Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vroege mobilisatie op het pijnniveau na laparoscopische bariatrische chirurgie

8 december 2024 bijgewerkt door: Cansel Bozer, Cukurova University
Volgens de definitie van de WHO is obesitas de abnormale of overmatige ophoping van vet in het lichaam. Laparoscopische operaties; Het is een populaire keuze voor bariatrische chirurgie. Er is een studie gepland om postoperatieve vroege mobilisatie, postoperatieve pijn en verblijf in het ziekenhuis te bepalen bij patiënten die zijn opgenomen in postoperatieve klinieken voor bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is obesitas de abnormale of overmatige ophoping van vet in het lichaam, in die mate dat dit een nadelige invloed heeft op de gezondheid. zwaarlijvigheid; Het is een chronische ziekte die gepaard gaat met meerdere pathologieën zoals diabetes mellitus, hart- en vaatziekten en verschillende soorten kanker, die het individu fysiek en psychosociaal treft, en die kan optreden als gevolg van sociaal-economisch niveau, levensstijl, culturele factoren en de afname van het energieverbruik vanwege de vertraging van de stofwisseling als gevolg van veroudering. Obesitas is een van de ernstige en veel voorkomende gezondheidsproblemen van de 21e eeuw. Wanneer WHO-gegevens worden onderzocht; Er zijn 1,9 miljard mensen met overgewicht en 650 miljoen mensen met obesitas in de wereld. Wanneer de gegevens van Turkije worden geanalyseerd, staat het op de eerste plaats in Europa met een obesitaspercentage van 32 procent.

Omdat obesitas te voorkomen en te behandelen is, zijn er veel behandelprotocollen beschikbaar. Bij de behandeling van obesitas is het de bedoeling om fysieke activiteiten te verhogen naast het veranderen van voedingsgewoonten als primaire methode. Vervolgens behoren gedrags- en medische behandeling tot de voorkeursmethoden. Indien het gewenste resultaat niet kan worden bereikt, worden invasieve of minimaal invasieve technieken toegepast bij de behandeling van deze patiëntengroep met een body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2 of een BMI range van 35-39,9 kg/m2 en daarnaast aan obesitas gerelateerde stofwisselingsziekten. bariatrische chirurgie wordt overwogen.

Laparoscopische operaties; Het is een populaire keuze voor bariatrische chirurgie vanwege het gemak van de procedure, met bewezen langetermijnresultaten bij het verbeteren van gewichtsverlies en aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten. Met de opname van de laparoscopische benadering in chirurgische procedures, zijn minimaal invasieve laparoscopische bariatrische chirurgie wijdverbreid geworden op het gebied van bariatrische chirurgie. Bariatrische operaties gaan gepaard met hun unieke voedings- en procedurele complicaties op korte en lange termijn.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) zijn protocollen voor herstel van patiënten (tijdperken) die tot doel hebben postoperatieve complicaties bij patiënten te minimaliseren en ontslag in korte tijd te plannen. Het basisprincipe van ERAS-protocollen; Vermindering van de pijn die gepaard gaat met stress en postoperatieve complicaties als gevolg van een operatie, en het welzijn van de patiënt waarborgen door vroege mobilisatie in de postoperatieve periode. Na laparoscopische bariatrische chirurgie, schouderpijn als gevolg van verhoogde intra-abdominale druk, uitrekking van het peritoneum, onvermogen om lucht in te nemen door kooldioxide (CO2), diafragma-irritatie als gevolg van spanning van spiervezels en viscerale pijn als gevolg van de interferentie van trocars op de buikwand na intra-abdominale interventie worden waargenomen. Onwil om te mobiliseren en onvoldoende ademhalingsfunctie kunnen bij patiënten worden gezien als gevolg van buik- en schouderpijn. Spieratrofie ontwikkelt zich met de toename van insulineresistentie bij patiënten als gevolg van de verlengde postoperatieve immobilisatietijd. Bovendien moet rekening worden gehouden met het risico op trombo-embolie.

Het is de bedoeling om de gastro-intestinale functies van de patiënten na de operatie te herstellen, vroege spieractiviteiten uit te voeren, vroege veneuze conversie te bieden, de risico's zoals embolie te minimaliseren, en vroege mobilisatie van de patiënten wordt ondersteund. Hoewel vroege mobilisatie deze positieve resultaten veroorzaakt, is er in de literatuur geen onderzoek naar de effectiviteit van mobilisatie bij postoperatieve pijn. Bovendien is het niet bekend waar de pijnschalen van de patiënten stabiel worden in termen van postoperatieve ontslagtijden. Daarom heeft onze studie twee hoofdeindpunten. Het is de bedoeling dat de studie de literatuur zal leiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Kalkoen, 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Kan Turks spreken
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Geen postoperatieve complicaties
  • Patiënten met evaluatie I, II, III van de American Society of Anesthesiology (ASA) werden opgenomen in de steekproefgroep

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Turks spreken
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep (late mobilisatie)
De patiënten in de controlegroep werden op het 6e uur gemobiliseerd zoals in de routine van de kliniek.
Experimenteel: vroege mobilisatie
De patiënten in de experimentele groep werden op het vierde postoperatieve uur gemobiliseerd.
Vroege mobilisatie van patiënten na een operatie wordt ondersteund. De relatie tussen vroege mobilisatie en pijnniveau werd onderzocht. De experimentele groep bestaat uit 80 personen.
Andere namen:
  • Vroege mobilisatie van patiënten na een operatie wordt ondersteund. De relatie tussen vroege mobilisatie en pijnniveau werd onderzocht. De experimentele groep bestaat uit 80 personen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Numerieke Pain Rating Acale (NRS)
Tijdsspanne: 72 uur
Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal die de ernst van pijn evalueert van 0 tot 10. Naarmate de ernst van pijn toeneemt, neemt de getalswaarde toe. Een getalswaarde van 0 betekent geen pijn, terwijl 10 de meest ernstige pijn is.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cansel Bozer, Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CU-SBF-CB-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren