Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné mobilizace na úroveň bolesti po laparoskopické bariatrické chirurgii

8. prosince 2024 aktualizováno: Cansel Bozer, Cukurova University
Podle definice WHO je obezita abnormální nebo nadměrné hromadění tuku v těle. Laparoskopické operace; Je oblíbenou volbou pro bariatrickou chirurgii. Je plánována studie ke stanovení pooperační časné mobilizace, pooperační bolesti a hospitalizace u pacientů hospitalizovaných na pooperačních klinikách bariatrické chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle definice Světové zdravotnické organizace (WHO) je obezita abnormální nebo nadměrné hromadění tuku v těle do té míry, že nepříznivě ovlivňuje zdraví. Obezita; Jedná se o chronické onemocnění spojené s mnoha patologickými stavy, jako je diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění a různé typy rakoviny, postihující jednotlivce fyzicky i psychosociálně, které se může objevit v důsledku sociálně-ekonomické úrovně, životního stylu, kulturních faktorů a poklesu spotřeby energie. kvůli zpomalení rychlosti metabolismu v důsledku stárnutí. Obezita je jedním z vážných a vysoce rozšířených zdravotních problémů 21. století. Když jsou zkoumána data WHO; Na světě je 1,9 miliardy lidí s nadváhou a 650 milionů obézních jedinců. Když se analyzují údaje z Turecka, je na prvním místě v Evropě s 32% mírou obezity.

Vzhledem k tomu, že obezitě lze předejít a lze ji léčit, je k dispozici mnoho léčebných protokolů. V léčbě obezity je kromě změny výživových návyků plánováno jako primární metoda zvýšení pohybových aktivit. Následně mezi preferované metody patří behaviorální a lékařská léčba. Pokud nelze dosáhnout požadovaného výsledku, používají se při léčbě této skupiny pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg/m2 nebo v rozmezí BMI 35-39,9 invazivní nebo minimálně invazivní techniky. kg/m2 a vedle metabolických onemocnění souvisejících s obezitou. zvažuje se bariatrická operace.

Laparoskopické operace; Je oblíbenou volbou pro bariatrickou chirurgii kvůli snadnému postupu s prokázanými dlouhodobými výsledky ve zlepšení hubnutí a komorbidit souvisejících s obezitou. Zařazením laparoskopického přístupu do operačních výkonů se v oblasti bariatrické chirurgie rozšířily minimálně invazivní laparoskopické bariatrické operace. Bariatrické operace jsou spojeny s jejich unikátními krátkodobými i dlouhodobými nutričními a procedurálními komplikacemi.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) je protokol pro zotavení pacienta (éra), jehož cílem je minimalizovat pooperační komplikace u pacientů a plánovat propuštění v krátkém čase. Základní princip protokolů ERAS; Snížení bolesti spojené se stresem a pooperačními komplikacemi po operaci a zajištění pohody pacienta poskytnutím časné mobilizace v pooperačním období. Po laparoskopické bariatrické operaci bolest ramene v důsledku zvýšeného nitrobřišního tlaku, natažení pobřišnice, neschopnost nasát vzduch oxid uhličitý (CO2), podráždění bránice v důsledku napětí svalových vláken a viscerální bolesti v důsledku interference trokarů na je pozorována břišní stěna po intraabdominálním zákroku. U pacientů lze pozorovat neochotu mobilizovat a nedostatečnou respirační funkci v důsledku bolesti břicha a ramene. Svalová atrofie se rozvíjí se zvýšením inzulinové rezistence u pacientů v důsledku prodloužené pooperační imobilizace. Kromě toho je třeba vzít v úvahu riziko tromboembolie.

Plánuje se návrat gastrointestinálních funkcí pacientů po operaci, provádění časných svalových aktivit, zajištění časné žilní konverze, minimalizace rizik jako je embolie a je podporována časná mobilizace pacientů. Přestože časná mobilizace způsobuje tyto pozitivní výsledky, v literatuře neexistuje žádná studie s účinností mobilizace na pooperační bolesti. Kromě toho není známo, kde se stupnice bolesti pacientů ustálí, pokud jde o dobu pooperačního propuštění. Naše studie má proto dva hlavní cíle. Plánuje se, že studie bude vodítkem pro literaturu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Krocan, 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Umí mluvit turecky
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Žádné pooperační komplikace
  • Do výběrového souboru byli zařazeni pacienti s hodnocením American Society of Anesthesiology (ASA) I, II, III

Kritéria vyloučení:

  • Neumí mluvit turecky
  • Odmítněte se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina (pozdní mobilizace)
Pacienti v kontrolní skupině byli mobilizováni v 6. hodinu jako v běžném režimu kliniky.
Experimentální: časná mobilizace
Pacienti v experimentální skupině byli mobilizováni 4. pooperační hodinu.
Je podporována časná mobilizace pacientů po operaci. Byl zkoumán vztah mezi časnou mobilizací a mírou bolesti. Experimentální skupina je 80 lidí.
Ostatní jména:
  • Je podporována časná mobilizace pacientů po operaci. Byl zkoumán vztah mezi časnou mobilizací a mírou bolesti. Experimentální skupina je 80 lidí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerical Pain Rating Acale (NRS)
Časové okno: 72 hodin
Numerická škála hodnocení bolesti je škála, která hodnotí závažnost bolesti od 0 do 10. Se zvyšující se závažností bolesti se zvyšuje i číselná hodnota. Číselná hodnota 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 je nejsilnější bolest.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cansel Bozer, Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CU-SBF-CB-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit