Vliv krátkodobé antibiotické terapie na cvičení

Po screeningu, základním vyhodnocení a seznámení s protokolem budou mladí zdraví dospělí náhodně rozděleni na 5denní antibiotickou terapii (azithromycin) nebo placebo (něco, co nemá žádný účinek). Před závěrečnou terapií a den po ní budou účastníci studováni během cvičení na běžícím pásu. Další měření na podporu interpretace dat budou zahrnovat hodnocení vzorků stolice pro získání náhledu do střevního mikrobiomu, kvantifikaci krevních markerů zánětu a zdraví střev, stanovení tělesné hmotnosti a složení a kvantifikaci denní fyzické aktivity. Azithromycin a placebo budou podávány dvojitě zaslepeným způsobem (tj. výzkumníci ani účastníci nebudou znát identitu placeba nebo azithromycinu, dokud studie neskončí a data nebudou analyzována).

Lekce 1 – Přehled Účastníci budou odpovídat na otázky týkající se zdraví, anamnézy a obvyklého cvičení. U nich bude hodnoceno složení těla a maximální spotřeba kyslíku. Sezení 2 – Přehled Účelem tohoto sezení je přivyknout účastníkům protokolu zátěžového testování. Přivykání/seznámení s protokoly snižuje variabilitu mezi účastníky. Účastníci provedou standardní cvičení na běžeckém pásu a poté absolvují výkonnostní test (time-trial).

Lekce 3 a 4 – Přehled Tyto lekce budou velmi podobné relaci 2. Účastníci provedou standardní cvičení na běžeckém pásu a dokončí test výkonnosti (time-trial). Sezení 3 a 4 bude dokončeno před a jeden den po 5 dnech denní antibiotické terapie (azithromycin) nebo placeba (něco, co nemá žádný účinek).

Sezení 1 - Podrobný popis. Délka sezení ~ 90 minut. Během tohoto sezení účastníci vyplní informovaný souhlas, poskytnou stručnou anamnézu, odpoví na otázky týkající se obvyklého cvičení a podstoupí základní měření tělesného složení (výška, váha, obvod pasu a boků a hustota) a maximální příjem kyslíku. (VO2max). Dotazník anamnézy pomůže identifikovat kontraindikace účasti ve studii. Dříve se uvádělo, že kvůli žaludeční nevolnosti a nevolnosti mohou lidé, kteří dostávají antibiotickou terapii, ztratit chuť k jídlu a dočasně upravit stravovací návyky. V souladu s tím je také možné, že v průběhu trvání antibiotické léčby se tělesná hmotnost a složení může změnit. I když to není primární výsledek, údaje o složení těla budou použity jako důležitá statistická proměnná v naší konečné analýze. Zátěžový test maximální zátěže bude použit ke kvantifikaci aerobní kapacity a poskytnutí dat tak, aby standardizované cvičení bylo možné vyjádřit relativně k maximální rychlosti metabolismu. Budou dodržovány pokyny poskytnuté American College of Sports Medicine týkající se dohledu lékaře. Během testu maximální zátěže budou shromažďovány vydechované plyny za účelem výpočtu VO2max. Měření VO2max bude charakterizovat vytrvalostní kapacitu účastníků; toto je standardní a očekávané měření pro všechny lidské studie fyziologie vytrvalostního cvičení.

Sezení 2 - Podrobný popis Trvání sezení ~ 90 minut Účelem tohoto sezení je přivyknout účastníkům protokolu zátěžového testování. Zvykání/seznámení s protokoly snižuje variabilitu mezi účastníky (tj. každodenní rozdíly mezi výsledky testů). Účastníci provedou standardní cvičení na běžeckém pásu a poté absolvují výkonnostní test (time-trial). Standardizované cvičení na běžícím pásu bude zahrnovat 24 minut cvičení: 8 minut při 5,0 mph, 8 minut při 6,0 mph a 8 minut při 7,0 mph. Během tohoto cvičení bude měřena a zaznamenávána srdeční frekvence. Vydechované plyny budou shromažďovány za účelem výpočtu spotřeby kyslíku (VO2), produkce oxidu uhličitého (VCO2) a ventilace (VE). Důvodem pro zvolené rychlosti je, že představují cvičení nízké až střední intenzity a poskytnou tři pozorování, která budou použita k určení vztahu mezi pracovní frekvencí a kardio/respiračními/metabolickými reakcemi na standardizované cvičení. Tyto informace poskytnou náhled na fyziologické reakce na kontrolované cvičení a mohou vysvětlit a rozdíly, které můžeme zjistit při nekontrolovaném cvičení řízeném námahou (tj. Důvodem pro trvání každé fáze (8 minut) je, že tato doba je dostatečná k tomu, aby účastníci dosáhli fyziologie ustáleného stavu. Po krátké přestávce (~ 5 minut) budou účastníci poté požádáni, aby si co nejrychleji zaběhali/uběhli vzdálenost odpovídající 5 km (~3 míle) na běžeckém pásu (tj. laboratorní časovka). Předchozí studie ukázaly, že cvičné návštěvy pomáhají zlepšit výkonnost v časových zkouškách v následujících testech.

Sezení 3 – podrobný popis Trvání relace ~ 90 minut Sezení 3 bude téměř totožné s relací 2. Některé klíčové rozdíly budou zahrnovat: (1) účastníci budou požádáni, aby dokončili 1denní stažení stravy (tj. budou požádáni, aby si zapamatovali všechno, co snědli/vypili, s přibližným množstvím během předchozích 24 hodin). Tyto informace budou poté vráceny každému z účastníků a budou požádáni, aby jedli/pili stejná jídla a nápoje během 24 hodin před zasedáním 4. (2) Pro další standardizaci výživy před zasedáním 1 hodinu před do zahájení relace 3 bude každý účastník instruován, aby požil 1 x 350 ml láhev tekutého jídla (Ensure) a 1 x sportovní tyčinku. Ty zajistí výzkumný tým. (3) V den zasedání 3 (buď před nebo po skutečném zasedání) budou účastníci požádáni, aby poskytli vzorek stolice. Výzkumný tým poskytne sběrné zařízení a instrukce. (4) Po příjezdu do laboratoře bude odebrán vzorek krve z paže nebo žíly ruky. Krev (přibližně 10 ml nebo 1,7 čajové lžičky) bude analyzována na markery zánětu. Podle Session 2 budou účastníci provádět standardizované cvičení na běžeckém pásu a poté absolvují výkonnostní test (time-trial). Standardizované cvičení na běžícím pásu bude zahrnovat 24 minut cvičení: 8 minut při 5,0 mph, 8 minut při 6,0 mph a 8 minut při 7,0 mph. Během tohoto cvičení bude měřena a zaznamenávána srdeční frekvence. Vydechované plyny budou shromažďovány za účelem výpočtu spotřeby kyslíku (VO2), produkce oxidu uhličitého (VCO2) a ventilace (VE). Důvodem pro zvolené rychlosti je, že představují cvičení nízké až střední intenzity a poskytnou tři pozorování, která budou použita k určení vztahu mezi pracovní frekvencí a kardio/respiračními/metabolickými reakcemi na standardizované cvičení. Tyto informace poskytnou náhled na fyziologické reakce na kontrolované cvičení a mohou vysvětlit a rozdíly, které můžeme zjistit při nekontrolovaném cvičení řízeném námahou (tj. Důvodem pro trvání každé fáze (8 minut) je, že tato doba je dostatečná k tomu, aby účastníci dosáhli fyziologie ustáleného stavu. Po krátké přestávce (~ 5 minut) budou účastníci poté požádáni, aby si co nejrychleji zaběhali/uběhli vzdálenost odpovídající 5 km (~3 míle) na běžeckém pásu (tj. laboratorní časovka).

Podávání placeba nebo antibiotické terapie (tablety azithromycinu) Azithromycin se obvykle podává v jedné dávce 500 mg v den 1 a následně 250 mg jednou denně ve dnech 2 až 5. Azithromycin budeme podávat stejným způsobem (tj. v souladu s normální doporučená dávka a délka léčby). Placebo bude podáváno stejným způsobem jako podávání azithromycinu.

Důležité je, že se jedná o dvojitě zaslepenou studii. Azithromycin a placebo budou označeny A nebo B. Ani účastníci, ani vyšetřovatelé nebudou znát skutečnou identitu A a B až do konce sběru dat a analýzy.

Lékař bude mít zalepenou obálku obsahující kódový klíč. Tato obálka bude otevřena pouze v případě nouze nebo na konci studia. Účastníci dostanou tablety po dokončení Sezení 3. 5denní léčba začne v předem domluvený den. Účastníci obdrží připomenutí e-mailem/textem/telefonátem (jak si zvolí způsob komunikace), aby mohli zahájit léčbu. Po každém samostatném podání musí účastník okamžitě kontaktovat laboratoř, aby potvrdila požití tablety. Během terapie placebem nebo antibiotiky budou účastníci instruováni, aby udržovali svůj normální životní styl a obvyklé cvičební návyky. Účastníci budou požádáni, aby si vedli tréninkový deník (tj. stručný písemný popis jejich cvičení).

Relace 4 – podrobný popis Doba trvání relace ~ 100 minut Relace 4 se uskuteční den po 5. dnu antibiotické/placebové terapie a ve stejnou denní dobu jako relace 3. Počet dní mezi relací 3 a 4 se bude lišit mezi 6 a 14, jak diktuje výzkum a rozvrh účastníků. Relace 4 bude téměř totožná s relací 3. Účastníci budou požádáni, aby jedli/pili stejná jídla a nápoje během 24 hodin před relací 4, jako zaznamenali jídlo/pití během 24 hodin před relací 3. Další standardizovat výživu před sezením, 1 hodinu před zahájením 4. sezení bude každý účastník instruován, aby požil 1 x 350 ml láhev tekutého jídla (Zajistit) a 1 x sportovní tyčinku. Ty zajistí výzkumný tým. V den zasedání 4 (buď před nebo po skutečném zasedání) budou účastníci požádáni, aby poskytli vzorek stolice. Výzkumný tým poskytne sběrné zařízení a instrukce. Při příjezdu do laboratoře bude odebrán vzorek krve z paže nebo žíly ruky. Krev (přibližně 10 ml nebo 1,7 čajové lžičky) bude analyzována na markery zánětu. Jeden rozdíl od lekce 3: před cvičením účastníci podstoupí základní měření tělesného složení (váha, obvod pasu a boků a hustota). Podle Session 3 budou účastníci provádět standardní cvičení na běžeckém pásu a poté absolvovat výkonnostní test (time-trial). Standardizované cvičení na běžícím pásu bude zahrnovat 24 minut cvičení: 8 minut při 5,0 mph, 8 minut při 6,0 mph a 8 minut při 7,0 mph. Během tohoto cvičení bude měřena a zaznamenávána srdeční frekvence. Vydechované plyny budou shromažďovány za účelem výpočtu spotřeby kyslíku (VO2), produkce oxidu uhličitého (VCO2) a ventilace (VE). Důvodem pro zvolené rychlosti je, že představují cvičení nízké až střední intenzity a poskytnou tři pozorování, která budou použita k určení vztahu mezi pracovní frekvencí a kardio/respiračními/metabolickými reakcemi na standardizované cvičení. Tyto informace poskytnou náhled na fyziologické reakce na kontrolované cvičení a mohou vysvětlit a rozdíly, které můžeme zjistit při nekontrolovaném cvičení řízeném námahou (tj. Důvodem pro trvání každé fáze (8 minut) je, že tato doba je dostatečná k tomu, aby účastníci dosáhli fyziologie ustáleného stavu. Po krátké přestávce (~ 5 minut) budou účastníci poté požádáni, aby si co nejrychleji zaběhali/uběhli vzdálenost odpovídající 5 km (~3 míle) na běžeckém pásu (tj. laboratorní časovka).