Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidlig mobilisering på smertenivå etter laparoskopisk bariatrisk kirurgi

8. desember 2024 oppdatert av: Cansel Bozer, Cukurova University
I følge WHOs definisjon er fedme unormal eller overdreven opphopning av fett i kroppen. Laparoskopiske operasjoner; Det er et populært valg for fedmekirurgi. Det er planlagt en studie for å bestemme postoperativ tidlig mobilisering, postoperativ smerte og sykehusopphold hos pasienter innlagt i bariatrisk kirurgi postoperative klinikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge definisjonen til Verdens helseorganisasjon (WHO), er fedme unormal eller overdreven opphopning av fett i kroppen i den grad det påvirker helsen negativt. Fedme; Det er en kronisk sykdom assosiert med flere patologier som diabetes mellitus, kardiovaskulære sykdommer og forskjellige typer kreft, som påvirker individet fysisk og psykososialt, som kan oppstå på grunn av sosialøkonomisk nivå, livsstil, kulturelle faktorer og reduksjon i energiforbruk på grunn av nedgang i stoffskiftet på grunn av aldring. Fedme er et av de alvorlige og høye helseproblemene i det 21. århundre. Når WHO-data undersøkes; Det er 1,9 milliarder overvektige mennesker og 650 millioner overvektige individer i verden. Når Tyrkias data analyseres, rangerer de først i Europa med en fedmerate på 32 prosent.

Siden fedme kan forebygges og behandles, er mange behandlingsprotokoller tilgjengelige. Ved behandling av fedme er det lagt opp til økt fysisk aktivitet i tillegg til å endre ernæringsvaner som primærmetode. Deretter er atferdsmessig og medisinsk behandling blant de foretrukne metodene. Hvis det ønskede resultatet ikke kan oppnås, brukes invasive eller minimalt invasive teknikker i behandlingen av denne pasientgruppen med en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 40 kg/m2 eller et BMI-område på 35-39,9 kg/m2 og i tillegg til overvektsrelaterte stoffskiftesykdommer. fedmekirurgi vurderes.

Laparoskopiske operasjoner; Det er et populært valg for fedmekirurgi på grunn av dets enkle prosedyre, med påviste langsiktige resultater for å forbedre vekttap og fedme-relaterte komorbiditeter. Med inkluderingen av den laparoskopiske tilnærmingen i kirurgiske prosedyrer, har minimalt invasive laparoskopiske fedmekirurgi blitt utbredt innen fedmekirurgi. Bariatriske operasjoner er assosiert med deres unike kortsiktige og langsiktige ernæringsmessige og prosedyrekomplikasjoner.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), er pasientgjenopprettingsprotokoller (epoker) som tar sikte på å minimere postoperative komplikasjoner hos pasienter og planlegge utskrivning i løpet av kort tid. Grunnprinsippet for ERAS-protokoller; Redusere smerte forbundet med stress og postoperative komplikasjoner sekundært til kirurgi, og sikre pasientens velvære ved å gi tidlig mobilisering i den postoperative perioden. Etter laparoskopisk fedmekirurgi, skuldersmerter på grunn av økt intraabdominalt trykk, strekking av bukhinnen, manglende evne til å ta luft gitt karbondioksid (CO2), membranirritasjon på grunn av spenninger i muskelfibre og visceral smerte på grunn av interferens av trokarer på bukveggen etter intraabdominal intervensjon observeres.Uvilje til å mobilisere og utilstrekkelig respirasjonsfunksjon kan sees hos pasienter på grunn av mage- og skuldersmerter.Muskelatrofi utvikles med økningen i insulinresistens hos pasienter på grunn av den forlengede postoperative immobiliseringstiden. I tillegg bør risikoen for tromboemboli vurderes.

Det er planlagt å returnere gastrointestinale funksjoner til pasientene etter operasjonen, for å utføre tidlige muskelaktiviteter, for å gi tidlig venøs konvertering, for å minimere risikoer som emboli, og tidlig mobilisering av pasientene støttes. Selv om tidlig mobilisering forårsaker disse positive resultatene, er det ingen studie i litteraturen med effektiviteten av mobilisering for postoperativ smerte. I tillegg er det ikke kjent hvor smerteskalaene til pasientene blir stabile med tanke på postoperative utskrivningstider. Derfor har vår studie to hovedendepunkter. Det er lagt opp til at studien skal veilede litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Tyrkia, 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Kan snakke tyrkisk
  • Godtar å delta i studien
  • Ingen postoperative komplikasjoner
  • Pasienter med American Society of Anesthesiology (ASA) evaluering I, II, III ble inkludert i prøvegruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke tyrkisk
  • Nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe (sen mobilisering)
Pasientene i kontrollgruppen ble mobilisert ved 6. time som i rutinen på klinikken.
Eksperimentell: tidlig mobilisering
Pasientene i forsøksgruppen ble mobilisert ved 4. postoperative time.
Tidlig mobilisering av pasienter etter operasjon støttes. Sammenhengen mellom tidlig mobilisering og smertenivå ble undersøkt. Eksperimentgruppen er på 80 personer.
Andre navn:
  • Tidlig mobilisering av pasienter etter operasjon støttes. Sammenhengen mellom tidlig mobilisering og smertenivå ble undersøkt. Eksperimentgruppen er på 80 personer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Numerical Pain Rating Acale (NRS)
Tidsramme: 72 timer
Numerisk smertevurderingsskala er en skala som vurderer alvorlighetsgraden av smerte fra 0 til 10. Ettersom smertens alvorlighetsgrad øker, øker tallverdien. En tallverdi på 0 betyr ingen smerte, mens 10 er den mest alvorlige smerten.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cansel Bozer, Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CU-SBF-CB-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere