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Die Auswirkung einer frühen Mobilisierung auf das Schmerzniveau nach einer laparoskopischen bariatrischen Operation

8. Dezember 2024 aktualisiert von: Cansel Bozer, Cukurova University
Nach der Definition der WHO ist Fettleibigkeit eine abnormale oder übermäßige Ansammlung von Fett im Körper. Laparoskopische Operationen; Es ist eine beliebte Wahl für die bariatrische Chirurgie. Es ist eine Studie geplant, um die postoperative Frühmobilisierung, die postoperativen Schmerzen und den Krankenhausaufenthalt bei Patienten zu bestimmen, die in postoperativen Kliniken für bariatrische Chirurgie stationär behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist Fettleibigkeit eine abnormale oder übermäßige Ansammlung von Fett im Körper, die sich negativ auf die Gesundheit auswirkt. Fettleibigkeit; Es handelt sich um eine chronische Krankheit, die mit mehreren Pathologien wie Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und verschiedenen Krebsarten einhergeht und den Einzelnen körperlich und psychosozial beeinträchtigt und aufgrund des sozioökonomischen Niveaus, des Lebensstils, kultureller Faktoren und des verringerten Energieverbrauchs auftreten kann aufgrund der Verlangsamung der Stoffwechselrate aufgrund des Alterns. Fettleibigkeit ist eines der schwerwiegendsten und am häufigsten auftretenden Gesundheitsprobleme des 21. Jahrhunderts. Wenn WHO-Daten untersucht werden; Weltweit gibt es 1,9 Milliarden übergewichtige Menschen und 650 Millionen fettleibige Menschen. Wenn man die Daten der Türkei analysiert, liegt sie mit einer Fettleibigkeitsrate von 32 Prozent an erster Stelle in Europa.

Da Fettleibigkeit vermeidbar und behandelbar ist, stehen viele Behandlungsprotokolle zur Verfügung. Bei der Behandlung von Adipositas ist neben einer Umstellung der Ernährungsgewohnheiten vor allem die Steigerung der körperlichen Aktivität vorgesehen. Anschließend gehören verhaltenstherapeutische und medikamentöse Behandlungen zu den bevorzugten Methoden. Kann das gewünschte Ergebnis nicht erzielt werden, werden bei der Behandlung dieser Patientengruppe mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 40 kg/m2 oder einem BMI-Bereich von 35-39,9 invasive oder minimalinvasive Techniken eingesetzt kg/m2 und zusätzlich zu durch Fettleibigkeit bedingten Stoffwechselerkrankungen. Eine bariatrische Operation wird in Betracht gezogen.

Laparoskopische Operationen; Aufgrund seines einfachen Verfahrens ist es eine beliebte Wahl für die Adipositaschirurgie und bietet nachweislich langfristige Ergebnisse bei der Verbesserung des Gewichtsverlusts und der durch Fettleibigkeit bedingten Komorbiditäten. Mit der Einbeziehung des laparoskopischen Ansatzes in chirurgische Eingriffe haben minimalinvasive laparoskopische bariatrische Operationen im Bereich der bariatrischen Chirurgie eine weite Verbreitung gefunden. Bariatrische Operationen sind mit ihren einzigartigen kurz- und langfristigen ernährungsbedingten und verfahrensbedingten Komplikationen verbunden.

Bei Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) handelt es sich um Patientenwiederherstellungsprotokolle (Eras), die darauf abzielen, postoperative Komplikationen bei Patienten zu minimieren und die Entlassung in kurzer Zeit zu planen. Das Grundprinzip der ERAS-Protokolle; Reduzierung der mit Stress und postoperativen Komplikationen infolge der Operation verbundenen Schmerzen und Gewährleistung des Wohlbefindens des Patienten durch frühzeitige Mobilisierung in der postoperativen Phase. Nach einer laparoskopischen bariatrischen Operation treten Schulterschmerzen aufgrund eines erhöhten intraabdominalen Drucks, Dehnung des Peritoneums, Unfähigkeit, bei Kohlendioxid (CO2) Luft aufzunehmen, Zwerchfellreizungen aufgrund von Muskelfaserverspannungen und viszerale Schmerzen aufgrund der Behinderung durch Trokare auf B. der Bauchdecke nach intraabdominellen Eingriffen beobachtet. Bei Patienten kann es aufgrund von Bauch- und Schulterschmerzen zu mangelnder Mobilisierungsbereitschaft und unzureichender Atemfunktion kommen. Aufgrund der verlängerten postoperativen Immobilisierungszeit entwickelt sich mit zunehmender Insulinresistenz bei Patienten eine Muskelatrophie. Darüber hinaus sollte das Risiko einer Thromboembolie berücksichtigt werden.

Es ist geplant, die Magen-Darm-Funktionen der Patienten nach der Operation wiederherzustellen, frühe Muskelaktivitäten durchzuführen, eine frühe venöse Konversion zu gewährleisten, Risiken wie Embolien zu minimieren und eine frühzeitige Mobilisierung der Patienten zu unterstützen. Obwohl eine frühzeitige Mobilisierung zu diesen positiven Ergebnissen führt, gibt es in der Literatur keine Studie zur Wirksamkeit der Mobilisierung bei postoperativen Schmerzen. Darüber hinaus ist nicht bekannt, wann sich die Schmerzskalen der Patienten im Hinblick auf die postoperativen Entlassungszeiten stabilisieren. Daher hat unsere Studie zwei Hauptendpunkte. Es ist geplant, dass die Studie die Literatur leiten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Truthahn, 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Kann Türkisch sprechen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Keine postoperativen Komplikationen
  • Patienten mit der Bewertung I, II, III der American Society of Anaesthesiology (ASA) wurden in die Stichprobengruppe aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Türkisch sprechen
  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (späte Mobilisierung)
Die Patienten der Kontrollgruppe wurden wie in der Klinik üblich in der 6. Stunde mobilisiert.
Experimental: frühe Mobilisierung
Die Patienten der Versuchsgruppe wurden in der 4. postoperativen Stunde mobilisiert.
Eine frühzeitige Mobilisierung der Patienten nach der Operation wird unterstützt. Der Zusammenhang zwischen früher Mobilisierung und dem Schmerzniveau wurde untersucht. Die Versuchsgruppe besteht aus 80 Personen.
Andere Namen:
  • Eine frühzeitige Mobilisierung der Patienten nach der Operation wird unterstützt. Der Zusammenhang zwischen früher Mobilisierung und dem Schmerzniveau wurde untersucht. Die Versuchsgruppe besteht aus 80 Personen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Numerical Pain Rating Acale (NRS)
Zeitfenster: 72 Stunden
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Skala, die die Schwere des Schmerzes von 0 bis 10 bewertet. Mit zunehmender Schwere des Schmerzes erhöht sich der Zahlenwert. Ein Zahlenwert von 0 bedeutet keine Schmerzen, während 10 den stärksten Schmerz bedeutet.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cansel Bozer, Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CU-SBF-CB-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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