Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av løsrivelse av adduktorkanalkateter

11. januar 2024 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Plassering av kontinuerlig adduktorkanalkateter etter total kneartroplastikk

Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme forekomsten av forskyvning for adduktorkanalkatetre etter total kneartroplastikk på postoperativ dag 1. Vi vil også forsøke å identifisere faktorer knyttet til sekundær katetersvikt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk (TKA) er en vanlig prosedyre for indikasjoner inkludert slitasjegikt og malignitet som involverer kneet, med over 55 285 kneproteser utført mellom 2020-2021 i Canada. Ultralydveiledet kontinuerlig adduktorkanalblokk (cACB) er standardbehandlingen for postoperativ analgesi for denne prosedyren. Kateteret er ikke alltid like effektivt til å gi analgesi som forventet - noe som kan skyldes forskyvning av kateteret. Denne forskyvningen vil mest sannsynlig skje perioperativt eller under fysioterapi postoperativt, og som sådan kan postoperative vurderinger gi nyttig innsikt i årsaker til sekundær svikt. Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å estimere cACB-flytningen på POD 1-frekvensen ved et høyt volum, henvisningssenter for tertiær omsorg, og identifisere faktorer assosiert med løsrivelse og kliniske følgetilstander. Siden dette er en observasjons-/QI-studie av gjeldende standard for omsorg ved Sunnybrook Health Sciences Centre, står anestesileger fritt til å bruke tverrsnitt versus parallell innsetting av cACB etter eget skjønn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter henvist til Sunnybrook Health Sciences Center planlagt for primær total kneartroplastikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for total kneartroplastikk
  • Eldre enn 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks større enn 40
  • Kronisk opioidforbruk (mer enn 30 mg oral morfinekvivalent daglig)
  • Kontraindikasjon for adduktorkanalkateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Adduktorkanalkateter
Preoperativ adduktorkanalkateterplassering
Fremgangsmåte: Adduktorkanalkateter
Ultralydveiledet Adductor Canal Catheter for total kneartroplastikkanalgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adduktorkanalkateterspissen i riktig posisjon på postoperativ dag 1
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
Ultralydbekreftelse av injisert spredning ved siden av lårbensarterie på postoperativ dag 1 (08.00)
Postoperativ dag 1 (08:00)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adduktorkanalkateterspissen i riktig posisjon etter innsetting
Tidsramme: Preoperativ
Ultralydbekreftelse av sprøytespredning ved lårbensarterie før operasjon
Preoperativ
Sanseblokk
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
Tap av følelse i saphenus-nervefordelingen på postoperativ dag 1 (08.00)
Postoperativ dag 1 (08:00)
Postoperativt opioidforbruk (08.00)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
Kumulativt opioidforbruk etter total kneprotese til postoperativ dag 1 (08.00)
Postoperativ dag 1 (08:00)
Numerisk vurderingsskala for smerte (NRS) i hvile på postoperativ dag 1 (08.00)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
Maksimal smertescore på 0-10 Likert-skala
Postoperativ dag 1 (08:00)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adduktorkateterokklusjon
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
Enhver registrering av lokalbedøvelsesinfusjonspumpe som registrerer en okklusjon
Postoperativ dag 1 (08:00)
Pasienttilfredshet med analgesi på postoperativ dag 1
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (08:00)
Pasienttilfredshet målt ved 0-10 Likert-skala
Postoperativ dag 1 (08:00)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5845

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil være tilgjengelige på forespørsel

IPD-delingstidsramme

Ved publisering, ingen tidsbegrensning

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt studieetterforskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Adduktorkanalkateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere