- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05961345
A korai mobilizáció hatása a fájdalom szintjére laparoszkópos bariatric műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) definíciója szerint az elhízás a zsír kóros vagy túlzott felhalmozódása a szervezetben olyan mértékben, amely az egészséget károsan befolyásolja. Elhízottság; Az egyént fizikailag és pszichoszociálisan is érintő, többféle patológiával, mint például diabetes mellitusszal, szív- és érrendszeri megbetegedésekkel és különböző típusú daganatos megbetegedésekkel járó krónikus betegség, amely társadalmi-gazdasági szint, életmód, kulturális tényezők, energiafelhasználás csökkenése miatt fordulhat elő. az öregedés miatti anyagcsere lassulása miatt. Az elhízás a 21. század egyik súlyos és gyakori egészségügyi problémája. A WHO adatainak vizsgálatakor; A világon 1,9 milliárd túlsúlyos és 650 millió elhízott ember él. Ha Törökország adatait elemezzük, 32 százalékos elhízási rátával az első helyen áll Európában.
Mivel az elhízás megelőzhető és kezelhető, számos kezelési protokoll áll rendelkezésre. Az elhízás kezelésében elsődleges módszerként a táplálkozási szokások megváltoztatása mellett a fizikai aktivitás növelését tervezik. Ezt követően a viselkedési és orvosi kezelés az előnyben részesített módszerek közé tartozik. Ha a kívánt eredmény nem érhető el, invazív vagy minimálisan invazív technikákat alkalmaznak a 40 kg/m2-nél nagyobb testtömegindexű (BMI) vagy 35-39,9 közötti BMI-tartományú betegcsoport kezelésében. kg/m2 és az elhízással összefüggő anyagcsere-betegségek mellett. bariátriai műtétet fontolgatnak.
Laparoszkópos műtétek; Könnyű eljárása miatt népszerű választás a bariátriai sebészet számára, és bizonyítottan hosszú távú eredményekkel javítja a fogyást és az elhízással összefüggő társbetegségeket. A laparoszkópos megközelítésnek a sebészeti eljárásokba való bevonásával a minimálisan invazív laparoszkópos bariátriai műtétek széles körben elterjedtek a bariátriai sebészet területén. A bariátriai műtétek egyedi, rövid és hosszú távú táplálkozási és eljárási szövődményeikkel járnak.
Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) olyan beteggyógyulási protokoll (eras), amelynek célja a betegek posztoperatív szövődményeinek minimalizálása és rövid időn belüli elbocsátás megtervezése. Az ERAS protokollok alapelve; A műtét utáni stressz és posztoperatív szövődmények okozta fájdalmak csökkentése, a beteg jólétének biztosítása a posztoperatív időszak korai mobilizálásával. Laparoszkópos bariátriai műtétet követően fokozott intraabdominális nyomás okozta vállfájdalom, peritoneum nyúlás, szén-dioxid (CO2) adott levegő felvételének képtelensége, izomrostok feszüléséből adódó rekeszizom irritáció, trokárok interferenciája miatti zsigeri fájdalom a hasfal intraabdominális beavatkozást követően figyelhető meg.A betegeknél mobilizálódási hajlandóság és elégtelen légzésfunkció figyelhető meg a has- és vállfájdalmak miatt.Az izomsorvadás az inzulinrezisztencia növekedésével alakul ki a betegeknél a hosszabb posztoperatív immobilizációs idő miatt. Ezenkívül figyelembe kell venni a thromboembolia kockázatát.
A műtét után a betegek gasztrointesztinális funkcióinak visszaállítását, korai izommozgások elvégzését, korai vénás konverziót, az embóliás kockázatok minimalizálását, valamint a betegek korai mobilizálását tervezik. Bár a korai mobilizáció okozza ezeket a pozitív eredményeket, az irodalomban nincs tanulmány a mobilizáció hatékonyságáról posztoperatív fájdalom esetén. Ezenkívül nem ismert, hogy a betegek fájdalomskálája hol stabilizálódik a műtét utáni kibocsátási idők tekintetében. Ezért vizsgálatunknak két fő végpontja van. A tervek szerint a tanulmány a szakirodalmat fogja irányítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Pulyka, 01220
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Tud törökül
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
- Nincsenek posztoperatív szövődmények
- A mintacsoportba az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I., II., III. értékelésével rendelkező betegek kerültek.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud törökül
- Ne vegyen részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: korai mobilizáció (kísérleti csoport)
A kísérleti csoportba tartozó betegeket a 4. posztoperatív órában mobilizáltuk.
|
A betegek műtét utáni korai mobilizálása támogatott.
Megvizsgáltuk a korai mobilizáció és a fájdalomszint kapcsolatát.
A kísérleti csoport 80 fő.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: kontroll csoport (késői mobilizáció)
A kontrollcsoportba tartozó betegeket a 6. órában mozgósították, a klinikai rutin szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The Numerical Pain Rating Acale (NRS)
Időkeret: 72 óra
|
A numerikus fájdalomértékelési skála egy olyan skála, amely a fájdalom súlyosságát 0-tól 10-ig értékeli. A fájdalom súlyosságának növekedésével a számérték növekszik.
A 0 érték azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 10 a legsúlyosabb fájdalom.
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cansel Bozer, Çukurova University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CU-SBF-CB-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kísérleti csoport
-
Otolith LabsMCRABefejezveBPPV | Szédülés | Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo | Vestibularis migrén | Vestibuláris zavar | Meniere-kór | Ménière szédülése | LabryntitisEgyesült Államok
-
Reistone Biopharma Company LimitedBefejezve
-
Otolith LabsMCRAJelentkezés meghívóvalVestibularis migrén | Migrénnel összefüggő vertigoEgyesült Államok
-
Dow University of Health SciencesBefejezve
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of BurgundyBefejezve
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás