Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej mobilizacji na poziom bólu po laparoskopowej operacji bariatrycznej

8 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Cansel Bozer, Cukurova University
Według definicji WHO otyłość to nieprawidłowe lub nadmierne gromadzenie się tłuszczu w organizmie. operacje laparoskopowe; Jest to popularny wybór w chirurgii bariatrycznej. Planowane jest badanie mające na celu określenie pooperacyjnej wczesnej mobilizacji, bólu pooperacyjnego i pobytu w szpitalu u pacjentów hospitalizowanych w poradniach pooperacyjnych Chirurgii Bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) otyłość to nieprawidłowe lub nadmierne gromadzenie się tłuszczu w organizmie w takim stopniu, że niekorzystnie wpływa na stan zdrowia. Otyłość; Jest to przewlekła choroba związana z wieloma patologiami, takimi jak cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe i różne rodzaje nowotworów, wpływająca na jednostkę fizycznie i psychospołecznie, która może wystąpić ze względu na poziom społeczno-ekonomiczny, styl życia, czynniki kulturowe i spadek zużycia energii ze względu na spowolnienie tempa metabolizmu z powodu starzenia się. Otyłość jest jednym z poważnych i często występujących problemów zdrowotnych XXI wieku. Kiedy badane są dane WHO; Na świecie żyje 1,9 miliarda osób z nadwagą i 650 milionów osób otyłych. Kiedy analizuje się dane Turcji, zajmuje ona pierwsze miejsce w Europie z 32-procentowym wskaźnikiem otyłości.

Ponieważ otyłości można zapobiegać i leczyć, dostępnych jest wiele protokołów leczenia. W leczeniu otyłości oprócz zmiany nawyków żywieniowych jako metodę podstawową planuje się zwiększenie aktywności fizycznej. Następnie wśród preferowanych metod znajduje się leczenie behawioralne i medyczne. Jeśli nie można uzyskać pożądanego efektu, w leczeniu tej grupy pacjentów z indeksem masy ciała (BMI) ≥ 40 kg/m2 lub BMI w zakresie 35-39,9 stosuje się techniki inwazyjne lub małoinwazyjne. kg/m2 oraz oprócz chorób metabolicznych związanych z otyłością. rozważana jest operacja bariatryczna.

operacje laparoskopowe; Jest popularnym wyborem w chirurgii bariatrycznej ze względu na łatwość procedury, z udowodnionymi długoterminowymi wynikami w poprawie utraty wagi i chorób współistniejących związanych z otyłością. Wraz z włączeniem podejścia laparoskopowego do zabiegów chirurgicznych, małoinwazyjne laparoskopowe operacje bariatryczne stały się powszechne w dziedzinie chirurgii bariatrycznej. Operacje bariatryczne wiążą się z wyjątkowymi krótko- i długoterminowymi powikłaniami żywieniowymi i zabiegowymi.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) to protokoły (eras) powrotu do zdrowia pacjenta, które mają na celu zminimalizowanie powikłań pooperacyjnych u pacjentów i zaplanowanie wypisu w krótkim czasie. Podstawowa zasada protokołów ERAS; Zmniejszenie bólu związanego ze stresem i powikłaniami pooperacyjnymi wtórnymi do operacji oraz zapewnienie dobrego samopoczucia pacjenta poprzez zapewnienie wczesnej mobilizacji w okresie pooperacyjnym. Po laparoskopowych operacjach bariatrycznych ból barku spowodowany zwiększonym ciśnieniem wewnątrzbrzusznym, rozciągnięciem otrzewnej, niemożnością przyjęcia powietrza po podaniu dwutlenku węgla (CO2), podrażnieniem przepony spowodowanym napięciem włókien mięśniowych oraz bólem trzewnym spowodowanym ingerencją trokarów w po interwencji wewnątrzbrzusznej obserwuje się niechęć do mobilizacji i niewydolność oddechową z powodu bólu brzucha i barku. Zanik mięśni rozwija się wraz ze wzrostem insulinooporności u pacjentów z powodu przedłużonego czasu unieruchomienia pooperacyjnego. Ponadto należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej.

Planuje się przywrócenie funkcji żołądkowo-jelitowych pacjentów po operacji, wykonanie wczesnych czynności mięśniowych, zapewnienie wczesnej konwersji żylnej, zminimalizowanie ryzyka zatorowości oraz wczesną mobilizację pacjentów. Chociaż wczesna mobilizacja powoduje te pozytywne wyniki, w literaturze nie ma badań dotyczących skuteczności mobilizacji w bólu pooperacyjnym. Ponadto nie wiadomo, gdzie skale bólu pacjentów stają się stabilne pod względem czasu wypisu pooperacyjnego. Dlatego nasze badanie ma dwa główne punkty końcowe. Planuje się, że badanie poprowadzi literaturę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Indyk, 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Potrafi mówić po turecku
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Brak powikłań pooperacyjnych
  • Do grupy próbnej włączono pacjentów z oceną I, II, III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można mówić po turecku
  • Odmówić udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna (późna mobilizacja)
Pacjentów z grupy kontrolnej mobilizowano w 6. godzinie, tak jak w rutynie kliniki.
Eksperymentalny: wczesna mobilizacja
Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli mobilizowani w 4. godzinie pooperacyjnej.
Wspierana jest wczesna mobilizacja pacjentów po operacji. Badano związek pomiędzy wczesną mobilizacją a poziomem bólu. Grupa eksperymentalna liczyła 80 osób.
Inne nazwy:
  • Wspierana jest wczesna mobilizacja pacjentów po operacji. Zbadano związek między wczesną mobilizacją a poziomem bólu. Grupa eksperymentalna liczy 80 osób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna ocena bólu Acale (NRS)
Ramy czasowe: 72 godziny
Numeryczna skala oceny bólu to skala, która ocenia nasilenie bólu od 0 do 10. Wraz ze wzrostem nasilenia bólu zwiększa się wartość liczbowa. Wartość liczbowa 0 oznacza brak bólu, a 10 to ból najsilniejszy.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cansel Bozer, Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU-SBF-CB-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj