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乳房切除術後の急性疼痛を軽減するためのPECS IIブロックと前鋸筋前面ブロックの併用の比較

2025年4月10日 更新者:Yusuf Özgüner、Ankara Etlik City Hospital

この研究では、PECS II ブロックまたは CSAB は、全身麻酔下で修正型根治的乳房切除術を受けた患者に、30 ml の 0.25% ブピバカインを使用して術後の痛みを軽減するために適用されます。すべての患者は、手術中に患者制御鎮痛装置を備えたトラマドールの投与を受けます。術後の期間。 術後 24 時間以内の痛み、悪心嘔吐、追加の鎮痛薬および制吐薬の必要性をグループ間で比較します。

この研究では、乳房切除術後の患者における両方の末梢神経ブロック法の有効性を比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

乳がんは、女性に最も多い悪性新生物の中で第 1 位にランクされます。 手術は数十年にわたり乳がん治療の主流であり、歴史的には修正根治的乳房切除術が乳がんの主な治療法でした。 急性術後疼痛のコントロールが不十分であると、罹患率の増加、機能的および生活の質の低下につながります。 さらに、重度の急性術後疼痛は慢性疼痛の危険因子であることがわかっています。

胸椎傍脊椎ブロック、胸部硬膜外ブロック、肋間神経ブロック、および斜角筋間腕神経叢ブロックは、修正根治的乳房切除術中の麻酔と切除に使用されてきましたが、手順の複雑な性質と重篤な合併症のため、その適用は限られています。 乳房手術中の術後の痛みを軽減する鎮痛法として、侵襲性の低い胸筋神経(PECS)ブロックや前鋸筋ブロック(SAB)への関心が高まっています。

大胸筋 I ブロックは、第 3 肋骨レベルの大胸筋と小胸筋の間に局所麻酔薬を 1 回注射して、外側胸筋神経と内側胸筋神経を麻酔します。 Pecs II ブロックは Pecs I ブロックを改良したもので、1 つの針挿入点で実現できます。 Pecs I ブロックの場合と同様に、局所麻酔薬が大胸筋と小胸筋の間に配置され、次に小胸筋と前鋸筋の間に配置されます。

豊胸手術、小乳房手術、乳がん手術におけるPECSブロックの鎮痛効果に焦点を当てた数多くの臨床研究で、肯定的な結果が得られています。 SAD はより表面的で、アクセスしやすく、PECS ブロックのような合併症を起こす可能性が低くなります。 SAPB は 2 つの方法で実装できます。 深部SAB(DSAB)は前鋸筋の下に適用され、表在性SAB(YSAB)は前鋸筋上に適用されます。 近年、局所麻酔薬の効果範囲を拡大し、ブロック失敗を防ぐために、深部と表在性のSAB、すなわち複合型SAB(CSAB)が適用され始めています。

この研究では、PECS II ブロックまたは CSAB は、全身麻酔下で修正型根治的乳房切除術を受けた患者に、30 ml の 0.25% ブピバカインを使用して術後の痛みを軽減するために適用されます。すべての患者は、手術中に患者制御鎮痛装置を備えたトラマドールの投与を受けます。術後の期間。 術後 24 時間以内の痛み、悪心嘔吐、追加の鎮痛薬および制吐薬の必要性をグループ間で比較します。

この研究では、乳房切除術後の患者における両方の末梢神経ブロック法の有効性を比較することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、七面鳥、06170
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳房切除手術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの患者
  • ASA スコア I-II-III の患者
  • 体格指数(BMI)が 18 ~ 40 の患者
  • 手術室で乳房切除術を伴うPECS-IIブロックまたはCSABを受けた患者

除外基準:

  • 18歳未満および80歳以上の患者
  • ASAスコアがIV以上の患者
  • 高度な併存疾患を有する患者
  • 出血素因の既往歴のある患者
  • 遮断対象領域に感染症を患っている患者
  • BMI 18 未満および 40 以上
  • 緊急手術を受ける患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PECS II ブロックの患者
PECS 2 ブロックはこのグループの患者に適用されます。
Pecs II ブロックは、麻酔導入後に患者に適用されます。
複合型前鋸筋ブロックを有する患者
このグループの患者には、前鋸筋前面ブロックの併用が適用されます。
併用前鋸筋ブロックは、麻酔導入後に患者に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠:術後0時間
参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。 NRS 範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後0時間
数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠:術後2時間
参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。 NRS 範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後2時間
数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠:術後4時間
参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。 NRS 範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後4時間
数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠:術後8時間
参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。 NRS 範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後8時間
数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠:術後12時間
参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。 NRS 範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後12時間
数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠:術後24時間
参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。 NRS 範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後24時間
オピオイドの総摂取量
時間枠:術後24時間
すべての患者は、術後期間中、患者制御の鎮痛装置を備えたトラマドールの投与を受けます。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yusuf Ozguner、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AnkaraEtlikYusufOzguner004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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