リンパ浮腫患者におけるリポタンパク質 (a) [LP(a)] の増加の検査: Li-LY (LiLY)
リンパ浮腫は、間質組織にリンパ液が蓄積する慢性疾患です。 リンパネットワークは脂質とリポタンパク質の代謝に関与しており、この蓄積により関係する組織に脂質が沈着します。 リポタンパク質(a) [LP(a)] のレベルは心血管の危険因子であることが示されており、これは部分的に遺伝的に決定され、特定の要因（慢性腎不全、スタチン治療、スポーツ活動、または飽和脂肪の少ない食事）によって影響されます。酸...)。 LP(a) リポタンパク質 (a) の血漿レベルは、心筋梗塞および頸動脈および大腿血管狭窄のリスク増加と直線的に関連しています。 私たちは現在、ニース大学病院の血管医学・探索部門で、原因が何であれ、原発性または続発性リンパ浮腫の患者を管理しています。
集中的な入院患者のうっ血除去療法に参加している人は、血液検査、特に脂質[総コレステロール、トリグリセリド、HDLおよびLDLコレステロール、アポリポタンパク質AおよびB、およびLp(a)]の検査から恩恵を受けることができます。 私たちのチームは、この検査を実施した17人の患者のうち10人で、Lp(a)値>30 mg/dLの上昇を観察しました（脂質異常症が存在するかどうか、またそれがわかっているか治療されているかどうか）。 これは一般人口と比較して非常に高い有病率であり、患者の 25% でレベルの上昇が見られます。
心血管リスクに対する Lp(a) の影響と、リポタンパク質代謝におけるリンパ系の関与を考慮すると、より大きな集団での予備結果を検証することが不可欠であると思われます。 この多施設横断試験では、リンパ浮腫患者において Lp(a) リポタンパク質アッセイを実施し、この病理学的状況においてこのマーカーの増加があるかどうかを判定することを提案します。 また、このレベルとSCORE2/SCORE2-OPや冠動脈カルシウムスコアなどの心血管リスク評価スコアとの一致性も研究する予定です。 血漿 LP(a) レベルに影響を与える因子、役割を果たすことが疑われる一般因子とリンパ浮腫に特有の因子の両方を探します。
調査の概要
詳細な説明
リンパ浮腫は、間質組織にリンパ液が蓄積する慢性疾患です。 リンパネットワークは脂質とリポタンパク質の代謝に関与しており、この蓄積により関係する組織に脂質が沈着します。 リポタンパク質(a) [LP(a)] のレベルは心血管の危険因子であることが示されており、これは部分的に遺伝的に決定され、特定の要因（慢性腎不全、スタチン治療、スポーツ活動、または飽和脂肪の少ない食事）によって影響されます。酸...)。 LP(a) リポタンパク質 (a) の血漿レベルは、心筋梗塞および頸動脈および大腿血管狭窄のリスク増加と直線的に関連しています。 私たちは現在、ニース大学病院の血管医学・探索部門で、原因が何であれ、原発性または続発性リンパ浮腫の患者を管理しています。
集中的な入院患者のうっ血除去療法に参加している人は、血液検査、特に脂質[総コレステロール、トリグリセリド、HDLおよびLDLコレステロール、アポリポタンパク質AおよびB、およびLp(a)]の検査から恩恵を受けることができます。 私たちのチームは、この検査を実施した17人の患者のうち10人で、Lp(a)値>30 mg/dLの上昇を観察しました（脂質異常症が存在するかどうか、またそれがわかっているか治療されているかどうか）。 これは一般人口と比較して非常に高い有病率であり、患者の 25% でレベルの上昇が見られます。
心血管リスクに対する Lp(a) の影響と、リポタンパク質代謝におけるリンパ系の関与を考慮すると、より大きな集団での予備結果を検証することが不可欠であると思われます。 この多施設横断試験では、リンパ浮腫患者において Lp(a) リポタンパク質アッセイを実施し、この病理学的状況においてこのマーカーの増加があるかどうかを判定することを提案します。 また、このレベルとSCORE2/SCORE2-OPや冠動脈カルシウムスコアなどの心血管リスク評価スコアとの一致性も研究する予定です。 血漿 LP(a) レベルに影響を与える因子、役割を果たすことが疑われる一般因子とリンパ浮腫に特有の因子の両方を探します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Verena FASSBENDER
- 電話番号：0492034702
- メール：fassbender.v@chu-nice.fr
研究場所
-
-
France
-
Nice、France、フランス、06000
- 募集
- Chu De Nice
-
コンタクト：
- Verena FASSBENDER
- メール：fassbender.v@chu-nice.fr
-
主任研究者：
- Verena FASSBENDER
-
Nice、France、フランス、06003
- 終了しました
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 診察または日帰り病院で原発性または二次性リンパ浮腫が確認された患者。
- インフォームドコンセントの署名。
- 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている人
除外基準:
- インフォームド・コンセントを拒否する人。
- 妊娠中または授乳中の女性（妊娠可能年齢の女性に対して尿妊娠検査を実施）。
- 二次心血管予防（MI、脳卒中、AOMIなど）を受けている患者。
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人、法的保護を受けている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リンパ浮腫患者集団における高リポタンパク血症の有病率を判定する (a)
主要評価項目は、リポタンパク質 (a) > 30 mg/dL であり、高リポタンパク質血症 (a) と定義されます。
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リポタンパク質の投与量 (a)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発性または続発性リンパ浮腫患者集団における高リポタンパク血症の有病率を判定する (a)
時間枠：0日目
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主要評価項目は、リポタンパク質 (a) > 30 mg/dL であり、高リポタンパク質血症 (a) と定義されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再評価における心血管リスク評価の SCORE-2 /SCORE-OP 指数の修正を研究するため、
時間枠：5日目
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SCORE-2 /SCORE-OP インデックスの変更を検討するため
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5日目
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高リポタンパク血症の存在を考慮して、再評価時の心血管リスク評価カルシウムスコアの修正を研究する(a)。
時間枠：5日目
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心血管リスク評価 再評価時のカルシウムスコア、
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5日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Verena FASSBENDER、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-AOI-05
- 2023-A00407-38 (その他の識別子：CHU de Nice)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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