Výskyt dislokace katétru adduktorového kanálu
5. září 2025 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Umístění kontinuálních katétrů adduktorového kanálu po totální endoprotéze kolene
Cílem této observační studie je určit incidenci dislokace pro katétry adduktorového kanálu po totální endoprotéze kolene 1. pooperační den.
Pokusíme se také identifikovat faktory spojené se sekundárním selháním katétru.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je běžný postup pro indikace zahrnující osteoartrózu a malignitu zahrnující koleno, přičemž v letech 2020–2021 bylo v Kanadě provedeno více než 55 285 náhrad kolenního kloubu.
Ultrazvukem řízená blokáda kontinuálního adduktorového kanálu (cACB) je standardem péče o pooperační analgezii pro tento výkon.
Katétr není vždy tak účinný při poskytování analgezie, jak by se očekávalo - což může být způsobeno posunutím katetru.
K tomuto posunu dochází nejpravděpodobněji během operace nebo během pooperační fyzioterapie a jako taková může pooperační hodnocení poskytnout užitečný pohled na příčiny sekundárního selhání.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl odhadnout dislokaci cACB při rychlosti POD 1 ve vysokém objemu, v referenčním centru terciární péče a identifikovat faktory spojené s dislokací a klinickými následky.
Protože se jedná o observační/QI studii současného standardu péče v Sunnybrook Health Sciences Center, anesteziologové mohou podle svého uvážení použít průřezové versus paralelní zavádění cACB.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti odeslaní do Sunnybrook Health Sciences Center naplánovaného na primární totální endoprotézu kolene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na totální endoprotézu kolene
- Starší než 50 let
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 40
- Chronická konzumace opioidů (více než 30 mg perorálního ekvivalentu morfinu denně)
- Kontraindikace katetru adduktorového kanálu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adduktorový kanálový katétr
Předoperační umístění katétru do adduktorového kanálu
|
Ultrazvukově vedený katétr adduktorového kanálu pro analgezii totální endoprotézou kolene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špička katétru adduktorového kanálu ve správné poloze 1. pooperační den
Časové okno: Pooperační den 1 (08:00)
|
Ultrazvukové potvrzení šíření injekce v blízkosti femorální tepny 1. pooperační den (08:00)
|
Pooperační den 1 (08:00)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po zavedení je špička katétru aduktorového kanálu ve správné poloze
Časové okno: Předoperační
|
Ultrazvukové potvrzení šíření injekce v blízkosti femorální tepny před operací
|
Předoperační
|
|
Senzorický blok
Časové okno: Pooperační den 1 (08:00)
|
Ztráta citlivosti v distribuci saphenózního nervu 1. pooperační den (08:00)
|
Pooperační den 1 (08:00)
|
|
Pooperační konzumace opioidů (08:00)
Časové okno: Pooperační den 1 (08:00)
|
Kumulativní spotřeba opioidů po totální endoprotéze kolene do 1. pooperačního dne (08:00)
|
Pooperační den 1 (08:00)
|
|
Numeric Rating Scale for Pain (NRS) v klidu 1. pooperační den (08:00)
Časové okno: Pooperační den 1 (08:00)
|
Maximální skóre bolesti na Likertově stupnici 0-10
|
Pooperační den 1 (08:00)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okluze adduktorového katétru
Časové okno: Pooperační den 1 (08:00)
|
Jakýkoli záznam infuzní pumpy lokálního anestetika zaznamenávající okluzi
|
Pooperační den 1 (08:00)
|
|
Spokojenost pacienta s analgezií v pooperační den 1
Časové okno: Pooperační den 1 (08:00)
|
Spokojenost pacientů měřená pomocí Likertovy škály 0-10
|
Pooperační den 1 (08:00)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5845
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovatelné údaje budou k dispozici na vyžádání
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění bez časového omezení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte výzkumné pracovníky
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .