, en factoren te identificeren die verband houden met losraken en klinische gevolgen.
Aangezien dit een observationele/QI-studie is van de huidige zorgstandaard in het Sunnybrook Health Sciences Center, staat het anesthesiologen vrij om naar eigen goeddunken de dwarsdoorsnede versus parallelle insertie van de cACB te gebruiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten verwezen naar het Sunnybrook Health Sciences Center voor een primaire totale knieartroplastiek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor een totale knieartroplastiek
- Ouder dan 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Body Mass Index groter dan 40
- Chronische opioïdenconsumptie (meer dan 30 mg orale morfine-equivalent per dag)
- Contra-indicatie voor adductorkanaalkatheter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Adductorkanaalkatheter
Preoperatieve plaatsing van de adductorkanaalkatheter
|
Echogeleide adductorkanaalkatheter voor analgesie bij totale knieartroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Adductorkanaalkathetertip in juiste positie op postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Echografische bevestiging van verspreiding van injectaat naast de dijbeenslagader op postoperatieve dag 1 (08.00 uur)
|
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Adductorkanaalkathetertip in juiste positie na inbrengen
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Echografie bevestiging van verspreiding van injectaat naast de dijbeenslagader vóór de operatie
|
Preoperatief
|
Sensorische blokkade
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Verlies van gevoel in de distributie van de nervus saphena op postoperatieve dag 1 (08.00 uur)
|
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Postoperatieve opioïdenconsumptie (08.00 uur)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Cumulatieve opioïdenconsumptie na totale knieprothese tot postoperatieve dag 1 (08.00 uur)
|
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRS) in rust op postoperatieve dag 1 (08.00 uur)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Maximale pijnscore op 0-10 Likertschaal
|
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Adductor katheter occlusie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Elke opname van een infuuspomp voor plaatselijke verdoving die een occlusie registreert
|
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Patiënttevredenheid met analgesie op postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Patiënttevredenheid gemeten met een Likertschaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5845
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zijn op verzoek beschikbaar
IPD-tijdsbestek voor delen
Bij publicatie geen tijdslimiet
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met onderzoeksonderzoekers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
Klinische onderzoeken op Adductorkanaalkatheter
-
University College CorkVoltooidPijn, postoperatiefIerland
-
University of BathCopenhagen University Hospital, HvidovreVoltooid
-
Sonova AGVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidNormaal gehoor | Tinnitus | GehoorapparatenVerenigde Staten
-
Kreiskrankenhaus DormagenVoltooidHaalbaarheid van meting van een neuromusculair blok op de m. TrapeziusDuitsland
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVoltooidArterioveneuze misvorming van de hersenen | Hersenvasculaire misvormingen | Ader van Galen misvormingVerenigde Staten
-
Starkey Laboratories, IncVoltooidGehoorverlies | Gehoorverlies, perceptiefVerenigde Staten
-
University of KasselVoltooid
-
Ospedale San DonatoOnbekend