Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PECS II Blockin ja yhdistetyn Serratus Anterior Plane Blockin vertailu akuutin kivun vähentämiseksi rinnanpoiston jälkeen

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Tässä tutkimuksessa PECS II -salpausta tai CSAB:ta sovelletaan potilaille, joille on tehty modifioitu radikaali mastektomia yleisanestesiassa leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi käyttämällä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia. Kaikki potilaat saavat tramadolia potilaan kontrolloimalla analgesialaitteella postoperatiivinen ajanjakso. Ryhmien välillä verrataan kipua, pahoinvointia-oksentelua, ylimääräistä kipu- ja antiemeettisten lääkkeiden tarvetta 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan molempien ääreishermon salpausmenetelmien tehokkuutta potilailla rinnanpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista naisilla. Leikkaus on ollut rintasyövän hoidon tukipilari useiden vuosikymmenien ajan, ja historiallisesti modifioitu radikaali mastektomia oli rintasyövän ensisijainen hoitomenetelmä. Huonosti hallittu akuutti postoperatiivinen kipu liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen, toimintakykyyn ja elämänlaadun heikkenemiseen. Lisäksi vakavan akuutin postoperatiivisen kivun on havaittu olevan kroonisen kivun riskitekijä.

Rintakehän paravertebraalisia, rintakehän epiduraalisia, kylkiluiden välisiä hermoja ja interskaalisia brachial plexus blokkeja on käytetty anestesiaan ja abirritaatioon modifioidun radikaalin mastektomian aikana, mutta niiden käyttö on rajoitettua toimenpiteiden monimutkaisuuden ja vakavien komplikaatioiden vuoksi. Kiinnostus pectoralis nerve (PECS) ja serratus anterior block (SAB) kohtaan, jotka ovat vähemmän invasiivisia analgeettisena tekniikkana rintaleikkausten aikana, vähentävät leikkauksen jälkeistä kipua.

Pecs I -salpaus on yksittäinen paikallispuudutusruiske pectoralis iso- ja pectoralis minor -lihasten väliin 3. kylkilukuun tasolla lateraalisten ja mediaalisten rintahermojen nukuttamiseksi. Pecs II -lohko on modifioitu Pecs I -lohko ja se voidaan saavuttaa yhdellä neulan sisäänvientipisteellä. Paikallispuudutus asetetaan suuren ja pienen rintalihaksen väliin, kuten Pecs I -katkoksen yhteydessä, ja sitten pectoralis minor- ja serratus anterior -lihasten väliin.

Lukuisat kliiniset tutkimukset, jotka keskittyvät PECS-salpauksen analgeettiseen potentiaaliin rintojen suurennuskirurgiassa, pienten rintojen leikkauksessa ja rintasyöpäkirurgiassa, ovat tuottaneet myönteisiä tuloksia. SAD on pinnallisempi, helppokäyttöisempi ja siihen liittyy vähemmän komplikaatioita, kuten PECS-tukos. SAPB voidaan toteuttaa kahdella tavalla. Deep SAB (DSAB) levitetään serratus anterior -lihaksen alle, kun taas pintapuolinen SAB (YSAB) levitetään serratus anterior -lihaksen päälle. Viime vuosina on alettu käyttää syvää ja pinnallista SAB:tä eli yhdistettyä SAB:tä (CSAB) paikallispuudutusaineiden vaikutusalueen lisäämiseksi ja lohkovaurion estämiseksi.

Tässä tutkimuksessa PECS II -salpausta tai CSAB:ta sovelletaan potilaille, joille on tehty modifioitu radikaali mastektomia yleisanestesiassa leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi käyttämällä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia. Kaikki potilaat saavat tramadolia potilaan kontrolloimalla analgesialaitteella postoperatiivinen ajanjakso. Ryhmien välillä verrataan kipua, pahoinvointia-oksentelua, ylimääräistä kipu- ja antiemeettisten lääkkeiden tarvetta 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan molempien ääreishermon salpausmenetelmien tehokkuutta potilailla rinnanpoiston jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkki, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joille on tehty mastektomialeikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on ASA-pisteet I-II-III
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 18-40
  • Potilaat, joille tehtiin PECS-II-salpaus tai CSAB ja mastektomia leikkaussalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on IV tai enemmän
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt samanaikainen sairaus
  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi
  • Potilaat, joilla on infektio suljettavalla alueella
  • BMI alle 18 ja yli 40
  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on PECS II -katkos
PECS 2 -salpausta sovelletaan tämän ryhmän potilaisiin.
Pecs II - salpaa käytetään potilaille anestesian induktion jälkeen .
Potilaat, joilla on yhdistetty Serratus Anterior Plane Block
Tämän ryhmän potilaille käytetään yhdistettyä Serratus Anterior Plane Blockia.
Yhdistetty Serratus Anterior Plane Block levitetään potilaille anestesian induktion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
0 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki potilaat saavat tramadolia potilaan kontrolloimalla analgesialaitteella leikkauksen jälkeisenä aikana.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa