短期抗生物質療法が運動に及ぼす影響

スクリーニング、ベースライン評価、プロトコールの習熟に続いて、若年健康成人は無作為に5日間の抗生物質療法（アジスロマイシン）またはプラセボ（効果のないもの）に割り当てられます。 最終治療の前後に、参加者はトレッドミル運動の実行中に研究されます。 データの解釈をサポートする追加の測定には、腸内マイクロバイオームについての洞察を得るための糞便サンプルの評価、炎症と腸の健康状態の血液マーカーの定量化、体重と組成の決定、毎日の身体活動の定量化が含まれます。 アジスロマイシンとプラセボは二重盲検法で投与されます（つまり、研究が終了し、データが分析されるまで、研究者も参加者もプラセボまたはアジスロマイシンの正体を知りません）。

セッション 1 - 概要 参加者は、健康、病歴、習慣的な運動に関する質問に答えます。 身体組成と最大酸素摂取量が評価されます。 セッション 2 - 概要 このセッションの目的は、参加者を運動テストのプロトコルに慣れさせることです。 プロトコルへの慣れ/慣れにより、参加者内のばらつきが減少します。 参加者は標準化されたトレッドミル運動を行った後、パフォーマンス テスト (タイムトライアル) を完了します。

セッション 3 と 4 - 概要 これらのセッションはセッション 2 と非常に似ています。参加者は標準化されたトレッドミル運動を実行し、パフォーマンス テスト (タイムトライアル) を完了します。 セッション 3 と 4 は、5 日間の毎日の抗生物質療法 (アジスロマイシン) またはプラセボ (効果のないもの) の前日と翌日に完了します。

セッション 1 - 詳細な説明。 セッション時間は約90分です。 このセッション中、参加者はインフォームド・コンセントに記入し、簡単な病歴を記入し、習慣的な運動に関する質問に答え、体組成（身長、体重、ウエストとヒップの周囲径、密度）の基本的な測定と最大酸素摂取量を測定します。 (VO2max)。 病歴質問票は、研究参加に対する禁忌を特定するのに役立ちます。 これまで、抗生物質による治療を受けている人は、胃の不調や吐き気により食欲を失い、一時的に食行動を調整する可能性があることが示唆されていました。 したがって、抗生物質による治療期間中に、体重や組成が変化する可能性もあります。 主要な結果ではありませんが、体組成データは最終分析における重要な統計的共変数として使用されます。 最大運動負荷テストは、有酸素能力を定量化し、標準化された運動を最大代謝率と比較して表すことができるデータを提供するために使用されます。 医師の監督に関して米国スポーツ医学会が提供するガイドラインに従うことになります。 最大運動テスト中に、VO2max を計算するために呼気ガスが収集されます。 VO2max 測定値は、参加者の持久力を特徴づけます。これは、持久力運動生理学のすべての人体研究において標準的かつ期待される測定値です。

セッション 2 - 詳細説明 セッション時間 ~ 90 分 このセッションの目的は、参加者を運動テストのプロトコルに慣れさせることです。 プロトコルへの慣れ/慣れにより、参加者内のばらつき（つまり、テスト結果の日ごとの違い）が減少します。 参加者は標準化されたトレッドミル運動を行った後、パフォーマンス テスト (タイムトライアル) を完了します。 標準化されたトレッドミル運動は、時速 5.0 マイルで 8 分間、時速 6.0 マイルで 8 分間、時速 7.0 マイルで 8 分間の 24 分間の運動で構成されます。 このエクササイズ中に心拍数が測定され、記録されます。 呼気ガスは、酸素摂取量 (VO2)、二酸化炭素生成量 (VCO2)、換気量 (VE) を計算するために収集されます。 選択された速度の理論的根拠は、それらが低強度から中強度の運動を表しており、標準化された運動に対する作業速度と心臓/呼吸/代謝反応との関係を決定するために使用される 3 つの観察結果を提供することです。 この情報は、制御された運動に対する生理学的反応に関する洞察を提供し、制御されていない運動主導の運動（つまり、タイムトライアル）で検出される可能性のある相違点を説明する可能性があります。 各ステージの期間 (8 分) の理論的根拠は、この期間が参加者が定常状態の生理機能を達成するのに十分であるということです。 短い休憩 (約 5 分) の後、参加者はトレッドミルで 5 km (約 3 マイル) に相当する距離をできるだけ早くジョギング/ランニングするように求められます (つまり、実験室ベースのタイムトライアル)。 これまでの研究では、練習訪問がその後のテストでのタイムトライアルのパフォーマンス向上に役立つことが実証されています。

セッション 3 - 詳細な説明 セッション期間 ~ 90 分 セッション 3 はセッション 2 とほぼ同じです。主な違いは次のとおりです: (1) 参加者は 1 日分の食事のリコールを完了するように要求されます (つまり、覚えているように求められます)。過去 24 時間に食べた/飲んだものすべて、おおよその量)。 この情報は各参加者に返され、セッション 4 の 24 時間前までに同じ食べ物や飲み物を飲食することが求められます。 (2) セッション前の栄養をさらに標準化するため、セッション 1 時間前にセッション 3 の開始までに、各参加者は 350 mL ボトルの流動食 (Ensure) 1 本とスポーツバー 1 本を摂取するように指示されます。 これらは研究チームによって提供されます。 (3) セッション 3 当日 (実際のセッションの前後いずれか) に、参加者は糞便サンプルの提供を求められます。 研究チームは収集器具と説明書を提供します。 (4) 研究室に到着したら、腕または手の静脈から血液を採取します。 血液 (約 10 mL または小さじ 1.7 杯) が炎症マーカーについて分析されます。 セッション 2 に従って、参加者は標準化されたトレッドミル運動を行った後、パフォーマンス テスト (タイムトライアル) を完了します。 標準化されたトレッドミル運動は、時速 5.0 マイルで 8 分間、時速 6.0 マイルで 8 分間、時速 7.0 マイルで 8 分間の 24 分間の運動で構成されます。 このエクササイズ中に心拍数が測定され、記録されます。 呼気ガスは、酸素摂取量 (VO2)、二酸化炭素生成量 (VCO2)、換気量 (VE) を計算するために収集されます。 選択された速度の理論的根拠は、それらが低強度から中強度の運動を表しており、標準化された運動に対する作業速度と心臓/呼吸/代謝反応との関係を決定するために使用される 3 つの観察結果を提供することです。 この情報は、制御された運動に対する生理学的反応に関する洞察を提供し、制御されていない運動主導の運動（つまり、タイムトライアル）で検出される可能性のある相違点を説明する可能性があります。 各ステージの期間 (8 分) の理論的根拠は、この期間が参加者が定常状態の生理機能を達成するのに十分であるということです。 短い休憩 (約 5 分) の後、参加者はトレッドミルで 5 km (約 3 マイル) に相当する距離をできるだけ早くジョギング/ランニングするように求められます (つまり、実験室ベースのタイムトライアル)。

プラセボまたは抗生物質療法（アジスロマイシン錠剤）の投与 アジスロマイシンは通常、1 日目に 500 mg を単回投与し、その後 2 日目から 5 日目まで 1 日 1 回 250 mg を投与します。通常の推奨用量と治療期間）。 プラセボはアジスロマイシンの投与と同じ方法で投与されます。

重要なのは、これは二重盲検研究であるということです。 アジスロマイシンとプラセボには A または B のラベルが付けられます。参加者も研究者も、データ収集と分析が終了するまで A と B の正体を知りません。

メディカルディレクターは、コードキーが入った封印された封筒を受け取ります。 この封筒は緊急の場合または研究の終了時にのみ開封されます。 セッション 3 の完了後、参加者にはタブレットが提供されます。5 日間の治療は、事前に設定された日に開始されます。 参加者には、治療を開始するためのリマインダー電子メール/テキスト/電話 (選択した通信方法) が届きます。 各自己投与後、参加者は直ちに研究室に連絡して錠剤の摂取を確認する必要があります。 プラセボまたは抗生物質による治療中、参加者は通常のライフスタイルと通常の運動習慣を維持するよう指導されます。 参加者はトレーニング記録（つまり、エクササイズセッションの簡単な書面による説明）を維持することが求められます。

セッション 4 - 詳細説明 セッション期間 ~ 100 分 セッション 4 は、抗生物質/プラセボ療法の 5 日目の翌日、セッション 3 と同じ時間帯に行われます。セッション 3 と 4 の間の日数は、6 日から 100 分の間で異なります。調査と参加者のスケジュールによって決まります。 セッション 4 はセッション 3 とほぼ同じです。参加者は、セッション 3 の 24 時間前の飲食を記録したのと同じように、セッション 4 の 24 時間前に同じ食べ物や飲み物を飲食するように求められます。セッション前の栄養を標準化します。セッション 4 開始の 1 時間前に、各参加者は 350 mL ボトルの流動食 (Ensure) 1 本とスポーツバー 1 本を摂取するように指示されます。 これらは研究チームによって提供されます。 セッション 4 の当日 (実際のセッションの前後いずれか)、参加者は糞便サンプルの提供を求められます。 研究チームは収集器具と説明書を提供します。 研究室に到着すると、腕または手の静脈から血液が採取されます。 血液 (約 10 mL または小さじ 1.7 杯) が炎症マーカーについて分析されます。 セッション 3 との違いの 1 つは、運動の前に、参加者は体組成 (体重、ウエスト、ヒップ周囲径、密度) の基本的な測定を受けます。 セッション 3 に従って、参加者は標準化されたトレッドミル運動を行った後、パフォーマンス テスト (タイムトライアル) を完了します。 標準化されたトレッドミル運動は、時速 5.0 マイルで 8 分間、時速 6.0 マイルで 8 分間、時速 7.0 マイルで 8 分間の 24 分間の運動で構成されます。 このエクササイズ中に心拍数が測定され、記録されます。 呼気ガスは、酸素摂取量 (VO2)、二酸化炭素生成量 (VCO2)、換気量 (VE) を計算するために収集されます。 選択された速度の理論的根拠は、それらが低強度から中強度の運動を表しており、標準化された運動に対する作業速度と心臓/呼吸/代謝反応との関係を決定するために使用される 3 つの観察結果を提供することです。 この情報は、制御された運動に対する生理学的反応に関する洞察を提供し、制御されていない運動主導の運動（つまり、タイムトライアル）で検出される可能性のある相違点を説明する可能性があります。 各ステージの期間 (8 分) の理論的根拠は、この期間が参加者が定常状態の生理機能を達成するのに十分であるということです。 短い休憩 (約 5 分) の後、参加者はトレッドミルで 5 km (約 3 マイル) に相当する距離をできるだけ早くジョギング/ランニングするように求められます (つまり、実験室ベースのタイムトライアル)。