- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05961345
조기 동원이 복강경 비만 수술 후 통증 수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)의 정의에 따르면 비만은 건강에 악영향을 미칠 정도로 신체에 지방이 비정상적이거나 과도하게 축적된 상태다. 비만; 당뇨병, 심혈관계 질환, 각종 암 등의 복합적인 병리를 수반하는 만성질환으로 사회경제적 수준, 생활습관, 문화적 요인, 에너지 소비의 감소 등으로 인해 개인의 신체적, 심리사회적으로 영향을 미칠 수 있음 노화로 인한 신진 대사 속도의 둔화 때문입니다. 비만은 21세기의 심각하고 유병률이 높은 건강 문제 중 하나입니다. WHO 데이터를 조사할 때; 전 세계적으로 과체중 인구는 19억 명, 비만 인구는 6억 5천만 명입니다. 터키의 데이터를 분석하면 비만율이 32%로 유럽 1위다.
비만은 예방 및 치료가 가능하기 때문에 많은 치료 프로토콜을 사용할 수 있습니다. 비만의 치료에 있어서는 영양습관의 변화와 함께 신체활동을 늘리는 것을 1차적인 방법으로 계획하고 있다. 결과적으로 행동 및 의학적 치료가 선호되는 방법 중 하나입니다. 원하는 결과를 얻을 수 없는 경우, 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2 또는 BMI 범위 35-39.9인 이 환자 그룹의 치료에 침습적 또는 최소 침습적 기술이 사용됩니다. kg/m2 및 비만 관련 대사 질환 외에도. 비만 수술이 고려됩니다.
복강경 수술; 그것은 체중 감소 및 비만 관련 합병증을 개선하는 입증된 장기적인 결과와 함께 절차의 용이성으로 인해 비만 수술을 위한 인기 있는 선택입니다. 수술 절차에 복강경 접근법이 포함되면서 최소 침습 복강경 비만 수술이 비만 수술 분야에서 널리 보급되었습니다. 비만 수술은 독특한 단기 및 장기 영양 및 시술상의 합병증과 관련이 있습니다.
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)는 환자의 수술 후 합병증을 최소화하고 짧은 시간에 퇴원을 계획하는 것을 목표로 하는 환자 회복 프로토콜(ERAS)입니다. ERAS 프로토콜의 기본 원칙 수술에 따른 스트레스와 수술 후 합병증으로 인한 통증을 줄이고, 수술 후 조기 가동을 통해 환자의 안녕을 보장합니다. 복강경 비만 수술 후 복강 내압 상승으로 인한 어깨 통증, 복막의 스트레칭, 이산화탄소(CO2)로 인한 공기 흡입 불가, 근섬유의 긴장으로 인한 횡격막 자극, 투관침의 간섭으로 인한 내장 통증 복강 내 개입 후 복벽이 관찰됩니다. 복통과 어깨 통증으로 인해 환자에서 움직일 의지가 없고 호흡 기능이 부족할 수 있습니다. 근육 위축은 수술 후 고정 시간이 길어 환자의 인슐린 저항성이 증가함에 따라 발생합니다. 또한 혈전색전증의 위험도 고려해야 합니다.
수술 후 환자의 위장 기능 회복, 조기 근육 활동 수행, 조기 정맥 전환 제공, 색전증 등의 위험 최소화 및 환자의 조기 이동을 지원합니다. 조기 동원이 이러한 긍정적인 결과를 가져오지만 수술 후 통증에 대한 동원의 효과에 대한 문헌 연구는 없습니다. 또한, 수술 후 퇴원 시간 측면에서 환자의 통증 척도가 어디에서 안정되는지 알 수 없습니다. 따라서 우리 연구에는 두 가지 주요 종점이 있습니다. 이 연구는 문헌을 안내할 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yüreğir
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Adana, Yüreğir, 칠면조, 01220
- Adana City Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 터키어 구사 가능
- 연구 참여에 동의
- 수술 후 합병증 없음
- 미국마취학회(ASA) 평가 I, II, III 환자가 샘플 그룹에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 터키어를 할 수 없습니다
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(늦은 동원)
대조군의 환자들은 진료소의 일과대로 6시에 동원되었다.
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실험적: 조기 동원
실험군의 환자들은 수술 후 4시간째에 동원되었다.
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수술 후 환자의 조기 거동을 지원합니다.
조기 거동과 통증 수준 사이의 관계를 조사했습니다.
실험집단은 80명이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 통증 평가 척도)
기간: 72시간
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숫자 통증 등급 척도는 통증의 정도를 0에서 10까지 평가하는 척도입니다. 통증의 정도가 높을수록 수치 값도 커집니다.
숫자 값 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cansel Bozer, Cukurova University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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