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O efeito da mobilização precoce no nível de dor após cirurgia bariátrica laparoscópica

8 de dezembro de 2024 atualizado por: Cansel Bozer, Cukurova University
Segundo a definição da OMS, a obesidade é o acúmulo anormal ou excessivo de gordura no corpo. Operações laparoscópicas; É uma escolha popular para cirurgia bariátrica. Um estudo está planejado para determinar a mobilização precoce pós-operatória, dor pós-operatória e permanência hospitalar em pacientes internados em clínicas de pós-operatório de cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde (OMS), a obesidade é o acúmulo anormal ou excessivo de gordura no corpo, na medida em que afeta negativamente a saúde. Obesidade; É uma doença crônica associada a múltiplas patologias como diabetes mellitus, doenças cardiovasculares e diversos tipos de câncer, afetando o indivíduo física e psicossocialmente, podendo ocorrer devido ao nível socioeconômico, estilo de vida, fatores culturais e diminuição do consumo de energia devido à desaceleração da taxa metabólica devido ao envelhecimento. A obesidade é um dos problemas de saúde graves e de alta prevalência do século XXI. Quando os dados de WHO são examinados; Existem 1,9 bilhão de pessoas com sobrepeso e 650 milhões de obesos no mundo. Quando os dados da Turquia são analisados, ela ocupa o primeiro lugar na Europa, com uma taxa de obesidade de 32%.

Como a obesidade é evitável e tratável, muitos protocolos de tratamento estão disponíveis. No tratamento da obesidade, prevê-se o aumento das atividades físicas, além da mudança dos hábitos alimentares, como principal método. Posteriormente, o tratamento comportamental e médico estão entre os métodos preferidos. Se o resultado desejado não pode ser obtido, técnicas invasivas ou minimamente invasivas são usadas no tratamento desse grupo de pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 ou faixa de IMC de 35-39,9 kg/m2 e além de doenças metabólicas relacionadas à obesidade. cirurgia bariátrica é considerada.

Operações laparoscópicas; É uma escolha popular para cirurgia bariátrica devido à sua facilidade de procedimento, com resultados comprovados em longo prazo na melhora da perda de peso e comorbidades relacionadas à obesidade. Com a inclusão da abordagem laparoscópica em procedimentos cirúrgicos, as cirurgias bariátricas laparoscópicas minimamente invasivas tornaram-se difundidas no campo da cirurgia bariátrica. As operações bariátricas estão associadas a complicações nutricionais e processuais únicas de curto e longo prazo.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), são protocolos de recuperação do paciente (eras) que visam minimizar as complicações pós-operatórias nos pacientes e planejar a alta em um curto espaço de tempo. O princípio básico dos protocolos ERAS; Reduzindo a dor associada ao estresse e complicações pós-operatórias secundárias à cirurgia e garantindo o bem-estar do paciente ao proporcionar mobilização precoce no período pós-operatório. Após cirurgia bariátrica laparoscópica, dor no ombro devido ao aumento da pressão intra-abdominal, estiramento do peritônio, incapacidade de respirar devido ao dióxido de carbono (CO2), irritação do diafragma devido à tensão das fibras musculares e dor visceral devido à interferência dos trocartes no a parede abdominal após a intervenção intra-abdominal são observadas. Relutância em mobilizar e função respiratória insuficiente podem ser observadas em pacientes devido a dor abdominal e no ombro. A atrofia muscular se desenvolve com o aumento da resistência à insulina em pacientes devido ao tempo prolongado de imobilização pós-operatória. Além disso, o risco de tromboembolismo deve ser considerado.

Prevê-se devolver as funções gastrointestinais dos pacientes após a cirurgia, realizar atividades musculares precoces, proporcionar conversão venosa precoce, minimizar os riscos como embolia e apoiar a mobilização precoce dos pacientes. Embora a mobilização precoce cause esses resultados positivos, não há na literatura nenhum estudo com a eficácia da mobilização para a dor pós-operatória. Além disso, não se sabe onde as escalas de dor dos pacientes se estabilizam em relação aos tempos de alta pós-operatória. Portanto, nosso estudo tem dois endpoints principais. Prevê-se que o estudo irá orientar a literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Peru, 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • pode falar turco
  • Concordando em participar do estudo
  • Sem complicações pós-operatórias
  • Pacientes com avaliação I, II, III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) foram incluídos no grupo amostral

Critério de exclusão:

  • Não pode falar turco
  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo controle (mobilização tardia)
Os pacientes do grupo controle foram mobilizados na 6ª hora como na rotina do ambulatório.
Experimental: mobilização precoce
Os pacientes do grupo experimental foram mobilizados na 4ª hora de pós-operatório.
A mobilização precoce dos pacientes após a cirurgia é apoiada. A relação entre mobilização precoce e nível de dor foi examinada. O grupo experimental é de 80 pessoas.
Outros nomes:
  • A mobilização precoce de pacientes após a cirurgia é suportada. A relação entre mobilização precoce e nível de dor foi examinada. O grupo experimental é de 80 pessoas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação numérica da dor Acale (NRS)
Prazo: 72 horas
A escala numérica de avaliação da dor é uma escala que avalia a gravidade da dor de 0 a 10. À medida que a intensidade da dor aumenta, o valor do número aumenta. Um valor numérico de 0 significa nenhuma dor, enquanto 10 é a dor mais intensa.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Cansel Bozer, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CU-SBF-CB-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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