Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van losraken van de adductorkanaalkatheter

11 januari 2024 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Positionering van continue adductorkanaalkatheters na totale knieartroplastiek

Het doel van deze observationele studie is het bepalen van de incidentie van losraken van adductorkanaalkatheters na een totale knieartroplastiek op postoperatieve dag 1. We zullen ook proberen factoren te identificeren die verband houden met het falen van secundaire katheters.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale knieartroplastiek (TKA) is een gebruikelijke procedure voor indicaties zoals artrose en maligniteit waarbij de knie betrokken is, met meer dan 55.285 knievervangingen uitgevoerd tussen 2020-2021 in Canada. Echogeleid continu adductorkanaalblok (cACB) is de zorgstandaard voor postoperatieve analgesie voor deze procedure. De katheter is niet altijd zo effectief in het geven van pijnstilling als verwacht zou kunnen worden - wat te wijten kan zijn aan verplaatsing van de katheter. Deze verplaatsing zal hoogstwaarschijnlijk optreden peri-operatief of tijdens fysiotherapie postoperatief en als zodanig kunnen postoperatieve beoordelingen nuttig inzicht verschaffen in de oorzaken van secundair falen. Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de mate van losraken van cACB op POD 1 te schatten in een referentiecentrum voor tertiaire zorg met een hoog volume, en factoren te identificeren die verband houden met losraken en klinische gevolgen. Aangezien dit een observationele/QI-studie is van de huidige zorgstandaard in het Sunnybrook Health Sciences Center, staat het anesthesiologen vrij om naar eigen goeddunken de dwarsdoorsnede versus parallelle insertie van de cACB te gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten verwezen naar het Sunnybrook Health Sciences Center voor een primaire totale knieartroplastiek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor een totale knieartroplastiek
  • Ouder dan 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index groter dan 40
  • Chronische opioïdenconsumptie (meer dan 30 mg orale morfine-equivalent per dag)
  • Contra-indicatie voor adductorkanaalkatheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adductorkanaalkatheter
Preoperatieve plaatsing van de adductorkanaalkatheter
Echogeleide adductorkanaalkatheter voor analgesie bij totale knieartroplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adductorkanaalkathetertip in juiste positie op postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
Echografische bevestiging van verspreiding van injectaat naast de dijbeenslagader op postoperatieve dag 1 (08.00 uur)
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adductorkanaalkathetertip in juiste positie na inbrengen
Tijdsspanne: Preoperatief
Echografie bevestiging van verspreiding van injectaat naast de dijbeenslagader vóór de operatie
Preoperatief
Sensorische blokkade
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
Verlies van gevoel in de distributie van de nervus saphena op postoperatieve dag 1 (08.00 uur)
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
Postoperatieve opioïdenconsumptie (08.00 uur)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
Cumulatieve opioïdenconsumptie na totale knieprothese tot postoperatieve dag 1 (08.00 uur)
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRS) in rust op postoperatieve dag 1 (08.00 uur)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
Maximale pijnscore op 0-10 Likertschaal
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adductor katheter occlusie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
Elke opname van een infuuspomp voor plaatselijke verdoving die een occlusie registreert
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
Patiënttevredenheid met analgesie op postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)
Patiënttevredenheid gemeten met een Likertschaal van 0-10
Postoperatieve dag 1 (08:00 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5845

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zijn op verzoek beschikbaar

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij publicatie geen tijdslimiet

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met onderzoeksonderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op Adductorkanaalkatheter

3
Abonneren