Incidencia del desalojo del catéter del canal aductor
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Colocación de catéteres continuos en el canal aductor después de una artroplastia total de rodilla
El objetivo de este estudio observacional es determinar la incidencia de desprendimiento de los catéteres del canal aductor después de la artroplastia total de rodilla en el día 1 del postoperatorio.
También intentaremos identificar los factores asociados con la falla secundaria del catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (TKA, por sus siglas en inglés) es un procedimiento común para indicaciones que incluyen osteoartritis y neoplasias malignas que involucran la rodilla, con más de 55 285 reemplazos de rodilla realizados entre 2020 y 2021 en Canadá.
El bloqueo continuo del canal de los aductores (cACB, por sus siglas en inglés) guiado por ultrasonido es el estándar de atención para la analgesia posoperatoria para este procedimiento.
El catéter no siempre es tan eficaz para proporcionar analgesia como cabría esperar, lo que podría deberse al desplazamiento del catéter.
Es más probable que este desplazamiento ocurra en el período perioperatorio o durante la fisioterapia posoperatoria y, como tal, las evaluaciones posoperatorias pueden proporcionar información útil sobre las causas del fracaso secundario.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo estimar la tasa de desprendimiento de CACB en el POD 1 en un centro de referencia de atención terciaria de alto volumen e identificar los factores asociados con el desprendimiento y las secuelas clínicas.
Dado que se trata de un estudio observacional/QI del estándar de atención actual en el Centro de Ciencias de la Salud de Sunnybrook, los anestesiólogos tienen la libertad de utilizar la inserción transversal o paralela del cACB según su criterio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes derivados al Sunnybrook Health Sciences Center programados para una artroplastia total de rodilla primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para Artroplastia Total de Rodilla
- Mayor de 50 años
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 40
- Consumo crónico de opioides (más de 30 mg de morfina oral equivalente al día)
- Contraindicaciones para el catéter del canal aductor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Catéter del canal aductor
Colocación preoperatoria del catéter en el canal aductor
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Catéter del canal aductor guiado por ultrasonido para la analgesia de la artroplastia total de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punta del catéter del canal aductor en la posición correcta en el día postoperatorio 1
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
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Confirmación por ultrasonido de la diseminación del inyectado adyacente a la arteria femoral en el día postoperatorio 1 (08:00)
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Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punta del catéter del canal aductor en la posición correcta después de la inserción
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Confirmación por ultrasonido de la diseminación del inyectado adyacente a la arteria femoral antes de la cirugía
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Preoperatorio
|
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Bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
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Pérdida de sensibilidad en la distribución del nervio safeno en el día postoperatorio 1 (08h00)
|
Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
|
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Consumo de opioides postoperatorio (08h00)
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
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Consumo acumulado de opioides después de la artroplastia total de rodilla hasta el día postoperatorio 1 (08h00)
|
Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
|
|
Escala de calificación numérica para el dolor (NRS) en reposo el día postoperatorio 1 (08h00)
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
|
Puntuación máxima de dolor en la escala Likert de 0 a 10
|
Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oclusión del catéter aductor
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
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Cualquier registro de bomba de infusión de anestésico local que registre una oclusión
|
Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
|
|
Satisfacción del paciente con la analgesia en el día postoperatorio 1
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
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Satisfacción del paciente medida por la Escala Likert 0-10
|
Postoperatorio día 1 (08:00 AM)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5845
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados estarán disponibles a pedido
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación, sin límite de tiempo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Póngase en contacto con los investigadores del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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