Einfluss einer kurzfristigen Antibiotikatherapie auf das Training

Nach dem Screening, der Basisbewertung und der Einarbeitung in das Protokoll werden junge gesunde Erwachsene nach dem Zufallsprinzip einer 5-tägigen Antibiotikatherapie (Azithromycin) oder einem Placebo (etwas, das keine Wirkung hat) zugeteilt. Vor und am Tag nach der letzten Therapie werden die Teilnehmer während der Durchführung von Laufbandübungen untersucht. Zu den weiteren Messungen zur Unterstützung der Dateninterpretation gehören die Beurteilung von Stuhlproben, um Einblicke in das Darmmikrobiom zu erhalten, die Quantifizierung von Blutmarkern für Entzündung und Darmgesundheit, die Bestimmung der Körpermasse und -zusammensetzung sowie die Quantifizierung der täglichen körperlichen Aktivität. Azithromycin und Placebo werden doppelblind verabreicht (d. h. weder die Forscher noch die Teilnehmer erfahren die Identität des Placebos oder des Azithromycins, bis die Studie beendet ist und die Daten analysiert werden).

Sitzung 1 – Überblick Die Teilnehmer beantworten Fragen zu Gesundheit, Krankengeschichte und gewohnheitsmäßiger Bewegung. Sie werden auf Körperzusammensetzung und maximale Sauerstoffaufnahme untersucht. Sitzung 2 – Überblick Der Zweck dieser Sitzung besteht darin, die Teilnehmer an das Belastungstestprotokoll zu gewöhnen. Gewöhnung/Vertrautheit mit Protokollen verringert die Variabilität innerhalb der Teilnehmer. Die Teilnehmer führen ein standardisiertes Laufbandtraining durch und absolvieren anschließend einen Leistungstest (Zeitfahren).

Sitzungen 3 und 4 – Übersicht Diese Sitzungen werden Sitzung 2 sehr ähnlich sein. Die Teilnehmer führen standardisierte Laufbandübungen durch und absolvieren einen Leistungstest (Zeitfahren). Die Sitzungen 3 und 4 werden vor und einen Tag nach 5 Tagen täglicher Antibiotikatherapie (Azithromycin) oder Placebo (etwas, das keine Wirkung hat) abgeschlossen.

Sitzung 1 – Detaillierte Beschreibung. Sitzungsdauer ~ 90 Minuten. Während dieser Sitzung füllen die Teilnehmer die Einverständniserklärung aus, geben eine kurze Krankengeschichte ab, beantworten Fragen im Zusammenhang mit gewohnheitsmäßigem Training und werden grundlegenden Messungen der Körperzusammensetzung (Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang sowie -dichte) sowie der maximalen Sauerstoffaufnahme unterzogen (VO2max). Der Fragebogen zur Anamnese hilft dabei, Kontraindikationen für die Studienteilnahme zu ermitteln. Zuvor wurde vermutet, dass Menschen, die eine Antibiotikatherapie erhalten, aufgrund von Magenbeschwerden und Übelkeit möglicherweise ihren Appetit verlieren und ihr Essverhalten vorübergehend anpassen. Dementsprechend ist es auch möglich, dass sich Körpermasse und -zusammensetzung im Laufe der Dauer einer Antibiotikabehandlung verändern. Obwohl es sich nicht um einen primären Endpunkt handelt, werden Daten zur Körperzusammensetzung in unserer abschließenden Analyse als wichtige statistische Co-Variable verwendet. Der maximale Belastungstest wird verwendet, um die aerobe Kapazität zu quantifizieren und Daten bereitzustellen, sodass standardisiertes Training im Verhältnis zur maximalen Stoffwechselrate ausgedrückt werden kann. Die Richtlinien des American College of Sports Medicine zur ärztlichen Überwachung werden befolgt. Während des maximalen Belastungstests werden ausgeatmete Gase gesammelt, um VO2max zu berechnen. Die VO2max-Messung charakterisiert die Ausdauerkapazität der Teilnehmer; Dies ist ein standardmäßiger und erwarteter Messwert für alle menschlichen Studien zur Ausdauertrainingsphysiologie.

Sitzung 2 – Detaillierte Beschreibung Sitzungsdauer ~ 90 Minuten Der Zweck dieser Sitzung besteht darin, die Teilnehmer an das Belastungstestprotokoll zu gewöhnen. Die Gewöhnung/Vertrautheit mit Protokollen verringert die Variabilität innerhalb der Teilnehmer (d. h. die täglichen Unterschiede zwischen den Testergebnissen). Die Teilnehmer führen ein standardisiertes Laufbandtraining durch und absolvieren anschließend einen Leistungstest (Zeitfahren). Das standardisierte Laufbandtraining umfasst 24 Minuten Training: 8 Minuten bei 5,0 Meilen pro Stunde, 8 Minuten bei 6,0 Meilen pro Stunde und 8 Minuten bei 7,0 Meilen pro Stunde. Während dieser Übung wird die Herzfrequenz gemessen und aufgezeichnet. Ausgeatmete Gase werden gesammelt, um die Sauerstoffaufnahme (VO2), die Kohlendioxidproduktion (VCO2) und die Belüftung (VE) zu berechnen. Der Grund für die gewählten Geschwindigkeiten besteht darin, dass sie ein Training mit geringer bis mittlerer Intensität darstellen und drei Beobachtungen liefern, die zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Arbeitsfrequenz und kardio-/respiratorischen/metabolischen Reaktionen auf standardisiertes Training verwendet werden. Diese Informationen geben Aufschluss über die physiologischen Reaktionen auf kontrolliertes Training und können möglicherweise Unterschiede erklären, die wir bei unkontrolliertem, anstrengungsgesteuertem Training (z. B. Zeitfahren) feststellen können. Der Grund für die Dauer jeder Phase (8 Minuten) ist, dass diese Dauer für die Teilnehmer ausreichend ist, um eine Steady-State-Physiologie zu erreichen. Nach einer kurzen Pause (ca. 5 Minuten) werden die Teilnehmer aufgefordert, so schnell wie möglich eine Distanz von 5 km (ca. 3 Meilen) auf dem Laufband zu joggen/laufen (d. h. ein Zeitfahren im Labor). Frühere Studien haben gezeigt, dass Übungsbesuche dazu beitragen, die Zeitfahrleistung bei nachfolgenden Tests zu verbessern.

Sitzung 3 – Detaillierte Beschreibung Sitzungsdauer ~ 90 Minuten Sitzung 3 wird fast identisch mit Sitzung 2 sein. Zu den wichtigsten Unterschieden gehören: (1) Die Teilnehmer werden gebeten, einen eintägigen Ernährungsrückruf durchzuführen (d. h. sie werden gebeten, sich daran zu erinnern). alles, was sie gegessen/getrunken haben, mit ungefähren Mengen während der letzten 24 Stunden). Diese Informationen werden dann an alle Teilnehmer zurückgegeben und sie werden gebeten, in den 24 Stunden vor Sitzung 4 die gleichen Speisen und Getränke zu essen/trinken. (2) Um die Ernährung vor der Sitzung weiter zu standardisieren, 1 Stunde vorher Bis zur Einleitung von Sitzung 3 wird jeder Teilnehmer angewiesen, 1x350-ml-Flasche einer flüssigen Mahlzeit (sicherzustellen) und 1x Sportriegel einzunehmen. Diese werden vom Forschungsteam bereitgestellt. (3) Am Tag der dritten Sitzung (entweder vor oder nach der eigentlichen Sitzung) werden die Teilnehmer gebeten, eine Stuhlprobe abzugeben. Das Forschungsteam stellt Sammelgeräte und Anweisungen zur Verfügung. (4) Bei der Ankunft im Labor wird eine Blutprobe aus einer Arm- oder Handvene entnommen. Das Blut (ungefähr 10 ml oder 1,7 Teelöffel) wird auf Entzündungsmarker analysiert. Gemäß Sitzung 2 führen die Teilnehmer ein standardisiertes Laufbandtraining durch und absolvieren anschließend einen Leistungstest (Zeitfahren). Das standardisierte Laufbandtraining umfasst 24 Minuten Training: 8 Minuten bei 5,0 Meilen pro Stunde, 8 Minuten bei 6,0 Meilen pro Stunde und 8 Minuten bei 7,0 Meilen pro Stunde. Während dieser Übung wird die Herzfrequenz gemessen und aufgezeichnet. Ausgeatmete Gase werden gesammelt, um die Sauerstoffaufnahme (VO2), die Kohlendioxidproduktion (VCO2) und die Belüftung (VE) zu berechnen. Der Grund für die gewählten Geschwindigkeiten besteht darin, dass sie ein Training mit geringer bis mittlerer Intensität darstellen und drei Beobachtungen liefern, die zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Arbeitsfrequenz und kardio-/respiratorischen/metabolischen Reaktionen auf standardisiertes Training verwendet werden. Diese Informationen geben Aufschluss über die physiologischen Reaktionen auf kontrolliertes Training und können möglicherweise Unterschiede erklären, die wir bei unkontrolliertem, anstrengungsgesteuertem Training (z. B. Zeitfahren) feststellen können. Der Grund für die Dauer jeder Phase (8 Minuten) ist, dass diese Dauer für die Teilnehmer ausreichend ist, um eine Steady-State-Physiologie zu erreichen. Nach einer kurzen Pause (ca. 5 Minuten) werden die Teilnehmer aufgefordert, so schnell wie möglich eine Distanz von 5 km (ca. 3 Meilen) auf dem Laufband zu joggen/laufen (d. h. ein Zeitfahren im Labor).

Verabreichung eines Placebos oder einer Antibiotikatherapie (Azithromycin-Tabletten) Azithromycin wird typischerweise mit einer Einzeldosis von 500 mg an Tag 1 verabreicht, gefolgt von 250 mg einmal täglich an den Tagen 2 bis 5. Wir werden Azithromycin auf identische Weise verabreichen (d. h. im Einklang mit der normale empfohlene Dosis und Dauer der Therapie). Placebo wird auf identische Weise wie die Verabreichung von Azithromycin verabreicht.

Wichtig ist, dass es sich hierbei um eine Doppelblindstudie handelt. Azithromycin und Placebo werden mit A oder B gekennzeichnet. Weder die Teilnehmer noch die Ermittler kennen die wahre Identität von A und B bis zum Ende der Datenerfassung und -analyse.

Der medizinische Direktor erhält einen versiegelten Umschlag mit dem Codeschlüssel. Dieser Umschlag wird nur im Notfall oder am Ende der Studie geöffnet. Den Teilnehmern werden die Tabletten nach Abschluss von Sitzung 3 ausgehändigt. Die 5-tägige Behandlung beginnt an einem vorher vereinbarten Tag. Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung per E-Mail/Text/Telefonanruf (Kommunikationsmethode ihrer Wahl), um mit der Behandlung zu beginnen. Nach jeder Selbstverabreichung muss sich der Teilnehmer unverzüglich mit dem Labor in Verbindung setzen, um die Tabletteneinnahme zu bestätigen. Während der Placebo- oder Antibiotikatherapie werden die Teilnehmer angewiesen, ihren normalen Lebensstil und ihre üblichen Bewegungsgewohnheiten beizubehalten. Die Teilnehmer werden gebeten, ein Trainingsprotokoll zu führen (d. h. eine kurze schriftliche Beschreibung ihrer Trainingseinheiten).

Sitzung 4 – Detaillierte Beschreibung Sitzungsdauer ~ 100 Minuten Sitzung 4 findet am Tag nach dem 5. Tag der Antibiotika-/Placebo-Therapie und zur gleichen Tageszeit wie Sitzung 3 statt. Die Anzahl der Tage zwischen Sitzung 3 und 4 variiert zwischen 6 und 14, wie durch Forschung und Teilnehmerpläne vorgegeben. Sitzung 4 wird fast identisch mit Sitzung 3 sein. Die Teilnehmer werden gebeten, in den 24 Stunden vor Sitzung 4 die gleichen Speisen und Getränke zu essen/trinken, die sie in den 24 Stunden vor Sitzung 3 aufgezeichnet haben Standardisieren Sie die Ernährung vor der Sitzung. 1 Stunde vor Beginn der vierten Sitzung wird jeder Teilnehmer angewiesen, 1x350-ml-Flasche einer flüssigen Mahlzeit (sicherzustellen) und 1x Sportriegel einzunehmen. Diese werden vom Forschungsteam bereitgestellt. Am Tag der vierten Sitzung (entweder vor oder nach der eigentlichen Sitzung) werden die Teilnehmer gebeten, eine Stuhlprobe abzugeben. Das Forschungsteam stellt Sammelgeräte und Anweisungen zur Verfügung. Bei der Ankunft im Labor wird eine Blutprobe aus einer Arm- oder Handvene entnommen. Das Blut (ungefähr 10 ml oder 1,7 Teelöffel) wird auf Entzündungsmarker analysiert. Ein Unterschied zu Sitzung 3: Vor dem Training werden die Teilnehmer grundlegenden Messungen der Körperzusammensetzung (Gewicht, Taillen- und Hüftumfang sowie Dichte) unterzogen. Gemäß Sitzung 3 führen die Teilnehmer ein standardisiertes Laufbandtraining durch und absolvieren anschließend einen Leistungstest (Zeitfahren). Das standardisierte Laufbandtraining umfasst 24 Minuten Training: 8 Minuten bei 5,0 Meilen pro Stunde, 8 Minuten bei 6,0 Meilen pro Stunde und 8 Minuten bei 7,0 Meilen pro Stunde. Während dieser Übung wird die Herzfrequenz gemessen und aufgezeichnet. Ausgeatmete Gase werden gesammelt, um die Sauerstoffaufnahme (VO2), die Kohlendioxidproduktion (VCO2) und die Belüftung (VE) zu berechnen. Der Grund für die gewählten Geschwindigkeiten besteht darin, dass sie ein Training mit geringer bis mittlerer Intensität darstellen und drei Beobachtungen liefern, die zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Arbeitsfrequenz und kardio-/respiratorischen/metabolischen Reaktionen auf standardisiertes Training verwendet werden. Diese Informationen geben Aufschluss über die physiologischen Reaktionen auf kontrolliertes Training und können möglicherweise Unterschiede erklären, die wir bei unkontrolliertem, anstrengungsgesteuertem Training (z. B. Zeitfahren) feststellen können. Der Grund für die Dauer jeder Phase (8 Minuten) ist, dass diese Dauer für die Teilnehmer ausreichend ist, um eine Steady-State-Physiologie zu erreichen. Nach einer kurzen Pause (ca. 5 Minuten) werden die Teilnehmer aufgefordert, so schnell wie möglich eine Distanz von 5 km (ca. 3 Meilen) auf dem Laufband zu joggen/laufen (d. h. ein Zeitfahren im Labor).