Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai mobilizáció hatása a fájdalom szintjére laparoszkópos bariatric műtét után

2023. július 18. frissítette: Cansel Bozer, Cukurova University
A WHO meghatározása szerint az elhízás a zsír kóros vagy túlzott felhalmozódása a szervezetben. Laparoszkópos műtétek; Bariátriai sebészetben népszerű választás. Egy tanulmányt terveznek a posztoperatív korai mobilizáció, a posztoperatív fájdalom és a kórházi tartózkodás meghatározására a Bariatric Surgery posztoperatív klinikákon kórházba került betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) definíciója szerint az elhízás a zsír kóros vagy túlzott felhalmozódása a szervezetben olyan mértékben, amely az egészséget károsan befolyásolja. Elhízottság; Az egyént fizikailag és pszichoszociálisan is érintő, többféle patológiával, mint például diabetes mellitusszal, szív- és érrendszeri megbetegedésekkel és különböző típusú daganatos megbetegedésekkel járó krónikus betegség, amely társadalmi-gazdasági szint, életmód, kulturális tényezők, energiafelhasználás csökkenése miatt fordulhat elő. az öregedés miatti anyagcsere lassulása miatt. Az elhízás a 21. század egyik súlyos és gyakori egészségügyi problémája. A WHO adatainak vizsgálatakor; A világon 1,9 milliárd túlsúlyos és 650 millió elhízott ember él. Ha Törökország adatait elemezzük, 32 százalékos elhízási rátával az első helyen áll Európában.

Mivel az elhízás megelőzhető és kezelhető, számos kezelési protokoll áll rendelkezésre. Az elhízás kezelésében elsődleges módszerként a táplálkozási szokások megváltoztatása mellett a fizikai aktivitás növelését tervezik. Ezt követően a viselkedési és orvosi kezelés az előnyben részesített módszerek közé tartozik. Ha a kívánt eredmény nem érhető el, invazív vagy minimálisan invazív technikákat alkalmaznak a 40 kg/m2-nél nagyobb testtömegindexű (BMI) vagy 35-39,9 közötti BMI-tartományú betegcsoport kezelésében. kg/m2 és az elhízással összefüggő anyagcsere-betegségek mellett. bariátriai műtétet fontolgatnak.

Laparoszkópos műtétek; Könnyű eljárása miatt népszerű választás a bariátriai sebészet számára, és bizonyítottan hosszú távú eredményekkel javítja a fogyást és az elhízással összefüggő társbetegségeket. A laparoszkópos megközelítésnek a sebészeti eljárásokba való bevonásával a minimálisan invazív laparoszkópos bariátriai műtétek széles körben elterjedtek a bariátriai sebészet területén. A bariátriai műtétek egyedi, rövid és hosszú távú táplálkozási és eljárási szövődményeikkel járnak.

Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) olyan beteggyógyulási protokoll (eras), amelynek célja a betegek posztoperatív szövődményeinek minimalizálása és rövid időn belüli elbocsátás megtervezése. Az ERAS protokollok alapelve; A műtét utáni stressz és posztoperatív szövődmények okozta fájdalmak csökkentése, a beteg jólétének biztosítása a posztoperatív időszak korai mobilizálásával. Laparoszkópos bariátriai műtétet követően fokozott intraabdominális nyomás okozta vállfájdalom, peritoneum nyúlás, szén-dioxid (CO2) adott levegő felvételének képtelensége, izomrostok feszüléséből adódó rekeszizom irritáció, trokárok interferenciája miatti zsigeri fájdalom a hasfal intraabdominális beavatkozást követően figyelhető meg.A betegeknél mobilizálódási hajlandóság és elégtelen légzésfunkció figyelhető meg a has- és vállfájdalmak miatt.Az izomsorvadás az inzulinrezisztencia növekedésével alakul ki a betegeknél a hosszabb posztoperatív immobilizációs idő miatt. Ezenkívül figyelembe kell venni a thromboembolia kockázatát.

A műtét után a betegek gasztrointesztinális funkcióinak visszaállítását, korai izommozgások elvégzését, korai vénás konverziót, az embóliás kockázatok minimalizálását, valamint a betegek korai mobilizálását tervezik. Bár a korai mobilizáció okozza ezeket a pozitív eredményeket, az irodalomban nincs tanulmány a mobilizáció hatékonyságáról posztoperatív fájdalom esetén. Ezenkívül nem ismert, hogy a betegek fájdalomskálája hol stabilizálódik a műtét utáni kibocsátási idők tekintetében. Ezért vizsgálatunknak két fő végpontja van. A tervek szerint a tanulmány a szakirodalmat fogja irányítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Pulyka, 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Tud törökül
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
  • Nincsenek posztoperatív szövődmények
  • A mintacsoportba az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I., II., III. értékelésével rendelkező betegek kerültek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud törökül
  • Ne vegyen részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: korai mobilizáció (kísérleti csoport)
A kísérleti csoportba tartozó betegeket a 4. posztoperatív órában mobilizáltuk.
A betegek műtét utáni korai mobilizálása támogatott. Megvizsgáltuk a korai mobilizáció és a fájdalomszint kapcsolatát. A kísérleti csoport 80 fő.
Más nevek:
  • A betegek műtét utáni korai mobilizálása támogatott. Megvizsgáltuk a korai mobilizáció és a fájdalomszint kapcsolatát. A kísérleti csoport 80 fő.
Nincs beavatkozás: kontroll csoport (késői mobilizáció)
A kontrollcsoportba tartozó betegeket a 6. órában mozgósították, a klinikai rutin szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Numerical Pain Rating Acale (NRS)
Időkeret: 72 óra
A numerikus fájdalomértékelési skála egy olyan skála, amely a fájdalom súlyosságát 0-tól 10-ig értékeli. A fájdalom súlyosságának növekedésével a számérték növekszik. A 0 érték azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 10 a legsúlyosabb fájdalom.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cansel Bozer, Çukurova University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CU-SBF-CB-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kísérleti csoport

3
Iratkozz fel