Частота смещения катетера приводящего канала
5 сентября 2025 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Позиционирование катетеров непрерывного приводящего канала после тотального эндопротезирования коленного сустава
Целью данного обсервационного исследования является определение частоты смещения катетеров приводящего канала после тотального эндопротезирования коленного сустава в 1-й послеоперационный день.
Мы также попытаемся определить факторы, связанные с вторичной несостоятельностью катетера.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) является распространенной процедурой по показаниям, включая остеоартрит и злокачественные новообразования коленного сустава: в период с 2020 по 2021 год в Канаде было выполнено более 55 285 операций по замене коленного сустава.
Непрерывная блокада аддукторного канала под ультразвуковым контролем (НКАК) является стандартом послеоперационной анальгезии при этой процедуре.
Катетер не всегда так эффективен в обезболивании, как можно было бы ожидать, что может быть связано со смещением катетера.
Это смещение, скорее всего, произойдет во время операции или во время физиотерапии после операции, и поэтому послеоперационная оценка может дать полезную информацию о причинах вторичной неудачи.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку смещения cACB по частоте POD 1 в высокообъемном центре специализированной помощи и выявлении факторов, связанных со смещением и клиническими последствиями.
Поскольку это обсервационное/QI-исследование текущего стандарта медицинской помощи в Саннибрукском медицинском научном центре, анестезиологи могут по своему усмотрению использовать поперечное или параллельное введение АКВ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам, направленным в Центр медицинских наук Саннибрук, запланировано первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава
- старше 50 лет
Критерий исключения:
- Индекс массы тела больше 40
- Хроническое потребление опиоидов (более 30 мг перорального эквивалента морфина в день)
- Противопоказания к катетеру приводящего канала
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Катетер аддукторного канала
Предоперационная установка катетера в приводящий канал
|
Катетер приводящего канала под ультразвуковым контролем для полной анальгезии при эндопротезировании коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наконечник катетера аддукторного канала в правильном положении на 1-й послеоперационный день.
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 (08:00)
|
Ультразвуковое подтверждение распространения инъекции рядом с бедренной артерией в послеоперационный день 1 (08:00)
|
Послеоперационный день 1 (08:00)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наконечник катетера приводящего канала в правильном положении после введения
Временное ограничение: Предоперационный
|
Ультразвуковое подтверждение распространения инъекционной жидкости рядом с бедренной артерией перед операцией
|
Предоперационный
|
|
Сенсорный блок
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 (08:00)
|
Потеря чувствительности в области иннервации подкожного нерва в 1-й послеоперационный день (08:00)
|
Послеоперационный день 1 (08:00)
|
|
Послеоперационное потребление опиоидов (08:00)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 (08:00)
|
Суммарное потребление опиоидов после тотального эндопротезирования коленного сустава до 1-го послеоперационного дня (08:00)
|
Послеоперационный день 1 (08:00)
|
|
Числовая шкала оценки боли (NRS) в покое в 1-й послеоперационный день (08:00)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 (08:00)
|
Максимальная оценка боли по шкале Лайкерта от 0 до 10.
|
Послеоперационный день 1 (08:00)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзия приводящего катетера
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 (08:00)
|
Любая запись инфузионного насоса местного анестетика, фиксирующая окклюзию
|
Послеоперационный день 1 (08:00)
|
|
Удовлетворенность пациента обезболиванием в 1-й послеоперационный день
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 (08:00)
|
Удовлетворенность пациентов измеряется по шкале Лайкерта от 0 до 10.
|
Послеоперационный день 1 (08:00)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5845
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны по запросу
Сроки обмена IPD
После публикации, без ограничений по времени
Критерии совместного доступа к IPD
Связаться с исследователями
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .