단기 항생제 치료가 운동에 미치는 영향

스크리닝, 기준선 평가 및 프로토콜 숙지 후, 젊고 건강한 성인이 무작위로 5일간의 항생제 요법(아지스로마이신) 또는 위약(효과가 없는 것)에 배정됩니다. 최종 치료 전후에 참가자는 러닝머신 운동을 수행하는 동안 연구됩니다. 데이터 해석을 지원하기 위한 추가 측정에는 장내 마이크로바이옴에 대한 통찰력을 얻기 위한 대변 샘플 평가, 염증 및 장 건강의 혈액 지표 정량화, 체질량 및 구성 결정, 일일 신체 활동 정량화가 포함됩니다. 아지스로마이신과 위약은 이중 맹검 방식으로 투여될 것입니다(즉, 연구자나 참가자는 연구가 끝나고 데이터가 분석될 때까지 위약이나 아지스로마이신의 정체를 알지 못할 것입니다).

세션 1 - 개요 참가자는 건강, 병력 및 습관적인 운동에 관한 질문에 답변합니다. 그들은 체성분 및 최대 산소 섭취량에 대해 평가될 것입니다. 세션 2 - 개요 이 세션의 목적은 참가자들이 운동 테스트 프로토콜에 익숙해지는 것입니다. 프로토콜에 대한 습관화/익숙함은 참가자 내 가변성을 감소시킵니다. 참가자는 표준화된 러닝머신 운동을 수행한 다음 성능 테스트(타임 트라이얼)를 완료합니다.

세션 3 및 4 - 개요 이 세션은 세션 2와 매우 유사합니다. 참가자는 표준화된 러닝머신 운동을 수행하고 성능 테스트(타임 트라이얼)를 완료합니다. 세션 3 및 4는 매일 항생제 요법(아지스로마이신) 또는 위약(효과가 없는 것)을 5일 동안 투여하기 전과 후 1일에 완료됩니다.

세션 1 - 자세한 설명. 세션 시간 ~ 90분. 이 세션 동안 참가자는 사전 동의서를 작성하고, 간단한 병력을 제공하고, 습관적인 운동에 관한 질문에 답하고, 체성분(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 밀도) 및 최대 산소 섭취량에 대한 기본 측정을 ​​받게 됩니다. (VO2최대). 병력 설문지는 연구 참여에 대한 금기 사항을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 이전에는 배탈과 메스꺼움으로 인해 항생제 치료를 받는 사람들이 식욕을 잃고 일시적으로 식습관을 조정할 수 있다고 제안되었습니다. 따라서 항생제 치료 기간 동안 체질량과 구성이 변할 수도 있습니다. 주요 결과는 아니지만 체성분 데이터는 최종 분석에서 중요한 통계적 공변량으로 사용됩니다. 최대 운동 스트레스 테스트는 유산소 능력을 정량화하고 표준화된 운동이 최대 대사율과 관련하여 표현될 수 있도록 데이터를 제공하는 데 사용됩니다. 의사 감독과 관련하여 미국 스포츠 의학 대학에서 제공한 지침을 따를 것입니다. 최대 운동 테스트 중에 VO2max를 계산하기 위해 내쉬는 가스가 수집됩니다. VO2max 측정은 참가자의 지구력을 특성화합니다. 이것은 지구력 운동 생리학의 모든 인간 연구에 대한 표준 및 예상 측정입니다.

세션 2 - 상세 설명 세션 기간 ~ 90분 이 세션의 목적은 참가자들이 운동 테스트 프로토콜에 익숙해지도록 하는 것입니다. 프로토콜에 대한 습관화/익숙함은 참가자 내 가변성(즉, 테스트 결과 간의 일상적인 차이)을 감소시킵니다. 참가자는 표준화된 러닝머신 운동을 수행한 다음 성능 테스트(타임 트라이얼)를 완료합니다. 표준화된 러닝머신 운동은 24분 운동으로 구성됩니다: 5.0mph로 8분, 6.0mph로 8분, 7.0mph로 8분. 이 운동 중에 심박수가 측정되고 기록됩니다. 호기 가스는 산소 섭취량(VO2), 이산화탄소 생성(VCO2) 및 환기(VE)를 계산하기 위해 수집됩니다. 선택된 속도에 대한 이론적 근거는 낮은 강도에서 중간 강도의 운동을 나타내며 작업 속도와 표준화된 운동에 대한 심장/호흡기/대사 반응 사이의 관계를 결정하는 데 사용될 세 가지 관찰을 제공할 것입니다. 이 정보는 제어된 운동에 대한 생리학적 반응에 대한 통찰력을 제공하고 제어되지 않은 운동 주도 운동(즉, 타임 트라이얼)에서 감지할 수 있는 차이점을 설명할 수 있습니다. 각 단계의 기간(8분)에 대한 이론적 근거는 이 기간이 참가자가 정상 상태 생리학을 달성하는 데 적합하다는 것입니다. 짧은 휴식(~5분) 후 참가자는 러닝머신에서 가능한 한 빨리 5km(~3마일)에 해당하는 거리를 조깅/달리기하도록 요청받습니다(즉, 실험실 기반 타임 트라이얼). 이전 연구는 연습 방문이 후속 테스트에서 타임 트라이얼 성능을 향상시키는 데 도움이 된다는 것을 보여주었습니다.

세션 3 - 자세한 설명 세션 기간 ~ 90분 세션 3은 세션 2와 거의 동일합니다. 몇 가지 주요 차이점은 다음과 같습니다. 모든 것, 이전 24시간 동안 대략적인 양으로 먹고/마셨다). 이 정보는 각 참가자에게 반환되며 세션 4 이전 24시간 동안 동일한 음식과 음료를 먹거나 마시도록 요청됩니다. (2) 세션 전 영양을 더욱 표준화하기 위해 1시간 전에 세션 3 시작까지 각 참가자는 액체 식사 1x350mL 병(확인)과 스포츠 바 1개를 섭취하도록 지시받습니다. 이들은 연구팀에서 제공할 것입니다. (3) 세션 3 당일(실제 세션 전후) 참가자는 대변 샘플을 제공해야 합니다. 연구팀은 수집 장치 및 지침을 제공할 것입니다. (4) 실험실에 도착하면 팔 또는 손 정맥에서 혈액을 채취합니다. 혈액(약 10mL 또는 1.7티스푼)은 염증 표지자에 대해 분석됩니다. 세션 2에 따라 참가자는 표준화된 러닝머신 운동을 수행한 다음 성능 테스트(타임 트라이얼)를 완료합니다. 표준화된 러닝머신 운동은 24분 운동으로 구성됩니다: 5.0mph로 8분, 6.0mph로 8분, 7.0mph로 8분. 이 운동 중에 심박수가 측정되고 기록됩니다. 호기 가스는 산소 섭취량(VO2), 이산화탄소 생성(VCO2) 및 환기(VE)를 계산하기 위해 수집됩니다. 선택된 속도에 대한 이론적 근거는 낮은 강도에서 중간 강도의 운동을 나타내며 작업 속도와 표준화된 운동에 대한 심장/호흡기/대사 반응 사이의 관계를 결정하는 데 사용될 세 가지 관찰을 제공할 것입니다. 이 정보는 제어된 운동에 대한 생리학적 반응에 대한 통찰력을 제공하고 제어되지 않은 운동 주도 운동(즉, 타임 트라이얼)에서 감지할 수 있는 차이점을 설명할 수 있습니다. 각 단계의 기간(8분)에 대한 이론적 근거는 이 기간이 참가자가 정상 상태 생리학을 달성하는 데 적합하다는 것입니다. 짧은 휴식(~5분) 후 참가자는 러닝머신에서 가능한 한 빨리 5km(~3마일)에 해당하는 거리를 조깅/달리기하도록 요청받습니다(즉, 실험실 기반 타임 트라이얼).

위약 또는 항생제 치료(아지스로마이신 정제) 투여 아지스로마이신은 일반적으로 제1일에 단일 500mg 용량을 투여한 후 제2일부터 제5일까지 1일 1회 250mg을 투여합니다. 정상 권장 용량 및 치료 기간). 위약은 아지트로마이신 투여와 동일한 방식으로 투여됩니다.

중요한 것은 이것이 이중 맹검 연구라는 것입니다. Azithromycin과 위약은 A 또는 B로 표시됩니다. 참가자도 조사자도 데이터 수집 및 분석이 끝날 때까지 A와 B의 진정한 정체를 알 수 없습니다.

의료 책임자는 코드 키가 들어 있는 봉인된 봉투를 갖게 됩니다. 이 봉투는 비상 시 또는 연구가 끝날 때만 개봉됩니다. 세션 3 완료 후 참가자에게 알약이 제공됩니다. 5일간의 치료는 미리 정해진 날짜에 시작됩니다. 참가자는 치료를 시작하라는 알림 이메일/문자/전화(커뮤니케이션 방법 선택)를 받게 됩니다. 각 자가 투여 후 참가자는 즉시 실험실에 연락하여 정제 섭취를 확인해야 합니다. 위약 또는 항생제 요법 동안 참가자는 정상적인 생활 방식과 일반적인 운동 습관을 유지하도록 지시받습니다. 참가자는 훈련 일지(예: 운동 세션에 대한 간략한 서면 설명)를 유지해야 합니다.

세션 4 - 상세 설명 세션 기간 ~ 100분 세션 4는 항생제/위약 요법 5일차 다음날 세션 3과 같은 시간에 발생합니다. 세션 3과 4 사이의 일수는 6일에서 4일 사이입니다. 연구 및 참가자 일정에 따라 14. 세션 4는 세션 3과 거의 동일합니다. 참가자는 세션 3 이전 24시간 동안의 식사/음주를 기록했기 때문에 세션 4 이전 24시간 동안 동일한 음식 및 음료를 먹고/마셔야 합니다. 추가로 사전 세션 영양 표준화, 세션 4 시작 1시간 전에 각 참가자는 액체 식사 1x350mL 병(확인)과 스포츠 바 1개를 섭취하도록 지시받습니다. 이들은 연구팀에서 제공할 것입니다. 세션 4 당일(실제 세션 전후) 참가자는 대변 샘플을 제공해야 합니다. 연구팀은 수집 장치 및 지침을 제공할 것입니다. 실험실에 도착하면 팔이나 손 정맥에서 혈액을 채취합니다. 혈액(약 10mL 또는 1.7티스푼)은 염증 표지자에 대해 분석됩니다. 세션 3과의 한 가지 차이점: 운동 전에 참가자는 기본 체성분 측정(체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 밀도)을 받습니다. 세션 3에 따라 참가자는 표준화된 러닝머신 운동을 수행한 다음 성능 테스트(타임 트라이얼)를 완료합니다. 표준화된 러닝머신 운동은 24분 운동으로 구성됩니다: 5.0mph로 8분, 6.0mph로 8분, 7.0mph로 8분. 이 운동 중에 심박수가 측정되고 기록됩니다. 호기 가스는 산소 섭취량(VO2), 이산화탄소 생성(VCO2) 및 환기(VE)를 계산하기 위해 수집됩니다. 선택된 속도에 대한 이론적 근거는 낮은 강도에서 중간 강도의 운동을 나타내며 작업 속도와 표준화된 운동에 대한 심장/호흡기/대사 반응 사이의 관계를 결정하는 데 사용될 세 가지 관찰을 제공할 것입니다. 이 정보는 제어된 운동에 대한 생리학적 반응에 대한 통찰력을 제공하고 제어되지 않은 운동 주도 운동(즉, 타임 트라이얼)에서 감지할 수 있는 차이점을 설명할 수 있습니다. 각 단계의 기간(8분)에 대한 이론적 근거는 이 기간이 참가자가 정상 상태 생리학을 달성하는 데 적합하다는 것입니다. 짧은 휴식(~5분) 후 참가자는 러닝머신에서 가능한 한 빨리 5km(~3마일)에 해당하는 거리를 조깅/달리기하도록 요청받습니다(즉, 실험실 기반 타임 트라이얼).