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腹腔鏡下肥満手術後の痛みレベルに対する早期離床の効果

2024年12月8日 更新者:Cansel Bozer、Cukurova University
WHO の定義によれば、肥満は体内の脂肪の異常または過剰な蓄積です。 腹腔鏡手術。肥満手術によく使われる選択肢です。 肥満外科の術後診療所に入院した患者の術後の早期離床、術後の痛み、入院期間を調べる研究が計画されている。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

世界保健機関 (WHO) の定義によれば、肥満とは、健康に悪影響を与えるほどの、体内の脂肪の異常または過剰な蓄積です。 肥満;糖尿病、心血管疾患、さまざまな種類のがんなどの複数の病態を伴う慢性疾患であり、社会経済レベル、ライフスタイル、文化的要因、エネルギー消費量の減少によって発生する可能性があり、個人の身体的および心理社会的に影響を及ぼします。加齢による新陳代謝の低下が原因です。 肥満は、21 世紀の深刻で罹患率の高い健康問題の 1 つです。 WHOのデータを調べると、世界には過体重の人が 19 億人、肥満の人が 6 億 5,000 万人います。 トルコのデータを分析すると、肥満率は32パーセントで欧州第1位となった。

肥満は予防可能であり、治療可能であるため、多くの治療プロトコルが利用可能です。 肥満の治療では、栄養習慣の変更に加えて、身体活動を増やすことが主な方法として計画されています。 続いて、行動療法および医学的治療が好ましい方法の一つです。 望ましい結果が得られない場合は、体格指数 (BMI) ≧ 40 kg/m2 または BMI 範囲が 35 ~ 39.9 のこの患者グループの治療に侵襲的または低侵襲的技術が使用されます。 kg/m2 および肥満関連の代謝疾患に加えて。 肥満手術が検討されています。

腹腔鏡手術。手順が簡単であるため、肥満手術の選択肢として人気があり、体重減少と肥満関連の併存疾患の改善に長期的な効果が証明されています。 外科手術に腹腔鏡アプローチが組み込まれたことで、低侵襲の腹腔鏡下肥満手術が肥満手術の分野で広く普及しました。 肥満手術には、特有の短期および長期の栄養上および手術上の合併症が伴います。

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) は、患者の術後合併症を最小限に抑え、短期間での退院計画を立てることを目的とした患者回復プロトコル (ERAS) です。 ERASプロトコルの基本原理。手術に伴うストレスや術後合併症に伴う痛みを軽減し、術後の早期離床を促すことで患者の健康を確保します。 腹腔鏡下肥満手術後は、腹圧の上昇による肩の痛み、腹膜の伸び、二酸化炭素(CO2)による空気の取り込み不能、筋線維の緊張による横隔膜の炎症、腹部のトロカールの干渉による内臓痛などがあります。腹腔内インターベンション後の腹壁の損傷が観察されます。腹痛や肩の痛みにより、患者に運動意欲のなさや呼吸機能の不足が見られます。術後の固定時間が長くなることで、患者のインスリン抵抗性が増加し、筋萎縮が発生します。 さらに、血栓塞栓症のリスクも考慮する必要があります。

術後の患者の消化管機能の回復、早期の筋肉活動、早期の静脈変換、塞栓症などのリスクを最小限に抑えることが計画されており、患者の早期離床をサポートします。 早期の動員はこのような肯定的な結果をもたらしますが、術後の痛みに対する動員の有効性についての研究は文献にありません。 さらに、術後の退院時間に関して、患者の痛みのスケールがどこで安定す​​るかは不明です。 したがって、私たちの研究には 2 つの主要なエンドポイントがあります。 この研究が文献の指針となることが計画されている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yüreğir
      • Adana、Yüreğir、七面鳥、01220
        • Adana City Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • トルコ語を話すことができます
  • 研究への参加に同意する
  • 術後の合併症はありません
  • 米国麻酔学会 (ASA) の評価 I、II、III を持つ患者がサンプル グループに含まれていました。

除外基準:

  • トルコ語が話せません
  • 研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群(後期動員)
対照群の患者は診療所のルーチンと同様に6時間目に動員された。
実験的:早期動員
実験グループの患者は術後 4 時間目に動員されました。
手術後の患者の早期離床をサポートします。 早期離床と疼痛レベルの関係を検討した。 実験グループは80名です。
他の名前:
  • 手術後の患者の早期離床をサポートします。早期離床と疼痛レベルの関係を検討した。実験グループは80名です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による疼痛評価アカール (NRS)
時間枠:72時間
数値疼痛評価スケールとは、痛みの重症度を0から10で評価するスケールで、痛みの重症度が高くなるほど数値が大きくなります。 数値 0 は痛みがないことを意味し、10 は最も激しい痛みを意味します。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cansel Bozer、Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月18日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月8日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CU-SBF-CB-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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