Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av att adduktorkanalkatetern lossnar

11 januari 2024 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Placering av kontinuerliga adduktorkatetrar efter total knäprotesplastik

Målet med denna observationsstudie är att fastställa förekomsten av förskjutning för adduktorkanalkatetrar efter total knäprotesplastik på postoperativ dag 1. Vi kommer också att försöka identifiera faktorer associerade med sekundär katetersvikt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total knäledsprotes (TKA) är en vanlig procedur för indikationer inklusive artros och malignitet som involverar knäet, med över 55 285 knäproteser utförda mellan 2020-2021 i Kanada. Ultraljudsstyrd kontinuerlig adduktorkanalblockering (cACB) är standardvården för postoperativ analgesi för denna procedur. Katetern är inte alltid så effektiv för att ge smärtlindring som man kan förvänta sig - vilket kan bero på att katetern förskjutits. Denna förskjutning inträffar mest sannolikt perioperativt eller under sjukgymnastik postoperativt och som sådan kan postoperativa bedömningar ge användbar insikt om orsaker till sekundärt misslyckande. Denna prospektiva observationsstudie syftar till att uppskatta cACB-förskjutningen på POD 1-frekvens vid ett remisscenter med hög volym, tertiärvård, och identifiera faktorer associerade med förskjutning och kliniska följdsjukdomar. Eftersom detta är en observations-/QI-studie av den nuvarande vårdstandarden vid Sunnybrook Health Sciences Centre, är anestesiologer fria att använda tvärsnitts- och parallellinsättningen av cACB efter eget gottfinnande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter hänvisade till Sunnybrook Health Sciences Center planerade för primär total knäprotesplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för total knäprotesplastik
  • Äldre än 50 år

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index större än 40
  • Kronisk opioidkonsumtion (mer än 30 mg oral morfinekvivalent dagligen)
  • Kontraindikation för Adduktorkanalkateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Adduktorkanalkateter
Preoperativ placering av adduktorkanalkateter
Ultraljudsstyrd Adductor Canal Catheter för total knäprotes-analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adduktorkanalkateterns spets i korrekt position postoperativ dag 1
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
Ultraljudsbekräftelse av spridning av injektionsvätska intill lårbensartären på postoperativ dag 1 (08.00)
Postoperativ dag 1 (08:00)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adduktorkanalkateterspets i korrekt läge efter införande
Tidsram: Preoperativt
Ultraljudsbekräftelse av spridning av injektionsvätska intill lårbensartären före operation
Preoperativt
Sensoriskt block
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
Förlust av känsel i distributionen av saphenusnerven på postoperativ dag 1 (08h00)
Postoperativ dag 1 (08:00)
Postoperativ opioidkonsumtion (08h00)
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
Kumulativ opioidkonsumtion efter total knäprotesplastik till postoperativ dag 1 (08.00)
Postoperativ dag 1 (08:00)
Numerisk betygsskala för smärta (NRS) i vila på postoperativ dag 1 (08h00)
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
Maximal smärtpoäng på 0-10 Likertskala
Postoperativ dag 1 (08:00)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adduktorkateterocklusion
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
Varje inspelning av lokalbedövningsinfusionspump som registrerar en ocklusion
Postoperativ dag 1 (08:00)
Patientnöjdhet med analgesi postoperativ dag 1
Tidsram: Postoperativ dag 1 (08:00)
Patientnöjdhet mätt med 0-10 Likertskala
Postoperativ dag 1 (08:00)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5845

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att finnas tillgängliga på begäran

Tidsram för IPD-delning

Vid publicering, ingen tidsbegränsning

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta studieutredare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på Adduktorkanalkateter

3
Prenumerera