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早期活动对腹腔镜减肥手术后疼痛程度的影响

2023年7月18日 更新者:Cansel Bozer、Cukurova University
根据世界卫生组织的定义,肥胖是体内脂肪异常或过多堆积。 腹腔镜手术;它是减肥手术的热门选择。 计划进行一项研究,以确定减肥手术术后诊所住院患者的术后早期活动、术后疼痛和住院时间。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

根据世界卫生组织(WHO)的定义,肥胖是指体内脂肪异常或过量堆积,以致对健康产生不利影响的程度。 肥胖;它是一种与糖尿病、心血管疾病和不同类型的癌症等多种病理相关的慢性疾病,影响个体的身体和心理,可能由于社会经济水平、生活方式、文化因素和能量消耗的减少而发生由于衰老导致新陈代谢速度减慢。 肥胖是21世纪严重且普遍存在的健康问题之一。 当审查世界卫生组织的数据时;全球有 19 亿超重人群和 6.5 亿肥胖人群。 土耳其的数据分析显示,其肥胖率高达32%,位居欧洲第一。

由于肥胖是可以预防和治疗的,因此有许多治疗方案可供选择。 在肥胖的治疗中,除了改变营养习惯外,拟增加体育活动作为主要方法。 随后,行为和药物治疗是首选方法之一。 如果不能获得理想的结果,则对体重指数(BMI)≥40 kg/m2或BMI范围为35-39.9的该患者组采用侵入或微创技术进行治疗 kg/m2 以及与肥胖相关的代谢疾病。 考虑进行减肥手术。

腹腔镜手术;由于其操作简便,它是减肥手术的热门选择,并且在改善体重减轻和肥胖相关合并症方面具有长期效果。 随着腹腔镜手术纳入外科手术,微创腹腔镜减肥手术已在减肥手术领域得到广泛应用。 减肥手术与其独特的短期和长期营养和手术并发症有关。

加速康复外科 (ERAS) 是一种患者康复方案 (eras),旨在最大限度地减少患者术后并发症并计划在短时间内出院。 ERAS协议的基本原理;减少与手术继发的压力和术后并发症相关的疼痛,并通过在术后早期活动来确保患者的健康。 腹腔镜减肥手术后,由于腹内压增高、腹膜拉伸、吸入二氧化碳(CO2)而无法吸气、肌纤维张力引起膈肌刺激、套管针干扰内脏引起的内脏疼痛等引起肩部疼痛。观察腹腔内介入治疗后的腹壁情况。由于腹部和肩部疼痛,患者会出现不愿活动、呼吸功能不足的情况。由于术后制动时间延长,患者胰岛素抵抗增加,出现肌肉萎缩。 此外,还应考虑血栓栓塞的风险。

计划术后恢复患者胃肠功能,进行早期肌肉活动,提供早期静脉转换,尽量减少栓塞等风险,并支持患者早期活动。 尽管早期活动可以带来这些积极的结果,但文献中没有研究活动对于术后疼痛的有效性。 此外,尚不清楚患者的疼痛等级在术后出院时间方面何时变得稳定。 因此,我们的研究有两个主要终点。 计划该研究将指导文献。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yüreğir
      • Adana、Yüreğir、火鸡、01220
        • Adana City Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 会说土耳其语
  • 同意参加研究
  • 无术后并发症
  • 美国麻醉学会(ASA)评估I、II、III的患者纳入样本组

排除标准:

  • 不会说土耳其语
  • 拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期活动(实验组)
实验组患者术后第4小时即可下床活动。
支持患者术后早期活动。 研究了早期活动与疼痛程度之间的关系。 实验组80人。
其他名称:
  • 支持患者术后早期活动。研究了早期活动与疼痛程度之间的关系。实验组80人。
无干预:对照组(晚期活动)
对照组患者按照诊所常规在第 6 小时进行活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛等级 Acale (NRS)
大体时间:72小时
数字疼痛评定量表是评估疼痛严重程度的量表,从0到10。随着疼痛严重程度的增加,数值也随之增加。 数值 0 表示无疼痛,而 10 表示最严重的疼痛。
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cansel Bozer、Cukurova University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年8月1日

研究完成 (估计的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月18日

首次发布 (实际的)

2023年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月18日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CU-SBF-CB-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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实验组的临床试验

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