- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05961345
Het effect van vroege mobilisatie op het pijnniveau na laparoscopische bariatrische chirurgie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is obesitas de abnormale of overmatige ophoping van vet in het lichaam, in die mate dat dit een nadelige invloed heeft op de gezondheid. zwaarlijvigheid; Het is een chronische ziekte die gepaard gaat met meerdere pathologieën zoals diabetes mellitus, hart- en vaatziekten en verschillende soorten kanker, die het individu fysiek en psychosociaal treft, en die kan optreden als gevolg van sociaal-economisch niveau, levensstijl, culturele factoren en de afname van het energieverbruik vanwege de vertraging van de stofwisseling als gevolg van veroudering. Obesitas is een van de ernstige en veel voorkomende gezondheidsproblemen van de 21e eeuw. Wanneer WHO-gegevens worden onderzocht; Er zijn 1,9 miljard mensen met overgewicht en 650 miljoen mensen met obesitas in de wereld. Wanneer de gegevens van Turkije worden geanalyseerd, staat het op de eerste plaats in Europa met een obesitaspercentage van 32 procent.
Omdat obesitas te voorkomen en te behandelen is, zijn er veel behandelprotocollen beschikbaar. Bij de behandeling van obesitas is het de bedoeling om fysieke activiteiten te verhogen naast het veranderen van voedingsgewoonten als primaire methode. Vervolgens behoren gedrags- en medische behandeling tot de voorkeursmethoden. Indien het gewenste resultaat niet kan worden bereikt, worden invasieve of minimaal invasieve technieken toegepast bij de behandeling van deze patiëntengroep met een body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2 of een BMI range van 35-39,9 kg/m2 en daarnaast aan obesitas gerelateerde stofwisselingsziekten. bariatrische chirurgie wordt overwogen.
Laparoscopische operaties; Het is een populaire keuze voor bariatrische chirurgie vanwege het gemak van de procedure, met bewezen langetermijnresultaten bij het verbeteren van gewichtsverlies en aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten. Met de opname van de laparoscopische benadering in chirurgische procedures, zijn minimaal invasieve laparoscopische bariatrische chirurgie wijdverbreid geworden op het gebied van bariatrische chirurgie. Bariatrische operaties gaan gepaard met hun unieke voedings- en procedurele complicaties op korte en lange termijn.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) zijn protocollen voor herstel van patiënten (tijdperken) die tot doel hebben postoperatieve complicaties bij patiënten te minimaliseren en ontslag in korte tijd te plannen. Het basisprincipe van ERAS-protocollen; Vermindering van de pijn die gepaard gaat met stress en postoperatieve complicaties als gevolg van een operatie, en het welzijn van de patiënt waarborgen door vroege mobilisatie in de postoperatieve periode. Na laparoscopische bariatrische chirurgie, schouderpijn als gevolg van verhoogde intra-abdominale druk, uitrekking van het peritoneum, onvermogen om lucht in te nemen door kooldioxide (CO2), diafragma-irritatie als gevolg van spanning van spiervezels en viscerale pijn als gevolg van de interferentie van trocars op de buikwand na intra-abdominale interventie worden waargenomen. Onwil om te mobiliseren en onvoldoende ademhalingsfunctie kunnen bij patiënten worden gezien als gevolg van buik- en schouderpijn. Spieratrofie ontwikkelt zich met de toename van insulineresistentie bij patiënten als gevolg van de verlengde postoperatieve immobilisatietijd. Bovendien moet rekening worden gehouden met het risico op trombo-embolie.
Het is de bedoeling om de gastro-intestinale functies van de patiënten na de operatie te herstellen, vroege spieractiviteiten uit te voeren, vroege veneuze conversie te bieden, de risico's zoals embolie te minimaliseren, en vroege mobilisatie van de patiënten wordt ondersteund. Hoewel vroege mobilisatie deze positieve resultaten veroorzaakt, is er in de literatuur geen onderzoek naar de effectiviteit van mobilisatie bij postoperatieve pijn. Bovendien is het niet bekend waar de pijnschalen van de patiënten stabiel worden in termen van postoperatieve ontslagtijden. Daarom heeft onze studie twee hoofdeindpunten. Het is de bedoeling dat de studie de literatuur zal leiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Kalkoen, 01220
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Kan Turks spreken
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Geen postoperatieve complicaties
- Patiënten met evaluatie I, II, III van de American Society of Anesthesiology (ASA) werden opgenomen in de steekproefgroep
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Turks spreken
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep (late mobilisatie)
De patiënten in de controlegroep werden op het 6e uur gemobiliseerd zoals in de routine van de kliniek.
|
|
|
Experimenteel: vroege mobilisatie
De patiënten in de experimentele groep werden op het vierde postoperatieve uur gemobiliseerd.
|
Vroege mobilisatie van patiënten na een operatie wordt ondersteund.
De relatie tussen vroege mobilisatie en pijnniveau werd onderzocht.
De experimentele groep bestaat uit 80 personen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Numerieke Pain Rating Acale (NRS)
Tijdsspanne: 72 uur
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal die de ernst van pijn evalueert van 0 tot 10. Naarmate de ernst van pijn toeneemt, neemt de getalswaarde toe.
Een getalswaarde van 0 betekent geen pijn, terwijl 10 de meest ernstige pijn is.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cansel Bozer, Cukurova University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CU-SBF-CB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .