Częstość występowania przemieszczenia cewnika kanału przywodziciela
5 września 2025 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Pozycjonowanie ciągłych cewników kanału przywodzicieli po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania przemieszczeń cewników w kanale przywodzicieli po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w 1. dobie po operacji.
Podejmiemy również próbę zidentyfikowania czynników związanych z awarią cewnika wtórnego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest powszechną procedurą we wskazaniach obejmujących chorobę zwyrodnieniową stawów i nowotwory złośliwe obejmujące kolano, przy czym w latach 2020-2021 wykonano w Kanadzie ponad 55 285 protez stawu kolanowego.
Blokada ciągłego kanału przywodzicieli pod kontrolą ultradźwięków (cACB) jest standardem postępowania w analgezji pooperacyjnej dla tej procedury.
Cewnik nie zawsze zapewnia tak skuteczne działanie przeciwbólowe, jak można by się spodziewać – co może być spowodowane przemieszczeniem cewnika.
To przemieszczenie najprawdopodobniej wystąpi w okresie okołooperacyjnym lub podczas fizjoterapii pooperacyjnej, dlatego ocena pooperacyjna może dostarczyć przydatnych informacji na temat przyczyn wtórnego niepowodzenia.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu oszacowanie przemieszczenia cACB na wskaźniku POD 1 w dużym ośrodku referencyjnym opieki trzeciego stopnia oraz zidentyfikowanie czynników związanych z przemieszczeniem i następstwami klinicznymi.
Ponieważ jest to badanie obserwacyjne/QI obecnego standardu opieki w Sunnybrook Health Sciences Centre, anestezjolodzy mogą według własnego uznania zastosować poprzeczne lub równoległe wprowadzenie cACB.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci skierowani do Sunnybrook Health Sciences Center mieli zaplanowaną pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
- Starsze niż 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała większy niż 40
- Przewlekłe spożywanie opioidów (ponad 30 mg równoważnika doustnej morfiny dziennie)
- Przeciwwskazania do cewnika do kanału przywodzicieli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cewnik kanału przywodziciela
Przedoperacyjne założenie cewnika do kanału przywodziciela
|
Cewnik kanałowy przywodziciela pod kontrolą USG do całkowitej analgezji po alloplastyce stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Końcówka cewnika kanału przywodziciela w prawidłowej pozycji w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji (08:00)
|
Ultrasonograficzne potwierdzenie rozprzestrzeniania się iniekcji w sąsiedztwie tętnicy udowej w 1. dobie pooperacyjnej (08:00)
|
Dzień 1 po operacji (08:00)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanał przywodziciela Końcówka cewnika w prawidłowej pozycji po wprowadzeniu
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Ultrasonograficzne potwierdzenie rozprzestrzeniania się iniekcji w sąsiedztwie tętnicy udowej przed operacją
|
Przedoperacyjne
|
|
Blok sensoryczny
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji (08:00)
|
Utrata czucia w nerwie odpiszczelowym w 1. dobie pooperacyjnej (08:00)
|
Dzień 1 po operacji (08:00)
|
|
Pooperacyjne spożycie opioidów (08:00)
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji (08:00)
|
Skumulowane spożycie opioidów po alloplastyce stawu kolanowego do 1. dnia po operacji (08:00)
|
Dzień 1 po operacji (08:00)
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NRS) w spoczynku w 1. dniu po operacji (08:00)
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji (08:00)
|
Maksymalna ocena bólu w skali Likerta 0-10
|
Dzień 1 po operacji (08:00)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedrożność cewnika przywodziciela
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji (08:00)
|
Dowolny zapis działania pompy infuzyjnej do znieczulenia miejscowego rejestrujący okluzję
|
Dzień 1 po operacji (08:00)
|
|
Zadowolenie pacjentów z analgezji w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji (08:00)
|
Zadowolenie pacjenta mierzone za pomocą skali Likerta 0-10
|
Dzień 1 po operacji (08:00)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5845
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne na żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji, bez ograniczeń czasowych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z badaczami
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .