Forekomst af forskydning af adduktorkanalkateter
5. september 2025 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Placering af kontinuerte adduktorkatetre efter total knæarthroplastik
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme forekomsten af forskydning for adduktorkanalkatetre efter total knæarthroplastik på postoperativ dag 1.
Vi vil også forsøge at identificere faktorer forbundet med sekundær katetersvigt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total knæarthroplastik (TKA) er en almindelig procedure for indikationer, herunder slidgigt og malignitet, der involverer knæet, med over 55.285 knæudskiftninger udført mellem 2020-2021 i Canada.
Ultralydsstyret kontinuerlig adduktorkanalblok (cACB) er standardbehandlingen for postoperativ analgesi til denne procedure.
Kateteret er ikke altid så effektivt til at give analgesi, som man kunne forvente - hvilket kan skyldes forskydning af kateteret.
Denne forskydning forekommer mest sandsynligt perioperativt eller under fysioterapi postoperativt, og som sådan kan postoperative vurderinger give nyttig indsigt i årsager til sekundært svigt.
Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at estimere cACB-fordrivelsen på POD 1-hastigheden ved et højt volumen, tertiær plejehenvisningscenter og identificere faktorer forbundet med forskydning og kliniske følgesygdomme.
Da dette er en observationel/QI-undersøgelse af den nuværende standard for pleje på Sunnybrook Health Sciences Center, kan anæstesiologer frit bruge tværsnits- versus parallel indsættelse af cACB efter deres skøn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter henvist til Sunnybrook Health Sciences Center er planlagt til primær total knæarthroplastik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til total knæarthroplasty
- Ældre end 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Body Mass Index større end 40
- Kronisk opioidforbrug (større end 30 mg oral morfinækvivalent dagligt)
- Kontraindikation til Adduktorkanalkateter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Adduktorkanalkateter
Præoperativ anbringelse af adduktorkanalkateter
|
Ultralydsstyret Adductor Canal Catheter til total knæarthroplastikanalgesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adduktorkanalkateterspidsen i korrekt position på postoperativ dag 1
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Ultralydsbekræftelse af injektatspredning ved siden af femoralisarterien på postoperativ dag 1 (08.00)
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adduktorkanalkateterspidsen i korrekt position efter indsættelse
Tidsramme: Præoperativ
|
Ultralydsbekræftelse af injektatspredning ved siden af lårbensarterien før operation
|
Præoperativ
|
|
Sensorisk blokering
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Tab af følelse i saphenus-nervefordelingen på postoperativ dag 1 (08.00)
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
|
Postoperativt opioidforbrug (08.00)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Kumulativt opioidforbrug efter total knæarthroplastik til postoperativ dag 1 (08.00)
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte (NRS) i hvile på postoperativ dag 1 (08.00)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Maksimal smertescore på 0-10 Likert-skalaen
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adduktorkateterokklusion
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Enhver optagelse af lokalbedøvelsesinfusionspumpe, der registrerer en okklusion
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
|
Patienttilfredshed med analgesi på postoperativ dag 1
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Patienttilfredshed målt ved 0-10 Likert skala
|
Postoperativ dag 1 (08:00)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5845
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil være tilgængelige efter anmodning
IPD-delingstidsramme
Ved offentliggørelse ingen tidsbegrænsning
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt undersøgelsens efterforskere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .