Влияние краткосрочной антибиотикотерапии на физическую нагрузку

После скрининга, исходной оценки и ознакомления с протоколом молодым здоровым взрослым случайным образом будет назначена 5-дневная терапия антибиотиками (азитромицин) или плацебо (то, что не имеет эффекта). До и на следующий день после заключительной терапии участников будут изучать во время выполнения упражнений на беговой дорожке. Дополнительные измерения для поддержки интерпретации данных будут включать оценку образцов кала для получения представления о микробиоме кишечника, количественную оценку маркеров воспаления и здоровья кишечника в крови, определение массы и состава тела, а также количественную оценку ежедневной физической активности. Азитромицин и плацебо будут вводиться двойным слепым методом (т. е. ни исследователи, ни участники не будут знать, что это за плацебо или азитромицин, пока исследование не будет завершено и данные не будут проанализированы).

Сессия 1 - Обзор Участники ответят на вопросы, касающиеся здоровья, истории болезни и привычных упражнений. Их будут оценивать по составу тела и максимальному потреблению кислорода. Сессия 2 – Обзор Целью этой сессии является приучение участников к протоколу нагрузочного тестирования. Привыкание/ознакомление с протоколами снижает изменчивость внутри участников. Участники выполнят стандартные упражнения на беговой дорожке, а затем пройдут тест производительности (испытание на время).

Занятия 3 и 4 - Обзор Эти занятия будут очень похожи на Занятие 2. Участники будут выполнять стандартные упражнения на беговой дорожке и выполнять тест производительности (испытание на время). Сеансы 3 и 4 будут завершены до и через день после 5-дневной ежедневной терапии антибиотиками (азитромицин) или плацебо (то, что не имеет эффекта).

Сессия 1 - Подробное описание. Продолжительность сеанса ~ 90 минут. Во время этого сеанса участники заполнят информированное согласие, предоставят краткую историю болезни, ответят на вопросы, касающиеся обычных упражнений, и пройдут основные измерения состава тела (рост, вес, окружность талии и бедер и плотность) и максимальное потребление кислорода. (VO2max). Анкета истории болезни поможет выявить противопоказания к участию в исследовании. Ранее предполагалось, что из-за расстройства желудка и тошноты у людей, получающих терапию антибиотиками, может пропадать аппетит и временно корректироваться пищевое поведение. Соответственно, также возможно, что во время лечения антибиотиками могут измениться масса и состав тела. Хотя данные о составе тела не являются первичным результатом, они будут использоваться в качестве важной статистической переменной в нашем окончательном анализе. Максимальный стресс-тест с физической нагрузкой будет использоваться для количественной оценки аэробной способности и предоставления данных, позволяющих выразить стандартизированную физическую нагрузку по отношению к максимальной скорости метаболизма. Будут соблюдаться рекомендации Американского колледжа спортивной медицины в отношении врачебного контроля. Во время теста с максимальной физической нагрузкой будут собираться выдыхаемые газы для расчета VO2max. Измерение VO2max будет характеризовать выносливость участников; это стандартное и ожидаемое измерение для всех человеческих исследований физиологии упражнений на выносливость.

Сессия 2 – Подробное описание Продолжительность сессии ~ 90 минут Целью этой сессии является приучение участников к протоколу нагрузочного тестирования. Привыкание/ознакомление с протоколами снижает изменчивость внутри участников (т. е. ежедневные различия между результатами тестов). Участники выполнят стандартные упражнения на беговой дорожке, а затем пройдут тест производительности (испытание на время). Стандартные упражнения на беговой дорожке включают 24-минутные упражнения: 8 минут при скорости 5,0 миль в час, 8 минут при скорости 6,0 миль в час и 8 минут при скорости 7,0 миль в час. Во время этого упражнения будет измеряться и записываться частота сердечных сокращений. Выдыхаемые газы будут собираться для расчета поглощения кислорода (VO2), производства углекислого газа (VCO2) и вентиляции (VE). Обоснование выбранных скоростей заключается в том, что они представляют собой упражнения с низкой и умеренной интенсивностью, и они предоставят три наблюдения, которые будут использоваться для определения взаимосвязи между скоростью работы и кардио-/респираторными/метаболическими реакциями на стандартные упражнения. Эта информация даст представление о физиологических реакциях на контролируемые упражнения и может объяснить различия, которые мы можем обнаружить в неконтролируемых упражнениях, вызванных нагрузкой (т. е. в гонке на время). Обоснованием продолжительности каждого этапа (8 минут) является то, что эта продолжительность достаточна для достижения участниками стабильной физиологии. После короткого перерыва (~ 5 минут) участников попросят как можно быстрее пробежать на беговой дорожке расстояние, эквивалентное 5 км (~ 3 мили) (т. е. лабораторное испытание на время). Предыдущие исследования показали, что визиты на тренировки помогают улучшить результаты гонок на время в последующих тестах.

Сессия 3 – Подробное описание Продолжительность сессии ~ 90 минут Сессия 3 будет почти идентична Сессии 2. Некоторые ключевые отличия будут включать: (1) участникам будет предложено заполнить 1-дневный отзыв о питании (т. е. их попросят вспомнить всего, что они съели/выпили, с примерным количеством за предыдущие сутки). Затем эта информация будет возвращена каждому из участников, и им будет предложено есть/пить одни и те же продукты и напитки в течение 24 часов до Сессии 4. (2) Для дальнейшей стандартизации питания перед сессией, за 1 час до до начала сеанса 3 каждый участник будет проинструктирован принять 1x350 мл бутылку жидкой еды (убедитесь) и 1 x спортивный батончик. Их предоставит исследовательская группа. (3) В день сессии 3 (либо до, либо после фактической сессии) участников попросят предоставить образец кала. Исследовательская группа предоставит оборудование для сбора и инструкции. (4) По прибытии в лабораторию у пациента берут кровь из вены руки или кисти. Кровь (приблизительно 10 мл или 1,7 чайных ложки) будет проанализирована на наличие маркеров воспаления. В соответствии с Сессией 2 участники будут выполнять стандартные упражнения на беговой дорожке, а затем выполнят тест производительности (испытание на время). Стандартные упражнения на беговой дорожке включают 24-минутные упражнения: 8 минут при скорости 5,0 миль в час, 8 минут при скорости 6,0 миль в час и 8 минут при скорости 7,0 миль в час. Во время этого упражнения будет измеряться и записываться частота сердечных сокращений. Выдыхаемые газы будут собираться для расчета поглощения кислорода (VO2), производства углекислого газа (VCO2) и вентиляции (VE). Обоснование выбранных скоростей заключается в том, что они представляют собой упражнения с низкой и умеренной интенсивностью, и они предоставят три наблюдения, которые будут использоваться для определения взаимосвязи между скоростью работы и кардио-/респираторными/метаболическими реакциями на стандартные упражнения. Эта информация даст представление о физиологических реакциях на контролируемые упражнения и может объяснить различия, которые мы можем обнаружить в неконтролируемых упражнениях, вызванных нагрузкой (т. е. в гонке на время). Обоснованием продолжительности каждого этапа (8 минут) является то, что эта продолжительность достаточна для достижения участниками стабильной физиологии. После короткого перерыва (~ 5 минут) участников попросят как можно быстрее пробежать на беговой дорожке расстояние, эквивалентное 5 км (~ 3 мили) (т. е. лабораторное испытание на время).

Введение плацебо или антибиотикотерапии (таблетки азитромицина) Азитромицин обычно вводят однократно в дозе 500 мг в 1-й день, а затем по 250 мг один раз в день в дни со 2-го по 5-й. нормальная рекомендуемая доза и продолжительность терапии). Плацебо вводят так же, как и азитромицин.

Важно отметить, что это двойное слепое исследование. Азитромицин и плацебо будут помечены как A или B. Ни участники, ни исследователи не будут знать истинную идентичность A и B до окончания сбора и анализа данных.

У медицинского директора будет запечатанный конверт с кодовым ключом. Этот конверт будет открыт только в случае чрезвычайной ситуации или в конце исследования. Участникам будут предоставлены таблетки после завершения Сессии 3. 5-дневное лечение начнется в заранее назначенный день. Участники получат напоминание по электронной почте/тексту/телефонному звонку (выбор метода связи), чтобы начать лечение. После каждого самостоятельного введения участник должен немедленно связаться с лабораторией, чтобы подтвердить прием таблетки. Во время терапии плацебо или антибиотиками участников проинструктируют вести обычный образ жизни и заниматься спортом. Участникам будет предложено вести журнал тренировок (т. е. краткое письменное описание их тренировок).

Сеанс 4 – подробное описание Продолжительность сеанса ~ 100 минут. Сеанс 4 будет проводиться на следующий день после 5-го дня антибиотикотерапии/плацебо-терапии и в то же время суток, что и сеанс 3. Количество дней между сеансами 3 и 4 будет варьироваться от 6 до 14, как продиктовано исследованиями и расписанием участников. Сессия 4 будет почти идентична Сессии 3. Участникам будет предложено есть/пить те же продукты и напитки в течение 24 часов, предшествующих Сессии 4, в соответствии с тем, что они ели/пили в течение 24 часов, предшествующих Сессии 3. стандартизируйте предсессионное питание, за 1 час до начала сеанса 4 каждый участник будет проинструктирован принять 1x350 мл бутылку жидкой еды (убедитесь) и 1 x спортивный батончик. Их предоставит исследовательская группа. В день сессии 4 (либо до, либо после фактической сессии) участников попросят сдать образец кала. Исследовательская группа предоставит оборудование для сбора и инструкции. По прибытии в лабораторию берут кровь из вены руки или кисти. Кровь (приблизительно 10 мл или 1,7 чайных ложки) будет проанализирована на наличие маркеров воспаления. Одно отличие от Сессии 3: перед тренировкой участники проходят основные измерения состава тела (вес, окружность талии и бедер, плотность). В соответствии с Сессией 3 участники будут выполнять стандартные упражнения на беговой дорожке, а затем выполнят тест производительности (испытание на время). Стандартные упражнения на беговой дорожке включают 24-минутные упражнения: 8 минут при скорости 5,0 миль в час, 8 минут при скорости 6,0 миль в час и 8 минут при скорости 7,0 миль в час. Во время этого упражнения будет измеряться и записываться частота сердечных сокращений. Выдыхаемые газы будут собираться для расчета поглощения кислорода (VO2), производства углекислого газа (VCO2) и вентиляции (VE). Обоснование выбранных скоростей заключается в том, что они представляют собой упражнения с низкой и умеренной интенсивностью, и они предоставят три наблюдения, которые будут использоваться для определения взаимосвязи между скоростью работы и кардио-/респираторными/метаболическими реакциями на стандартные упражнения. Эта информация даст представление о физиологических реакциях на контролируемые упражнения и может объяснить различия, которые мы можем обнаружить в неконтролируемых упражнениях, вызванных нагрузкой (т. е. в гонке на время). Обоснованием продолжительности каждого этапа (8 минут) является то, что эта продолжительность достаточна для достижения участниками стабильной физиологии. После короткого перерыва (~ 5 минут) участников попросят как можно быстрее пробежать на беговой дорожке расстояние, эквивалентное 5 км (~ 3 мили) (т. е. лабораторное испытание на время).