Wpływ krótkoterminowej antybiotykoterapii na ćwiczenia

Po badaniu przesiewowym, ocenie wyjściowej i zapoznaniu się z protokołem, młodzi, zdrowi dorośli zostaną losowo przydzieleni do 5-dniowej antybiotykoterapii (azytromycyna) lub placebo (coś, co nie ma żadnego efektu). Przed i dzień po terapii końcowej uczestnicy będą badani podczas wykonywania ćwiczeń na bieżni. Dodatkowe pomiary wspierające interpretację danych będą obejmować ocenę próbek kału w celu uzyskania wglądu w mikrobiom jelitowy, oznaczenie ilościowe markerów stanu zapalnego we krwi i stanu jelit, określenie masy i składu ciała oraz oznaczenie ilościowe codziennej aktywności fizycznej. Azytromycyna i placebo będą podawane w sposób podwójnie ślepy (tj. ani badacze, ani uczestnicy nie będą znać tożsamości placebo lub azytromycyny, dopóki badanie nie zostanie zakończone, a dane nie zostaną przeanalizowane).

Sesja 1 - Przegląd Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące zdrowia, historii medycznej i nawykowych ćwiczeń. Zostaną one ocenione pod kątem składu ciała i maksymalnego poboru tlenu. Sesja 2 – Przegląd Celem tej sesji jest przyzwyczajenie uczestników do protokołu testu wysiłkowego. Przyzwyczajenie/zaznajomienie się z protokołami zmniejsza zmienność wewnątrz uczestników. Uczestnicy wykonają wystandaryzowane ćwiczenia na bieżni, a następnie przejdą próbę wydolnościową (czasową).

Sesje 3 i 4 - Przegląd Sesje te będą bardzo podobne do Sesji 2. Uczestnicy wykonają standardowe ćwiczenia na bieżni i przejdą test wydajności (próba czasowa). Sesje 3 i 4 zostaną zakończone przed i jeden dzień po 5-dniowej codziennej antybiotykoterapii (azytromycyna) lub placebo (coś, co nie przynosi efektu).

Sesja 1 - Szczegółowy opis. Czas trwania sesji ~ 90 minut. Podczas tej sesji uczestnicy wypełnią Świadomą Zgodę, przedstawią krótką historię medyczną, odpowiedzą na pytania dotyczące nawykowych ćwiczeń i zostaną poddani podstawowym pomiarom składu ciała (wzrost, waga, obwód talii i bioder oraz gęstość) oraz maksymalnemu poborowi tlenu (VO2maks.). Kwestionariusz wywiadu pomoże zidentyfikować przeciwwskazania do udziału w badaniu. Wcześniej sugerowano, że z powodu rozstroju żołądka i nudności osoby otrzymujące antybiotykoterapię mogą stracić apetyt i tymczasowo dostosować nawyki żywieniowe. W związku z tym możliwe jest również, że w trakcie antybiotykoterapii masa i skład ciała mogą ulec zmianie. Chociaż nie jest to główny wynik, dane dotyczące składu ciała zostaną wykorzystane jako ważna statystyczna współzmienna w naszej końcowej analizie. Maksymalny test wysiłkowy zostanie wykorzystany do ilościowego określenia wydolności tlenowej i dostarczenia danych, dzięki którym standaryzowane ćwiczenia można wyrazić w stosunku do maksymalnego tempa metabolizmu. Przestrzegane będą wytyczne Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej dotyczące nadzoru lekarskiego. Podczas maksymalnego testu wysiłkowego zbierane będą wydychane gazy w celu obliczenia VO2max. Pomiar VO2max scharakteryzuje wytrzymałość uczestników; jest to standardowy i oczekiwany pomiar we wszystkich badaniach fizjologii ćwiczeń wytrzymałościowych na ludziach.

Sesja 2 - Szczegółowy opis Czas trwania sesji ~ 90 minut Celem tej sesji jest przyzwyczajenie uczestników do protokołu próby wysiłkowej. Przyzwyczajenie/zaznajomienie się z protokołami zmniejsza zmienność wewnątrzuczestniczącą (tj. codzienne różnice między wynikami testów). Uczestnicy wykonają wystandaryzowane ćwiczenia na bieżni, a następnie przejdą próbę wydolnościową (czasową). Standaryzowane ćwiczenia na bieżni obejmują 24 minuty ćwiczeń: 8 minut przy 5,0 mil na godzinę, 8 minut przy 6,0 mil na godzinę i 8 minut przy 7,0 mil na godzinę. Podczas tego ćwiczenia tętno będzie mierzone i rejestrowane. Wydychane gazy będą zbierane w celu obliczenia poboru tlenu (VO2), produkcji dwutlenku węgla (VCO2) i wentylacji (VE). Uzasadnieniem dla wybranych prędkości jest to, że reprezentują one ćwiczenia o niskiej lub umiarkowanej intensywności i dostarczą trzech obserwacji, które zostaną wykorzystane do określenia związku między tempem pracy a reakcjami sercowo-naczyniowymi/oddechowymi/metabolicznymi na standardowe ćwiczenia. Informacje te zapewnią wgląd w reakcje fizjologiczne na kontrolowane ćwiczenia i mogą wyjaśnić różnice, które możemy wykryć w niekontrolowanych ćwiczeniach napędzanych wysiłkiem (tj. próba czasowa). Uzasadnieniem dla czasu trwania każdego etapu (8 minut) jest to, że czas ten jest wystarczający dla uczestników do osiągnięcia fizjologii stanu ustalonego. Po krótkiej przerwie (~ 5 minut) uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybszy trucht/przebiegnięcie dystansu odpowiadającego 5 km (~3 mil) na bieżni (tj. laboratoryjna próba czasowa). Wcześniejsze badania wykazały, że wizyty treningowe pomagają poprawić wyniki w jeździe na czas w kolejnych testach.

Sesja 3 – Szczegółowy opis Czas trwania sesji ~ 90 minut Sesja 3 będzie prawie identyczna jak Sesja 2. Niektóre kluczowe różnice będą obejmować: (1) uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 1-dniowego wywiadu dotyczącego diety (tj. zostaną poproszeni o zapamiętanie wszystko, jedli/pili, w przybliżonych ilościach w ciągu ostatnich 24 godzin). Te informacje zostaną następnie zwrócone każdemu z uczestników i zostaną poproszeni o spożywanie/picie tych samych posiłków i napojów w ciągu 24 godzin przed sesją 4. (2) W celu dalszej standaryzacji odżywiania przed sesją, 1 godzinę przed sesją do inicjacji Sesji 3 każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby spożyć 1 x 350 ml butelkę płynnego posiłku (Upewnij się) i 1 x baton sportowy. Zostaną one dostarczone przez zespół badawczy. (3) W dniu Sesji 3 (przed lub po właściwej Sesji) uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbki kału. Zespół badawczy dostarczy aparaturę do pobierania i instrukcje. (4) Po przybyciu do laboratorium zostanie pobrana próbka krwi z żyły ramienia lub ręki. Krew (około 10 ml lub 1,7 łyżeczki) zostanie przeanalizowana pod kątem markerów stanu zapalnego. Zgodnie z Sesją 2, uczestnicy wykonają standardowe ćwiczenia na bieżni, a następnie przejdą test wydolnościowy (próba czasowa). Standaryzowane ćwiczenia na bieżni obejmują 24 minuty ćwiczeń: 8 minut przy 5,0 mil na godzinę, 8 minut przy 6,0 mil na godzinę i 8 minut przy 7,0 mil na godzinę. Podczas tego ćwiczenia tętno będzie mierzone i rejestrowane. Wydychane gazy będą zbierane w celu obliczenia poboru tlenu (VO2), produkcji dwutlenku węgla (VCO2) i wentylacji (VE). Uzasadnieniem dla wybranych prędkości jest to, że reprezentują one ćwiczenia o niskiej lub umiarkowanej intensywności i dostarczą trzech obserwacji, które zostaną wykorzystane do określenia związku między tempem pracy a reakcjami sercowo-naczyniowymi/oddechowymi/metabolicznymi na standardowe ćwiczenia. Informacje te zapewnią wgląd w reakcje fizjologiczne na kontrolowane ćwiczenia i mogą wyjaśnić różnice, które możemy wykryć w niekontrolowanych ćwiczeniach napędzanych wysiłkiem (tj. próba czasowa). Uzasadnieniem dla czasu trwania każdego etapu (8 minut) jest to, że czas ten jest wystarczający dla uczestników do osiągnięcia fizjologii stanu ustalonego. Po krótkiej przerwie (~ 5 minut) uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybszy trucht/przebiegnięcie dystansu odpowiadającego 5 km (~3 mil) na bieżni (tj. laboratoryjna próba czasowa).

Podawanie placebo lub antybiotykoterapii (tabletki azytromycyny) Azytromycynę podaje się zazwyczaj w pojedynczej dawce 500 mg pierwszego dnia, a następnie 250 mg raz dziennie w dniach od 2 do 5. Azytromycynę będziemy podawać w identyczny sposób (tj. zgodnie z zwykle zalecanej dawki i czasu trwania leczenia). Placebo będzie podawane w identyczny sposób jak azytromycyna.

Co ważne, jest to badanie z podwójną ślepą próbą. Azytromycyna i placebo zostaną oznaczone jako A lub B. Ani uczestnicy, ani badacze nie poznają prawdziwej tożsamości A i B do czasu zakończenia gromadzenia i analizy danych.

Dyrektor medyczny będzie miał zapieczętowaną kopertę zawierającą klucz kodowy. Koperta ta zostanie otwarta tylko w nagłych przypadkach lub po zakończeniu badania. Tabletki zostaną przekazane uczestnikom po zakończeniu Sesji 3. 5-dniowa kuracja rozpocznie się w ustalonym wcześniej dniu. Uczestnicy otrzymają e-mail/SMS/telefon z przypomnieniem (wybraną przez siebie metodę komunikacji) o rozpoczęciu leczenia. Po każdym samodzielnym podaniu uczestnik musi niezwłocznie skontaktować się z laboratorium w celu potwierdzenia przyjęcia tabletki. Podczas terapii placebo lub antybiotykami uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymali normalny tryb życia i zwykłe nawyki ćwiczeń. Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika treningowego (tj. krótkiego pisemnego opisu sesji ćwiczeń).

Sesja 4 – szczegółowy opis Czas trwania sesji ~ 100 minut Sesja 4 odbędzie się następnego dnia po piątym dniu antybiotykoterapii/placebo i o tej samej porze dnia co Sesja 3. Liczba dni między Sesją 3 a 4 będzie wahać się od 6 do 14, zgodnie z harmonogramami badań i uczestników. Sesja 4 będzie prawie identyczna jak Sesja 3. Uczestnicy zostaną poproszeni o jedzenie/picie tych samych pokarmów i napojów w ciągu 24 godzin poprzedzających Sesję 4, jak zarejestrowali jedzenie/picie w ciągu 24 godzin przed Sesją 3. ustandaryzować odżywianie przed sesją, 1 godzinę przed rozpoczęciem Sesji 4 każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby spożyć 1 x 350 ml butelkę płynnego posiłku (Zapewnij) i 1 x baton sportowy. Zostaną one dostarczone przez zespół badawczy. W dniu Sesji 4 (przed lub po właściwej Sesji) uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbki kału. Zespół badawczy dostarczy aparaturę do pobierania i instrukcje. Po przybyciu do laboratorium zostanie pobrana krew z żyły ramienia lub ręki. Krew (około 10 ml lub 1,7 łyżeczki) zostanie przeanalizowana pod kątem markerów stanu zapalnego. Jedna różnica w porównaniu z sesją 3: przed ćwiczeniami uczestnicy zostaną poddani podstawowym pomiarom składu ciała (waga, obwód talii i bioder oraz gęstość). Zgodnie z sesją 3 uczestnicy wykonają standardowe ćwiczenia na bieżni, a następnie przejdą test wydajności (próba czasowa). Standaryzowane ćwiczenia na bieżni obejmują 24 minuty ćwiczeń: 8 minut przy 5,0 mil na godzinę, 8 minut przy 6,0 mil na godzinę i 8 minut przy 7,0 mil na godzinę. Podczas tego ćwiczenia tętno będzie mierzone i rejestrowane. Wydychane gazy będą zbierane w celu obliczenia poboru tlenu (VO2), produkcji dwutlenku węgla (VCO2) i wentylacji (VE). Uzasadnieniem dla wybranych prędkości jest to, że reprezentują one ćwiczenia o niskiej lub umiarkowanej intensywności i dostarczą trzech obserwacji, które zostaną wykorzystane do określenia związku między tempem pracy a reakcjami sercowo-naczyniowymi/oddechowymi/metabolicznymi na standardowe ćwiczenia. Informacje te zapewnią wgląd w reakcje fizjologiczne na kontrolowane ćwiczenia i mogą wyjaśnić różnice, które możemy wykryć w niekontrolowanych ćwiczeniach napędzanych wysiłkiem (tj. próba czasowa). Uzasadnieniem dla czasu trwania każdego etapu (8 minut) jest to, że czas ten jest wystarczający dla uczestników do osiągnięcia fizjologii stanu ustalonego. Po krótkiej przerwie (~ 5 minut) uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybszy trucht/przebiegnięcie dystansu odpowiadającego 5 km (~3 mil) na bieżni (tj. laboratoryjna próba czasowa).