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PECS II 阻滞与联合前锯肌平面阻滞减轻乳房切除术后急性疼痛的比较

2023年7月23日 更新者：Yusuf Özgüner、Ankara Etlik City Hospital

本研究中，对全麻下接受改良根治性乳房切除术的患者采用PECS II阻滞或CSAB，使用30 ml 0.25%布比卡因缓解术后疼痛。所有患者均在术中使用自控镇痛装置接受曲马多治疗。术后期间。 术后24小时内，将比较各组之间的疼痛、恶心呕吐、额外镇痛和止吐药物的需求。

本研究的目的是比较两种周围神经阻滞方法对乳房切除术后患者的疗效。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

乳腺癌位居女性最常见恶性肿瘤之首。 几十年来，手术一直是乳腺癌治疗的主要方法，从历史上看，改良根治性乳房切除术是治疗乳腺癌的主要方法。 控制不良的急性术后疼痛与发病率增加、功能和生活质量损害相关。 此外，严重的急性术后疼痛被发现是慢性疼痛的危险因素。

胸椎旁阻滞、胸段硬膜外阻滞、肋间神经阻滞和肌间沟臂丛神经阻滞已被用于乳腺癌改良根治术中的麻醉和镇痛，但由于手术复杂且并发症严重，其应用受到限制。 人们对胸肌神经 (PECS) 阻滞和前锯肌阻滞 (SAB) 越来越感兴趣，它们作为乳房手术期间减少术后疼痛的镇痛技术，侵入性较小。

Pecs I 阻滞是在第三肋骨水平的胸大肌和胸小肌之间单次注射局部麻醉剂，以麻醉胸外侧神经和内侧胸神经。 Pecs II 阻滞剂是 Pecs I 阻滞剂的改良版，可以通过一个针插入点来实现。 对于胸肌 I 阻滞，将局部麻醉剂放置在胸大肌和胸小肌之间，然后放置在胸小肌和前锯肌之间。

大量针对PECS阻滞在隆胸手术、小乳房手术和乳腺癌手术中镇痛潜力的临床研究已取得积极结果。 SAD 更表浅，更容易接近，并且不太可能出现 PECS 阻滞等并发症。 SAPB 可以通过两种方式实现。 深层 SAB (DSAB) 应用于前锯肌下方，而浅层 SAB (YSAB) 应用于前锯肌上方。 近年来，为了增加局麻药的作用面积，防止阻滞失败，开始应用深浅SAB，即联合SAB（CSAB）。

本研究中，对全麻下接受改良根治性乳房切除术的患者采用PECS II阻滞或CSAB，使用30 ml 0.25%布比卡因缓解术后疼痛。所有患者均在术中使用自控镇痛装置接受曲马多治疗。术后期间。 术后24小时内，将比较各组之间的疼痛、恶心呕吐、额外镇痛和止吐药物的需求。

本研究的目的是比较两种周围神经阻滞方法对乳房切除术后患者的疗效。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、火鸡、06170
        • Ankara Etlik City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受乳房切除手术的患者

描述

纳入标准：

  • 18-80岁患者
  • ASA评分I-II-III的患者
  • 体重指数 (BMI) 介于 18 至 40 之间的患者
  • 在手术室接受 PECS-II 阻滞或 CSAB 并进行乳房切除术的患者

排除标准：

  • 18岁以下、80岁以上患者
  • ASA 评分 IV 及以上的患者
  • 患有晚期合并症的患者
  • 有出血体质史的患者
  • 待封锁区域有感染的患者
  • BMI 低于 18 且高于 40
  • 接受紧急手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PECS II 阻滞患者
其他：PECS II 模块
在麻醉诱导后对患者应用 Pecs II 阻滞。
联合前锯肌平面阻滞的患者
其他：组合前锯肌平面阻滞
联合前锯肌平面阻滞应用于麻醉诱导后的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后0小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后0小时
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后2小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后2小时
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后4小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后4小时
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后8小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后8小时
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后12小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后12小时
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后24小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后24小时
PONV评分
大体时间：术后0小时

乳房切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后0小时
PONV评分
大体时间：术后2小时

乳房切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后2小时
PONV评分
大体时间：术后4小时

乳房切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后4小时
PONV评分
大体时间：术后8小时

乳房切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后8小时
PONV评分
大体时间：术后12小时

乳房切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后12小时
PONV评分
大体时间：术后24小时

乳房切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara Etlik City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月23日

首次发布 (实际的)

2023年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月23日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AnkaraEtlikYusufOzguner004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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