Influência da antibioticoterapia de curto prazo no exercício

Após triagem, avaliação inicial e familiarização com o protocolo, jovens adultos saudáveis ​​serão aleatoriamente designados para 5 dias de antibioticoterapia (azitromicina) ou placebo (algo que não tem efeito). Antes e no dia seguinte à terapia final, os participantes serão estudados durante a execução do exercício em esteira. Medições adicionais para apoiar a interpretação dos dados incluirão avaliação de amostras fecais para obter informações sobre o microbioma intestinal, quantificação de marcadores sanguíneos de inflamação e saúde intestinal, determinação da massa e composição corporal e quantificação da atividade física diária. A azitromicina e o placebo serão administrados de forma duplo-cega (ou seja, nem os pesquisadores nem os participantes saberão a identidade do placebo ou da azitromicina até que o estudo termine e os dados sejam analisados).

Sessão 1 - Visão geral Os participantes responderão a perguntas relacionadas à saúde, histórico médico e exercício habitual. Eles serão avaliados quanto à composição corporal e consumo máximo de oxigênio. Sessão 2 - Visão geral O objetivo desta sessão é habituar os participantes ao protocolo de teste de esforço. Habituação/familiarização com protocolos diminui a variabilidade dentro do participante. Os participantes realizarão exercícios padronizados em esteira e, em seguida, completarão um teste de desempenho (contra-relógio).

Sessões 3 e 4 - Visão geral Estas sessões serão muito semelhantes à Sessão 2. Os participantes realizarão exercícios padronizados em esteira e completarão um teste de desempenho (contra-relógio). As sessões 3 e 4 serão concluídas antes e um dia após 5 dias de antibioticoterapia diária (azitromicina) ou placebo (algo que não tem efeito).

Sessão 1 - Descrição detalhada. Duração da sessão ~ 90 minutos. Durante esta sessão, os participantes preencherão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, fornecerão um breve histórico médico, responderão a perguntas relativas ao exercício habitual e serão submetidos a medidas básicas de composição corporal (altura, peso, circunferência da cintura e quadril e densidade) e consumo máximo de oxigênio (VO2máx). O questionário de histórico médico ajudará a identificar contra-indicações para a participação no estudo. Anteriormente, foi sugerido que, devido a dores de estômago e náuseas, as pessoas que recebem terapia antibiótica podem perder o apetite e ajustar temporariamente o comportamento alimentar. Consequentemente, também é possível que durante o tratamento com antibióticos, a massa corporal e a composição possam mudar. Embora não seja um resultado primário, os dados de composição corporal serão usados ​​como uma importante covariável estatística em nossa análise final. O teste de esforço máximo será usado para quantificar a capacidade aeróbica e fornecer dados de modo que o exercício padronizado possa ser expresso em relação à taxa metabólica máxima. As diretrizes fornecidas pelo Colégio Americano de Medicina Esportiva relativas à supervisão médica serão seguidas. Durante o teste de esforço máximo, serão coletados os gases expirados para cálculo do VO2máx. A medida do VO2max caracterizará a capacidade de endurance dos participantes; esta é uma medida padrão e esperada para todos os estudos humanos da fisiologia do exercício de resistência.

Sessão 2 - Descrição detalhada Duração da sessão ~ 90 minutos O objetivo desta sessão é habituar os participantes ao protocolo de teste de esforço. A habituação/familiarização com os protocolos diminui a variabilidade dentro do participante (ou seja, as diferenças diárias entre os resultados dos testes). Os participantes realizarão exercícios padronizados em esteira e, em seguida, completarão um teste de desempenho (contra-relógio). O exercício padronizado em esteira incluirá 24 minutos de exercício: 8 minutos a 5,0 mph, 8 minutos a 6,0 mph e 8 minutos a 7,0 mph. Durante este exercício, a frequência cardíaca será medida e registrada. Os gases expirados serão coletados para cálculo do consumo de oxigênio (VO2), produção de dióxido de carbono (VCO2) e ventilação (VE). A justificativa para as velocidades escolhidas é que elas representam exercícios de intensidade baixa a moderada e fornecerão três observações que serão usadas para determinar a relação entre a taxa de trabalho e as respostas cardio/respiratórias/metabólicas ao exercício padronizado. Essas informações fornecerão informações sobre as respostas fisiológicas ao exercício controlado e podem explicar as diferenças que podemos detectar em exercícios não controlados e direcionados ao esforço (ou seja, o contra-relógio). A justificativa para a duração de cada estágio (8 minutos) é que essa duração é adequada para que os participantes atinjam a fisiologia do estado estacionário. Após um breve intervalo (~ 5 minutos), os participantes serão solicitados a trotar/correr uma distância equivalente a 5 km (~ 3 milhas) o mais rápido possível, na esteira (ou seja, um contra-relógio baseado em laboratório). Estudos anteriores demonstraram que as visitas práticas ajudam a melhorar o desempenho do contra-relógio em testes subsequentes.

Sessão 3 - Descrição detalhada Duração da sessão ~ 90 minutos A Sessão 3 será quase idêntica à Sessão 2. Algumas diferenças importantes incluirão: (1) os participantes serão solicitados a completar um recordatório alimentar de 1 dia (ou seja, eles serão solicitados a lembrar tudo, comeram/beberam, com quantidades aproximadas nas últimas 24 horas). Esta informação será então devolvida a cada um dos participantes, e eles serão solicitados a comer/beber os mesmos alimentos e bebidas durante as 24 horas anteriores à Sessão 4. (2) Para padronizar ainda mais a nutrição pré-sessão, 1 hora antes para o início da Sessão 3, cada participante será instruído a ingerir 1 frasco de 350 mL de uma refeição líquida (Certifique-se) e 1 x barra de esportes. Estes serão fornecidos pela equipe de pesquisa. (3) No dia da Sessão 3 (antes ou depois da Sessão propriamente dita), os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra fecal. A equipe de pesquisa fornecerá aparelhos de coleta e instruções. (4) Ao chegar ao laboratório, será coletada uma amostra de sangue de uma veia do braço ou da mão. O sangue (aproximadamente 10 mL ou 1,7 colheres de chá) será analisado quanto a marcadores de inflamação. Conforme a Sessão 2, os participantes realizarão exercícios padronizados em esteira e, em seguida, completarão um teste de desempenho (contra-relógio). O exercício padronizado em esteira incluirá 24 minutos de exercício: 8 minutos a 5,0 mph, 8 minutos a 6,0 mph e 8 minutos a 7,0 mph. Durante este exercício, a frequência cardíaca será medida e registrada. Os gases expirados serão coletados para cálculo do consumo de oxigênio (VO2), produção de dióxido de carbono (VCO2) e ventilação (VE). A justificativa para as velocidades escolhidas é que elas representam exercícios de intensidade baixa a moderada e fornecerão três observações que serão usadas para determinar a relação entre a taxa de trabalho e as respostas cardio/respiratórias/metabólicas ao exercício padronizado. Essas informações fornecerão informações sobre as respostas fisiológicas ao exercício controlado e podem explicar as diferenças que podemos detectar em exercícios não controlados e direcionados ao esforço (ou seja, o contra-relógio). A justificativa para a duração de cada estágio (8 minutos) é que essa duração é adequada para que os participantes atinjam a fisiologia do estado estacionário. Após um breve intervalo (~ 5 minutos), os participantes serão solicitados a trotar/correr uma distância equivalente a 5 km (~ 3 milhas) o mais rápido possível, na esteira (ou seja, um contra-relógio baseado em laboratório).

Administração de placebo ou antibioticoterapia (comprimidos de azitromicina) A azitromicina é normalmente administrada com uma dose única de 500 mg no dia 1, seguida de 250 mg uma vez ao dia nos dias 2 a 5. Administraremos a azitromicina de maneira idêntica (ou seja, consistente com a dose normal recomendada e duração da terapia). O placebo será administrado de forma idêntica à administração de azitromicina.

É importante ressaltar que este é um estudo duplo-cego. A azitromicina e o placebo serão rotulados como A ou B. Nem os participantes nem os investigadores saberão a verdadeira identidade de A e B até o final da coleta e análise de dados.

O Diretor Médico terá um envelope lacrado contendo a chave de código. Este envelope só será aberto em caso de emergência, ou no final do estudo. Os participantes receberão os comprimidos após a conclusão da Sessão 3. O tratamento de 5 dias começará em um dia pré-combinado. Os participantes receberão um lembrete por e-mail/texto/telefonema (a escolha do método de comunicação) para iniciar o tratamento. Após cada autoadministração, o participante deve entrar em contato imediatamente com o laboratório para confirmar a ingestão do comprimido. Durante o placebo ou terapia antibiótica, os participantes serão instruídos a manter seus estilos de vida normais e hábitos de exercício habituais. Os participantes serão solicitados a manter um registro de treinamento (ou seja, uma breve descrição por escrito de suas sessões de exercícios).

Sessão 4 - Descrição Detalhada Duração da sessão ~ 100 minutos A Sessão 4 ocorrerá no dia seguinte ao 5º dia de antibioticoterapia/placebo e no mesmo horário da Sessão 3. O número de dias entre as Sessões 3 e 4 variará entre 6 e 14, conforme ditado pela pesquisa e pelos horários dos participantes. A Sessão 4 será quase idêntica à Sessão 3. Os participantes serão solicitados a comer/beber os mesmos alimentos e bebidas durante as 24 horas anteriores à Sessão 4 conforme registraram comer/beber durante as 24 horas anteriores à Sessão 3. Para aprofundar padronizar a nutrição pré-sessão, 1 hora antes do início da Sessão 4, cada participante será instruído a ingerir 1 garrafa de 350 mL de uma refeição líquida (Certifique-se) e 1 x barra de esportes. Estes serão fornecidos pela equipe de pesquisa. No dia da Sessão 4 (antes ou depois da Sessão propriamente dita), os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra fecal. A equipe de pesquisa fornecerá aparelhos de coleta e instruções. Ao chegar ao laboratório, será coletada uma amostra de sangue de uma veia do braço ou da mão. O sangue (aproximadamente 10 mL ou 1,7 colheres de chá) será analisado quanto a marcadores de inflamação. Uma diferença da Sessão 3: antes do exercício, os participantes serão submetidos a medidas básicas de composição corporal (peso, circunferência da cintura e do quadril e densidade). Conforme a Sessão 3, os participantes realizarão exercícios padronizados em esteira e, em seguida, completarão um teste de desempenho (contra-relógio). O exercício padronizado em esteira incluirá 24 minutos de exercício: 8 minutos a 5,0 mph, 8 minutos a 6,0 mph e 8 minutos a 7,0 mph. Durante este exercício, a frequência cardíaca será medida e registrada. Os gases expirados serão coletados para cálculo do consumo de oxigênio (VO2), produção de dióxido de carbono (VCO2) e ventilação (VE). A justificativa para as velocidades escolhidas é que elas representam exercícios de intensidade baixa a moderada e fornecerão três observações que serão usadas para determinar a relação entre a taxa de trabalho e as respostas cardio/respiratórias/metabólicas ao exercício padronizado. Essas informações fornecerão informações sobre as respostas fisiológicas ao exercício controlado e podem explicar as diferenças que podemos detectar em exercícios não controlados e direcionados ao esforço (ou seja, o contra-relógio). A justificativa para a duração de cada estágio (8 minutos) é que essa duração é adequada para que os participantes atinjam a fisiologia do estado estacionário. Após um breve intervalo (~ 5 minutos), os participantes serão solicitados a trotar/correr uma distância equivalente a 5 km (~ 3 milhas) o mais rápido possível, na esteira (ou seja, um contra-relógio baseado em laboratório).