- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05961085
Förekomst av att adduktorkanalkatetern lossnar
11 januari 2024 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Placering av kontinuerliga adduktorkatetrar efter total knäprotesplastik
Målet med denna observationsstudie är att fastställa förekomsten av förskjutning för adduktorkanalkatetrar efter total knäprotesplastik på postoperativ dag 1.
Vi kommer också att försöka identifiera faktorer associerade med sekundär katetersvikt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total knäledsprotes (TKA) är en vanlig procedur för indikationer inklusive artros och malignitet som involverar knäet, med över 55 285 knäproteser utförda mellan 2020-2021 i Kanada.
Ultraljudsstyrd kontinuerlig adduktorkanalblockering (cACB) är standardvården för postoperativ analgesi för denna procedur.
Katetern är inte alltid så effektiv för att ge smärtlindring som man kan förvänta sig - vilket kan bero på att katetern förskjutits.
Denna förskjutning inträffar mest sannolikt perioperativt eller under sjukgymnastik postoperativt och som sådan kan postoperativa bedömningar ge användbar insikt om orsaker till sekundärt misslyckande.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att uppskatta cACB-förskjutningen på POD 1-frekvens vid ett remisscenter med hög volym, tertiärvård, och identifiera faktorer associerade med förskjutning och kliniska följdsjukdomar.
Eftersom detta är en observations-/QI-studie av den nuvarande vårdstandarden vid Sunnybrook Health Sciences Centre, är anestesiologer fria att använda tvärsnitts- och parallellinsättningen av cACB efter eget gottfinnande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter hänvisade till Sunnybrook Health Sciences Center planerade för primär total knäprotesplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för total knäprotesplastik
- Äldre än 50 år
Exklusions kriterier:
- Body Mass Index större än 40
- Kronisk opioidkonsumtion (mer än 30 mg oral morfinekvivalent dagligen)
- Kontraindikation för Adduktorkanalkateter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Adduktorkanalkateter
Preoperativ placering av adduktorkanalkateter
|
Ultraljudsstyrd Adductor Canal Catheter för total knäprotes-analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adduktorkanalkateterns spets i korrekt position postoperativ dag 1
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Ultraljudsbekräftelse av spridning av injektionsvätska intill lårbensartären på postoperativ dag 1 (08.00)
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adduktorkanalkateterspets i korrekt läge efter införande
Tidsram: Preoperativt
|
Ultraljudsbekräftelse av spridning av injektionsvätska intill lårbensartären före operation
|
Preoperativt
|
Sensoriskt block
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Förlust av känsel i distributionen av saphenusnerven på postoperativ dag 1 (08h00)
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Postoperativ opioidkonsumtion (08h00)
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Kumulativ opioidkonsumtion efter total knäprotesplastik till postoperativ dag 1 (08.00)
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Numerisk betygsskala för smärta (NRS) i vila på postoperativ dag 1 (08h00)
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Maximal smärtpoäng på 0-10 Likertskala
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adduktorkateterocklusion
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Varje inspelning av lokalbedövningsinfusionspump som registrerar en ocklusion
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Patientnöjdhet med analgesi postoperativ dag 1
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Patientnöjdhet mätt med 0-10 Likertskala
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
27 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5845
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade uppgifter kommer att finnas tillgängliga på begäran
Tidsram för IPD-delning
Vid publicering, ingen tidsbegränsning
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta studieutredare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Dr. Ho Ki WaiAvslutadArtroplastik i knä | Knäprotes, totalt | Totalt knäbyte | Knäartros | Knäbyte, totalt | Ersättning, Total Knee | Hälso-relaterad livskvalité | Livs kvalitet
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändTotal höftledsplastik | Total höftprotesplastikTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.AvslutadTotal knäprotesplastik; Total höftprotesplastikFörenta staterna
Kliniska prövningar på Adduktorkanalkateter
-
Starkey Laboratories, IncAvslutadHörselnedsättning | Hörselnedsättning, sensorineuralFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAvslutadKattallergi | KattöverkänslighetKanada
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Rutgers UniversityOkändDepression | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAvslutad
-
MedImmune LLCAvslutadKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfomFörenta staterna, Polen