Adductor Canal Catheter Dislodgment의 발생률
2025년 9월 5일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
슬관절 전치환술 후 연속 내전관 카테터의 위치 결정
이 관찰 연구의 목표는 수술 후 1일째 슬관절 전치환술 후 내전관 카테터의 이탈 발생률을 결정하는 것입니다.
또한 이차 카테터 실패와 관련된 요인을 식별하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)은 무릎과 관련된 골관절염 및 악성 종양을 포함한 적응증에 대한 일반적인 절차로 캐나다에서 2020-2021년 사이에 55,285건 이상의 무릎 교체가 시행되었습니다.
초음파 유도 연속 내전근관 차단(cACB)은 이 절차의 수술 후 진통 치료 표준입니다.
카테터는 기대한 만큼 진통제를 제공하는 데 항상 효과적인 것은 아닙니다. 이는 카테터의 변위 때문일 수 있습니다.
이 변위는 수술 중 또는 수술 후 물리 치료 중에 발생할 가능성이 가장 높으므로 수술 후 평가는 이차 실패의 원인에 대한 유용한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 대량의 3차 진료 의뢰 센터에서 POD 1 비율에 대한 cACB 이탈을 추정하고 이탈 및 임상 후유증과 관련된 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
이것은 Sunnybrook Health Sciences Centre의 현재 치료 표준에 대한 관찰/QI 연구이므로 마취 전문의는 재량에 따라 cACB의 단면 대 병렬 삽입을 자유롭게 사용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 슬관절 전치환술이 예정된 Sunnybrook Health Sciences Center로 의뢰된 모든 환자
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 예정 환자
- 50세 이상
제외 기준:
- 체질량지수 40 이상
- 만성 오피오이드 소비(매일 경구 모르핀 30mg 이상)
- 내전관 카테터에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내전관 카테터
수술 전 내전관 카테터 배치
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슬관절 전치환술 진통을 위한 초음파 유도 내전관 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 내전관 카테터 팁이 올바른 위치에 있음
기간: 수술 후 1일차(08:00AM)
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수술 후 1일차(08시) 대퇴동맥 부근 주사액 확산 초음파 확인
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수술 후 1일차(08:00AM)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 후 올바른 위치에 있는 내전관 카테터 팁
기간: 수술 전
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수술 전 대퇴동맥에 인접한 주사액 퍼짐 초음파 확인
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수술 전
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감각 차단
기간: 수술 후 1일차(08:00AM)
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수술 후 1일(08h00)에 복재 신경 분포의 감각 상실
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수술 후 1일차(08:00AM)
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수술 후 오피오이드 소비(08h00)
기간: 수술 후 1일차(08:00AM)
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슬관절 전치환술 후 수술 후 1일(08h00)까지 누적 아편유사제 소비량
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수술 후 1일차(08:00AM)
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수술 후 1일(08h00) 휴식 시 통증에 대한 숫자 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 1일차(08:00AM)
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0-10 리커트 척도의 최대 통증 점수
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수술 후 1일차(08:00AM)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내전 카테터 폐색
기간: 수술 후 1일차(08:00AM)
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폐색을 기록하는 국소 마취제 주입 펌프의 모든 기록
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수술 후 1일차(08:00AM)
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수술 후 1일째 진통제에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 1일차(08:00AM)
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0-10 리커트 척도로 측정한 환자 만족도
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수술 후 1일차(08:00AM)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5845
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예
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- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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