Adductor-kanavakatetrin irtoamisen ilmaantuvuus
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Jatkuvan adduktorin kanavakatetrin sijoittelu polven kokonaisartroplastian jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää adduktorikanavakatetrien irtoamisen ilmaantuvuus polven kokonaisartroplastian jälkeen ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
Yritämme myös tunnistaa sekundaarikatetrin vaurioitumiseen liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven totaalinivelleikkaus (TKA) on yleinen toimenpide indikaatioissa, mukaan lukien nivelrikko ja polven pahanlaatuisuus, ja Kanadassa tehtiin yli 55 285 polven tekonivelleikkausta vuosina 2020–2021.
Ultraääniohjattu jatkuva adductor canal block (cACB) on tämän toimenpiteen jälkeisen analgesian hoidon standardi.
Katetri ei aina ole niin tehokas analgesiaan kuin olisi odotettavissa - mikä voi johtua katetrin siirtymisestä.
Tämä siirtymä tapahtuu todennäköisimmin perioperatiivisesti tai fysioterapian aikana leikkauksen jälkeen, ja sellaisenaan leikkauksen jälkeiset arvioinnit voivat tarjota hyödyllistä tietoa sekundaarisen epäonnistumisen syistä.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida cACB:n irtoaminen POD 1 -taajuudella suurella volyymilla, korkea-asteen hoidon lähetekeskuksessa ja tunnistaa siirtymiseen ja kliinisiin seurauksiin liittyvät tekijät.
Koska tämä on Sunnybrook Health Sciences Centerin nykyisen hoitotason havainnointi/QI-tutkimus, anestesiologit voivat vapaasti käyttää cACB:n poikkileikkausta tai rinnakkaista asettamista harkintansa mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat lähetettiin Sunnybrook Health Sciences Centeriin, jolle oli varattu ensisijainen polven artroplastia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä polven artroplastia
- Yli 50 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi yli 40
- Krooninen opioidien kulutus (yli 30 mg suun kautta otettavaa morfiinia ekvivalenttia päivässä)
- Adductor Canal -katetrin vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adductor-kanavakatetri
Ennen leikkausta adduktorikanavakatetrin asettaminen
|
Ultraääniohjattu Adductor Canal -katetri polven artroplastian kokonaiskivunlievitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adductor Canal -katetrin kärki oikeassa asennossa postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
Ultraäänivahvistus ruiskeen leviämisestä reisivaltimon viereen leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (08.00)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adduktorin kanavakatetrin kärki oikeassa asennossa asennuksen jälkeen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Ultraääni vahvistaa ruiskeen leviämisen reisivaltimon viereen ennen leikkausta
|
Preoperatiivinen
|
|
Sensorinen lohko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
Tunteiden menetys nivelhermon jakautumisessa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (08.00)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen (08.00)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
Kumulatiivinen opioidien kulutus polven kokonaisartroplastian jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 1 (08.00)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NRS) levossa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (08.00)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
Kivun enimmäispistemäärä 0-10 Likert-asteikolla
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adduktorikatetrin tukos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
Kaikki paikallispuudutuksen infuusiopumpun tallenteet, jotka tallentavat tukkeuman
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
|
Potilastyytyväisyys analgesiaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
Potilastyytyväisyys mitataan 0-10 Likert-asteikolla
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (08:00)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Julkaisuhetkellä ei aikarajoitusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä tutkijoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .