Incidência de Deslocamento do Cateter do Canal do Adutor
5 de setembro de 2025 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Posicionamento de Cateteres de Canal Adutor Contínuo Após Artroplastia Total de Joelho
O objetivo deste estudo observacional é determinar a incidência de deslocamento dos cateteres do canal adutor após artroplastia total do joelho no primeiro dia de pós-operatório.
Também tentaremos identificar fatores associados à falha secundária do cateter.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho (ATJ) é um procedimento comum para indicações, incluindo osteoartrite e malignidade envolvendo o joelho, com mais de 55.285 substituições de joelho realizadas entre 2020-2021 no Canadá.
O bloqueio contínuo do canal adutor guiado por ultrassom (cACB) é o padrão de tratamento para analgesia pós-operatória para este procedimento.
O cateter nem sempre é tão eficaz em fornecer analgesia quanto seria de esperar - o que pode ser devido ao deslocamento do cateter.
É mais provável que esse deslocamento ocorra no período perioperatório ou durante a fisioterapia no pós-operatório e, como tal, as avaliações pós-operatórias podem fornecer informações úteis sobre as causas da falha secundária.
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo estimar o deslocamento do cACB na taxa de POD 1 em um centro de referência de atendimento terciário de alto volume e identificar fatores associados ao deslocamento e sequelas clínicas.
Como este é um estudo observacional/QI do padrão atual de atendimento no Sunnybrook Health Sciences Centre, os anestesiologistas são livres para usar a inserção transversal versus paralela do cACB a seu critério.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes encaminhados ao Sunnybrook Health Sciences Center agendados para artroplastia total primária do joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para Artroplastia Total do Joelho
- Mais de 50 anos
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal maior que 40
- Consumo crônico de opioides (superior a 30 mg de equivalente oral de morfina diariamente)
- Contra-indicação para Cateter de Canal Adutor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cateter Canal Adutor
Colocação pré-operatória de cateter no canal adutor
|
Cateter de canal adutor guiado por ultrassom para analgesia de artroplastia total de joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponta do Cateter do Canal do Adutor na posição correta no 1º dia de pós-operatório
Prazo: Dia pós-operatório 1 (08h00)
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Confirmação ultrassonográfica da disseminação do injetável adjacente à artéria femoral no 1º dia de pós-operatório (08h00)
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Dia pós-operatório 1 (08h00)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponta do cateter do canal do adutor na posição correta após a inserção
Prazo: Pré-operatório
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Confirmação ultrassonográfica da disseminação do injetável adjacente à artéria femoral antes da cirurgia
|
Pré-operatório
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Bloqueio sensorial
Prazo: Dia pós-operatório 1 (08h00)
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Perda de sensibilidade na distribuição do nervo safeno no 1º dia de pós-operatório (08h00)
|
Dia pós-operatório 1 (08h00)
|
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Consumo de opioides no pós-operatório (08h00)
Prazo: Dia pós-operatório 1 (08h00)
|
Consumo cumulativo de opioides após artroplastia total do joelho até o 1º dia de pós-operatório (08h00)
|
Dia pós-operatório 1 (08h00)
|
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Escala Numérica de Dor (NRS) em repouso no 1º dia de pós-operatório (08h00)
Prazo: Dia pós-operatório 1 (08h00)
|
Pontuação máxima de dor na escala de Likert de 0 a 10
|
Dia pós-operatório 1 (08h00)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oclusão do cateter adutor
Prazo: Dia pós-operatório 1 (08h00)
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Qualquer gravação da bomba de infusão de anestésico local registrando uma oclusão
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Dia pós-operatório 1 (08h00)
|
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Satisfação do paciente com a analgesia no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: Dia pós-operatório 1 (08h00)
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Satisfação do paciente medida pela escala Likert de 0-10
|
Dia pós-operatório 1 (08h00)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5845
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados estarão disponíveis mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação, sem limite de tempo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contactar os investigadores do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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