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El efecto de la movilización temprana en el nivel de dolor después de la cirugía bariátrica laparoscópica

8 de diciembre de 2024 actualizado por: Cansel Bozer, Cukurova University
Según la definición de la OMS, la obesidad es la acumulación anormal o excesiva de grasa en el cuerpo. Operaciones laparoscópicas; Es una opción popular para la cirugía bariátrica. Está previsto un estudio para determinar la movilización precoz postoperatoria, el dolor postoperatorio y la estancia hospitalaria en pacientes hospitalizados en postoperatorios de Cirugía Bariátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la obesidad es la acumulación anormal o excesiva de grasa en el cuerpo hasta el punto de afectar negativamente a la salud. Obesidad; Es una enfermedad crónica asociada a múltiples patologías como la diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares y diferentes tipos de cáncer, afectando física y psicosocialmente al individuo, pudiendo presentarse por el nivel socioeconómico, el estilo de vida, factores culturales y la disminución del consumo energético. debido a la desaceleración de la tasa metabólica debido al envejecimiento. La obesidad es uno de los problemas de salud graves y de mayor prevalencia del siglo XXI. Cuando se examinan los datos de la OMS; Hay 1.900 millones de personas con sobrepeso y 650 millones de obesos en el mundo. Cuando se analizan los datos de Turquía, ocupa el primer lugar en Europa con una tasa de obesidad del 32 por ciento.

Dado que la obesidad es prevenible y tratable, existen muchos protocolos de tratamiento disponibles. En el tratamiento de la obesidad se prevé incrementar la actividad física además de cambiar los hábitos nutricionales como método principal. Posteriormente, el tratamiento conductual y médico se encuentran entre los métodos preferidos. Si no se puede obtener el resultado deseado, se utilizan técnicas invasivas o mínimamente invasivas en el tratamiento de este grupo de pacientes con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 o un rango de IMC de 35-39.9 kg/m2 y además de enfermedades metabólicas relacionadas con la obesidad. Se considera la cirugía bariátrica.

Operaciones laparoscópicas; Es una opción popular para la cirugía bariátrica debido a su facilidad de procedimiento, con resultados comprobados a largo plazo para mejorar la pérdida de peso y las comorbilidades relacionadas con la obesidad. Con la inclusión del abordaje laparoscópico en los procedimientos quirúrgicos, las cirugías bariátricas laparoscópicas mínimamente invasivas se han generalizado en el campo de la cirugía bariátrica. Las operaciones bariátricas están asociadas con sus complicaciones nutricionales y de procedimiento únicas a corto y largo plazo.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), son protocolos de recuperación de pacientes (eras) que tienen como objetivo minimizar las complicaciones postoperatorias en los pacientes y planificar el alta en un tiempo breve. El principio básico de los protocolos ERAS; Reducir el dolor asociado al estrés y las complicaciones postoperatorias secundarias a la cirugía, y asegurar el bienestar del paciente proporcionando una movilización precoz en el postoperatorio. Después de la cirugía bariátrica laparoscópica, dolor en el hombro debido al aumento de la presión intraabdominal, estiramiento del peritoneo, incapacidad para tomar aire dado el dióxido de carbono (CO2), irritación del diafragma debido a la tensión de las fibras musculares y dolor visceral debido a la interferencia de los trócares en la pared abdominal después de la intervención intraabdominal. Se puede observar falta de voluntad para movilizarse y una función respiratoria insuficiente en los pacientes debido al dolor abdominal y del hombro. La atrofia muscular se desarrolla con el aumento de la resistencia a la insulina en los pacientes debido al tiempo prolongado de inmovilización postoperatoria. Además, se debe considerar el riesgo de tromboembolismo.

Se planea devolver las funciones gastrointestinales de los pacientes después de la cirugía, realizar actividades musculares tempranas, proporcionar conversión venosa temprana, minimizar los riesgos como la embolia y se apoya la movilización temprana de los pacientes. Si bien la movilización precoz provoca estos resultados positivos, no existe en la literatura ningún estudio con la efectividad de la movilización para el dolor postoperatorio. Además, no se sabe dónde se estabilizan las escalas de dolor de los pacientes en cuanto a tiempos de alta postoperatoria. Por lo tanto, nuestro estudio tiene dos criterios de valoración principales. Está previsto que el estudio sirva de guía a la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Pavo, 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • puede hablar turco
  • Aceptar participar en el estudio
  • Sin complicaciones postoperatorias
  • Los pacientes con evaluación I, II, III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) se incluyeron en el grupo de muestra

Criterio de exclusión:

  • no puedo hablar turco
  • Negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo control (movilización tardía)
Los pacientes del grupo control fueron movilizados a la hora 6 como en la rutina de la clínica.
Experimental: movilización temprana
Los pacientes del grupo experimental fueron movilizados a la cuarta hora del postoperatorio.
Se apoya la movilización temprana de los pacientes después de la cirugía. Se examinó la relación entre la movilización temprana y el nivel de dolor. El grupo experimental es de 80 personas.
Otros nombres:
  • Se apoya la movilización temprana de los pacientes después de la cirugía. Se examinó la relación entre la movilización temprana y el nivel de dolor. El grupo experimental es de 80 personas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 72 horas
La escala numérica de calificación del dolor es una escala que evalúa la gravedad del dolor de 0 a 10. A medida que aumenta la gravedad del dolor, aumenta el valor numérico. Un valor numérico de 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 es el dolor más intenso.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cansel Bozer, Cukurova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CU-SBF-CB-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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