Lyhyen aikavälin antibioottihoidon vaikutus harjoitteluun

Seulonnan, lähtötilanteen arvioinnin ja protokollaan perehtymisen jälkeen nuoret terveet aikuiset määrätään satunnaisesti 5 päivän antibioottihoitoon (atsitromysiini) tai lumelääkehoitoon (jotain, jolla ei ole vaikutusta). Ennen viimeistä terapiaa ja sitä seuraavana päivänä osallistujia tutkitaan juoksumattoharjoituksen aikana. Tietojen tulkintaa tukeviin lisämittauksiin kuuluu ulostenäytteiden arviointi, jotta saadaan tietoa suoliston mikrobiomista, tulehduksen ja suoliston terveyden veren merkkiaineiden kvantifiointi, kehon massan ja koostumuksen määrittäminen sekä päivittäisen fyysisen aktiivisuuden kvantifiointi. Atsitromysiini ja lumelääke annetaan kaksoissokkomenetelmällä (eli tutkijat tai osallistujat eivät tiedä lumelääkkeen tai atsitromysiinin identiteettiä ennen kuin tutkimus on ohi ja tiedot analysoidaan).

Istunto 1 - Yleiskatsaus Osallistujat vastaavat terveyteen, sairaushistoriaan ja tavanomaiseen harjoitteluun liittyviin kysymyksiin. Niistä arvioidaan kehon koostumus ja maksimaalinen hapenottokyky. Istunto 2 - Yleiskatsaus Tämän istunnon tarkoituksena on totutella osallistujat harjoitustestiprotokollaan. Totuttelu/protokolliin perehtyminen vähentää osallistujien sisäistä vaihtelua. Osallistujat suorittavat standardoidun juoksumattoharjoituksen ja suorittavat sitten suorituskykytestin (aika-ajo).

Istunnot 3 & 4 - Yleiskatsaus Nämä istunnot ovat hyvin samanlaisia ​​kuin istunto 2. Osallistujat suorittavat standardoidun juoksumattoharjoituksen ja suorittavat suoritustestin (aika-ajo). Jaksot 3 ja 4 suoritetaan ennen 5 päivän päivittäistä antibioottihoitoa (atsitromysiini) tai lumelääkettä (jolla ei ole vaikutusta) ja yhden päivän kuluttua sen jälkeen.

Istunto 1 - Yksityiskohtainen kuvaus. Istunnon kesto ~ 90 minuuttia. Tämän istunnon aikana osallistujat täyttävät tietoisen suostumuksen, kertovat lyhyen sairaushistorian, vastaavat tavanomaiseen harjoitteluun liittyviin kysymyksiin ja käyvät läpi kehon koostumuksen perusmittaukset (pituus, paino sekä vyötärön ja lantion ympärysmitta sekä tiheys) ja maksimaalisen hapenottokyvyn. (VO2max). Sairaushistoriakysely auttaa tunnistamaan tutkimukseen osallistumisen vasta-aiheet. Aiemmin on ehdotettu, että vatsavaivojen ja pahoinvoinnin vuoksi antibioottihoitoa saavat ihmiset voivat menettää ruokahalunsa ja muuttaa syömiskäyttäytymistä tilapäisesti. Näin ollen on myös mahdollista, että antibioottihoidon aikana kehon massa ja koostumus voivat muuttua. Vaikka kehon koostumustietoja ei olekaan ensisijainen tulos, sitä käytetään tärkeänä tilastollisena yhteismuuttujana lopullisessa analyysissämme. Maksimiharjoituksen rasitustestiä käytetään aerobisen kapasiteetin kvantifiointiin ja tietojen tuottamiseen, jotta standardoitu harjoitus voidaan ilmaista suhteessa maksimaaliseen aineenvaihduntanopeuteen. Noudatetaan American College of Sports Medicinen ohjeita, jotka koskevat lääkärin valvontaa. Maksimirasitustestin aikana uloshengityskaasut kerätään VO2max:n laskemiseksi. VO2max-mittaus luonnehtii osallistujien kestävyyttä; tämä on standardi ja odotettu mittaus kaikille ihmisillä kestävyysharjoittelun fysiologiatutkimuksille.

Jakso 2 - Yksityiskohtainen kuvaus Istunnon kesto ~ 90 minuuttia Tämän istunnon tarkoituksena on totutella osallistujat harjoitusten testausprotokollaan. Totuttelu/protokolliin perehtyminen vähentää osallistujien sisäistä vaihtelua (eli testitulosten välisiä päivittäisiä eroja). Osallistujat suorittavat standardoidun juoksumattoharjoituksen ja suorittavat sitten suorituskykytestin (aika-ajo). Standardoitu juoksumattoharjoitus sisältää 24 minuuttia harjoitusta: 8 minuuttia 5,0 mph, 8 minuuttia 6,0 mph ja 8 minuuttia 7,0 mph. Tämän harjoituksen aikana syke mitataan ja tallennetaan. Uloshengitetyt kaasut kerätään hapenoton (VO2), hiilidioksidin tuotannon (VCO2) ja ilmanvaihdon (VE) laskemiseksi. Valittujen nopeuksien perusteluna on se, että ne edustavat matalan tai kohtalaisen intensiivistä harjoittelua, ja ne tarjoavat kolme havaintoa, joita käytetään määritettäessä suhdetta työtaajuuden ja kardio-/hengitys-/aineenvaihduntavasteiden välillä standardoituun harjoitteluun. Nämä tiedot antavat käsityksen fysiologisista reaktioista kontrolloituun harjoitteluun ja voivat selittää ja erot, joita voimme havaita hallitsemattomassa, rasitukseen perustuvassa harjoituksessa (eli aikakokeessa). Kunkin vaiheen keston (8 minuuttia) perusteluna on, että tämä kesto on riittävä, jotta osallistujat saavuttavat vakaan tilan fysiologian. Lyhyen tauon (n. 5 minuuttia) jälkeen osallistujia pyydetään lentämään/juoksumaan 5 km (n. 3 mailia) vastaava matka mahdollisimman nopeasti juoksumatolla (eli laboratoriopohjainen aika-ajo). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoituskäynnit auttavat parantamaan aika-ajoa myöhemmissä testeissä.

Jakso 3 - Yksityiskohtainen kuvaus Istunnon kesto ~ 90 minuuttia Jakso 3 on lähes identtinen istunnon 2 kanssa. Joitakin keskeisiä eroja ovat: (1) osallistujia pyydetään suorittamaan 1 päivän ruokavalion palautus (eli heitä pyydetään muistamaan kaiken, he söivät/joivat likimääräisinä määrinä edellisen 24 tunnin aikana). Nämä tiedot palautetaan sitten jokaiselle osallistujalle, ja heitä pyydetään syömään/juomaan samoja ruokia ja juomia 24 tunnin aikana ennen istuntoa 4. (2) Enemmän standardoimaan istuntoa edeltävää ravintoa 1 tunti ennen Istunnon 3 aloitukseen jokaista osallistujaa neuvotaan nauttimaan 1 x 350 ml pullo nestemäistä ateriaa (Ensure) ja 1 x urheilupatukka. Ne toimittaa tutkimusryhmä. (3) Istunnon 3 päivänä (joko ennen varsinaista istuntoa tai sen jälkeen) osallistujia pyydetään toimittamaan ulostenäyte. Tutkimusryhmä toimittaa keräyslaitteet ja -ohjeet. (4) Laboratorioon saapuessa verinäyte otetaan käsivarresta tai käsilaskimosta. Veri (noin 10 ml tai 1,7 tl) analysoidaan tulehduksen merkkiaineiden varalta. Istunnon 2 mukaisesti osallistujat suorittavat standardoidun juoksumattoharjoituksen ja suorittavat sitten suorituskykytestin (aika-ajo). Standardoitu juoksumattoharjoitus sisältää 24 minuuttia harjoitusta: 8 minuuttia 5,0 mph, 8 minuuttia 6,0 mph ja 8 minuuttia 7,0 mph. Tämän harjoituksen aikana syke mitataan ja tallennetaan. Uloshengitetyt kaasut kerätään hapenoton (VO2), hiilidioksidin tuotannon (VCO2) ja ilmanvaihdon (VE) laskemiseksi. Valittujen nopeuksien perusteluna on se, että ne edustavat matalan tai kohtalaisen intensiivistä harjoittelua, ja ne tarjoavat kolme havaintoa, joita käytetään määritettäessä suhdetta työtaajuuden ja kardio-/hengitys-/aineenvaihduntavasteiden välillä standardoituun harjoitteluun. Nämä tiedot antavat käsityksen fysiologisista reaktioista kontrolloituun harjoitteluun ja voivat selittää ja erot, joita voimme havaita hallitsemattomassa, rasitukseen perustuvassa harjoituksessa (eli aikakokeessa). Kunkin vaiheen keston (8 minuuttia) perusteluna on, että tämä kesto on riittävä, jotta osallistujat saavuttavat vakaan tilan fysiologian. Lyhyen tauon (n. 5 minuuttia) jälkeen osallistujia pyydetään lentämään/juoksumaan 5 km (n. 3 mailia) vastaava matka mahdollisimman nopeasti juoksumatolla (eli laboratoriopohjainen aika-ajo).

Plasebon tai antibioottihoidon anto (atsitromysiinitabletit) Atsitromysiiniä annetaan tyypillisesti yhtenä 500 mg:n annoksena päivänä 1, jonka jälkeen 250 mg kerran päivässä päivinä 2–5. Annamme atsitromysiinin samalla tavalla (ts. normaali suositeltu annos ja hoidon kesto). Plaseboa annetaan samalla tavalla kuin atsitromysiiniä.

Tärkeää on, että tämä on kaksoissokkotutkimus. Atsitromysiini ja plasebo merkitään A tai B. Osallistujat tai tutkijat eivät tiedä A:n ja B:n todellista identiteettiä ennen tiedonkeruun ja analyysin päättymistä.

Lääketieteellisellä johtajalla on sinetöity kirjekuori, joka sisältää koodiavaimen. Tämä kirjekuori avataan vain hätätilanteessa tai tutkimuksen päätyttyä. Osallistujat saavat tabletit istunnon 3 päätyttyä. 5 päivän hoito alkaa ennalta sovittuna päivänä. Osallistujat saavat muistutussähköpostin/tekstiviestin/puhelun (heidän valitsemansa viestintätavan) hoidon aloittamisesta. Jokaisen itseannostelun jälkeen osallistujan on otettava välittömästi yhteyttä laboratorioon varmistaakseen tabletin nauttimisen. Lume- tai antibioottihoidon aikana osallistujia opastetaan säilyttämään normaalit elämäntavat ja tavanomaiset liikuntatottumukset. Osallistujia pyydetään pitämään harjoituspäiväkirjaa (eli lyhyt kirjallinen kuvaus harjoituksistaan).

Jakso 4 - Yksityiskohtainen kuvaus Istunnon kesto ~ 100 minuuttia Jakso 4 tapahtuu 5. antibiootti/plasebohoidon jälkeisenä päivänä ja samaan aikaan päivästä kuin istunto 3. Jakson 3 ja 4 välisten päivien määrä vaihtelee 6 ja 4 välillä. 14 tutkimuksen ja osallistujien aikataulujen mukaan. Jakso 4 on lähes identtinen istunnon 3 kanssa. Osallistujia pyydetään syömään/juomaan samoja ruokia ja juomia 24 tuntia ennen istuntoa 4, koska he kirjasivat syömisen/juomisen 24 tuntia ennen istuntoa 3. standardoi istuntoa edeltävä ravinto, 1 tunti ennen istunnon 4 aloitusta jokaista osallistujaa neuvotaan nauttimaan 1 x 350 ml pullo nestemäistä ateriaa (Ensure) ja 1 x urheilupatukka. Ne toimittaa tutkimusryhmä. Session 4 päivänä (joko ennen varsinaista istuntoa tai sen jälkeen) osallistujia pyydetään toimittamaan ulostenäyte. Tutkimusryhmä toimittaa keräyslaitteet ja -ohjeet. Laboratorioon saapuessa verinäyte otetaan käsivarresta tai käsilaskimosta. Veri (noin 10 ml tai 1,7 tl) analysoidaan tulehduksen merkkiaineiden varalta. Yksi ero istuntoon 3: Ennen harjoittelua osallistujille tehdään kehon koostumuksen perusmittaukset (paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta sekä tiheys). Istunnon 3 mukaisesti osallistujat suorittavat standardoidun juoksumattoharjoituksen ja suorittavat sitten suorituskykytestin (aika-ajo). Standardoitu juoksumattoharjoitus sisältää 24 minuuttia harjoitusta: 8 minuuttia 5,0 mph, 8 minuuttia 6,0 mph ja 8 minuuttia 7,0 mph. Tämän harjoituksen aikana syke mitataan ja tallennetaan. Uloshengitetyt kaasut kerätään hapenoton (VO2), hiilidioksidin tuotannon (VCO2) ja ilmanvaihdon (VE) laskemiseksi. Valittujen nopeuksien perusteluna on se, että ne edustavat matalan tai kohtalaisen intensiivistä harjoittelua, ja ne tarjoavat kolme havaintoa, joita käytetään määritettäessä suhdetta työtaajuuden ja kardio-/hengitys-/aineenvaihduntavasteiden välillä standardoituun harjoitteluun. Nämä tiedot antavat käsityksen fysiologisista reaktioista kontrolloituun harjoitteluun ja voivat selittää ja erot, joita voimme havaita hallitsemattomassa, rasitukseen perustuvassa harjoituksessa (eli aikakokeessa). Kunkin vaiheen keston (8 minuuttia) perusteluna on, että tämä kesto on riittävä, jotta osallistujat saavuttavat vakaan tilan fysiologian. Lyhyen tauon (n. 5 minuuttia) jälkeen osallistujia pyydetään lentämään/juoksumaan 5 km (n. 3 mailia) vastaava matka mahdollisimman nopeasti juoksumatolla (eli laboratoriopohjainen aika-ajo).