- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05961735
유방 절제술 후 급성 통증 감소를 위한 PECS II 블록과 결합된 Serratus Anterior Plane 블록의 비교
본 연구에서는 PECS II 블록 또는 CSAB를 30ml의 0.25% bupivacaine을 사용하여 수술 후 통증 완화를 위해 전신 마취 하에 변형 근치 유방 절제술을 받은 환자에게 적용할 것입니다. 수술 후 기간. 수술 후 24시간 이내에 통증, 메스꺼움-구토, 추가적인 진통제 및 진토제 요구 사항을 그룹 간에 비교합니다.
본 연구에서는 유방절제술 후 환자에서 두 가지 말초신경차단법의 효능을 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에서 가장 흔한 악성 신생물 중 첫 번째입니다. 수술은 수십 년 동안 유방암 치료의 중심이었으며 역사적으로 수정된 근치 유방절제술이 유방암 치료의 주요 방법이었습니다. 제대로 조절되지 않은 급성 수술 후 통증은 이환율 증가, 기능 및 삶의 질 손상과 관련이 있습니다. 또한 심한 급성 수술 후 통증은 만성 통증의 위험 인자로 밝혀졌습니다.
변형 근치 유방절제술 시 흉추주위, 흉부 경막외, 늑간신경, 비늘간 상완 신경총 차단술이 마취 및 완화를 위해 사용되어 왔지만 시술의 복잡성과 심각한 합병증으로 인해 적용이 제한적입니다. 수술 후 통증을 줄이기 위한 유방 수술 중 진통 기법으로 덜 침습적인 가슴신경차단(PECS)과 앞톱니근차단(SAB)에 대한 관심이 높아지고 있다.
Pecs I 블록은 외측 및 내측 가슴 신경을 마취하기 위해 제 3 늑골 수준에서 대흉근과 소흉근 사이에 국소 마취제를 단일 주사합니다. Pecs II 블록은 수정된 Pecs I 블록이며 하나의 바늘 삽입 지점으로 달성할 수 있습니다. 국소마취제는 Pecs I 차단과 같이 대흉근과 소흉근 사이에 위치하며, 이어서 소흉근과 전거근 사이에 위치합니다.
유방 확대 수술, 작은 유방 수술 및 유방암 수술에서 PECS 블록의 진통 가능성에 초점을 맞춘 수많은 임상 연구에서 긍정적인 결과가 나타났습니다. SAD는 더 피상적이고 접근하기 쉬우며 PECS 블록과 같은 합병증이 발생할 가능성이 적습니다. SAPB는 두 가지 방법으로 구현할 수 있습니다. 깊은 SAB(DSAB)는 앞톱니근 아래에 적용되는 반면 표면 SAB(YSAB)는 앞톱니근 위에 적용됩니다. 최근에는 국소마취제의 효과면적을 증가시키고 블록파괴를 방지하기 위해 Deep and Superficial SAB 즉 Combined SAB(CSAB)를 적용하기 시작하였다.
본 연구에서는 PECS II 블록 또는 CSAB를 30ml의 0.25% bupivacaine을 사용하여 수술 후 통증 완화를 위해 전신 마취 하에 변형 근치 유방 절제술을 받은 환자에게 적용할 것입니다. 수술 후 기간. 수술 후 24시간 이내에 통증, 메스꺼움-구토, 추가적인 진통제 및 진토제 요구 사항을 그룹 간에 비교합니다.
본 연구에서는 유방절제술 후 환자에서 두 가지 말초신경차단법의 효능을 비교하고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, 칠면조, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 환자
- ASA 점수 I-II-III 환자
- 체질량 지수(BMI)가 18~40인 환자
- 수술실에서 유방 절제술과 함께 PECS-II 차단 또는 CSAB를 시행한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 및 80세 이상의 환자
- ASA 점수가 IV 이상인 환자
- 동반질환이 진행된 환자
- 출혈 체질 병력이 있는 환자
- 차단할 부위에 감염이 있는 환자
- BMI 18 미만 및 40 이상
- 응급 수술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PECS II 차단 환자
PECS 2 블록은 이 그룹의 환자에게 적용됩니다.
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Pecs II 블록은 마취 유도 후 환자에게 적용됩니다.
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Serratus Anterior Plane Block이 결합된 환자
이 그룹의 환자에게는 Combined Serratus Anterior Plane Block이 적용됩니다.
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Combined Serratus Anterior Plane Block은 마취 유도 후 환자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 0시간
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참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다.
NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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수술 후 0시간
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NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 2시간
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참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다.
NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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수술 후 2시간
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NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 4시간
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참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다.
NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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수술 후 4시간
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NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 8시간
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참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다.
NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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수술 후 8시간
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NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 12시간
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참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다.
NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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수술 후 12시간
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NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 24시간
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참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다.
NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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수술 후 24시간
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자는 수술 후 기간 동안 환자가 조절하는 진통 장치와 함께 트라마돌을 투여받게 됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maranto CJ, Strickland NR, Goree JH. Combined Superficial and Deep Serratus Plane Block With Bupivacaine, Dexamethasone, and Clonidine in the Treatment of a Patient With Postmastectomy Pain Syndrome: A Case Report. A A Pract. 2018 Nov 1;11(9):236-237. doi: 10.1213/XAA.0000000000000792.
- Zhao J, Han F, Yang Y, Li H, Li Z. Pectoral nerve block in anesthesia for modified radical mastectomy: A meta-analysis based on randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15423. doi: 10.1097/MD.0000000000015423.
- Grape S, Jaunin E, El-Boghdadly K, Chan V, Albrecht E. Analgesic efficacy of PECS and serratus plane blocks after breast surgery: A systematic review, meta-analysis and trial sequential analysis. J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109744. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109744. Epub 2020 Feb 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AnkaraEtlikYusufOzguner004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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