- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05961345
El efecto de la movilización temprana en el nivel de dolor después de la cirugía bariátrica laparoscópica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Según la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la obesidad es la acumulación anormal o excesiva de grasa en el cuerpo hasta el punto de afectar negativamente a la salud. Obesidad; Es una enfermedad crónica asociada a múltiples patologías como la diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares y diferentes tipos de cáncer, afectando física y psicosocialmente al individuo, pudiendo presentarse por el nivel socioeconómico, el estilo de vida, factores culturales y la disminución del consumo energético. debido a la desaceleración de la tasa metabólica debido al envejecimiento. La obesidad es uno de los problemas de salud graves y de mayor prevalencia del siglo XXI. Cuando se examinan los datos de la OMS; Hay 1.900 millones de personas con sobrepeso y 650 millones de obesos en el mundo. Cuando se analizan los datos de Turquía, ocupa el primer lugar en Europa con una tasa de obesidad del 32 por ciento.
Dado que la obesidad es prevenible y tratable, existen muchos protocolos de tratamiento disponibles. En el tratamiento de la obesidad se prevé incrementar la actividad física además de cambiar los hábitos nutricionales como método principal. Posteriormente, el tratamiento conductual y médico se encuentran entre los métodos preferidos. Si no se puede obtener el resultado deseado, se utilizan técnicas invasivas o mínimamente invasivas en el tratamiento de este grupo de pacientes con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 o un rango de IMC de 35-39.9 kg/m2 y además de enfermedades metabólicas relacionadas con la obesidad. Se considera la cirugía bariátrica.
Operaciones laparoscópicas; Es una opción popular para la cirugía bariátrica debido a su facilidad de procedimiento, con resultados comprobados a largo plazo para mejorar la pérdida de peso y las comorbilidades relacionadas con la obesidad. Con la inclusión del abordaje laparoscópico en los procedimientos quirúrgicos, las cirugías bariátricas laparoscópicas mínimamente invasivas se han generalizado en el campo de la cirugía bariátrica. Las operaciones bariátricas están asociadas con sus complicaciones nutricionales y de procedimiento únicas a corto y largo plazo.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), son protocolos de recuperación de pacientes (eras) que tienen como objetivo minimizar las complicaciones postoperatorias en los pacientes y planificar el alta en un tiempo breve. El principio básico de los protocolos ERAS; Reducir el dolor asociado al estrés y las complicaciones postoperatorias secundarias a la cirugía, y asegurar el bienestar del paciente proporcionando una movilización precoz en el postoperatorio. Después de la cirugía bariátrica laparoscópica, dolor en el hombro debido al aumento de la presión intraabdominal, estiramiento del peritoneo, incapacidad para tomar aire dado el dióxido de carbono (CO2), irritación del diafragma debido a la tensión de las fibras musculares y dolor visceral debido a la interferencia de los trócares en la pared abdominal después de la intervención intraabdominal. Se puede observar falta de voluntad para movilizarse y una función respiratoria insuficiente en los pacientes debido al dolor abdominal y del hombro. La atrofia muscular se desarrolla con el aumento de la resistencia a la insulina en los pacientes debido al tiempo prolongado de inmovilización postoperatoria. Además, se debe considerar el riesgo de tromboembolismo.
Se planea devolver las funciones gastrointestinales de los pacientes después de la cirugía, realizar actividades musculares tempranas, proporcionar conversión venosa temprana, minimizar los riesgos como la embolia y se apoya la movilización temprana de los pacientes. Si bien la movilización precoz provoca estos resultados positivos, no existe en la literatura ningún estudio con la efectividad de la movilización para el dolor postoperatorio. Además, no se sabe dónde se estabilizan las escalas de dolor de los pacientes en cuanto a tiempos de alta postoperatoria. Por lo tanto, nuestro estudio tiene dos criterios de valoración principales. Está previsto que el estudio sirva de guía a la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yüreğir
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Adana, Yüreğir, Pavo, 01220
- Adana City Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- puede hablar turco
- Aceptar participar en el estudio
- Sin complicaciones postoperatorias
- Los pacientes con evaluación I, II, III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) se incluyeron en el grupo de muestra
Criterio de exclusión:
- no puedo hablar turco
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo control (movilización tardía)
Los pacientes del grupo control fueron movilizados a la hora 6 como en la rutina de la clínica.
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Experimental: movilización temprana
Los pacientes del grupo experimental fueron movilizados a la cuarta hora del postoperatorio.
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Se apoya la movilización temprana de los pacientes después de la cirugía.
Se examinó la relación entre la movilización temprana y el nivel de dolor.
El grupo experimental es de 80 personas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 72 horas
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La escala numérica de calificación del dolor es una escala que evalúa la gravedad del dolor de 0 a 10. A medida que aumenta la gravedad del dolor, aumenta el valor numérico.
Un valor numérico de 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 es el dolor más intenso.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cansel Bozer, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CU-SBF-CB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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