Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test for forhøjede lipoproteiner (a) [LP(a)] hos lymfødempatienter: Li-LY (LiLY)

27. august 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Lymfødem er en kronisk sygdom, der får lymfe til at ophobes i det interstitielle væv. Lymfenettet er involveret i metabolismen af ​​lipider og lipoproteiner, og denne ophobning fører til lipidaflejringer i de involverede væv. Niveauet af lipoprotein(a) [LP(a)] har vist sig at være en kardiovaskulær risikofaktor, som delvist er genetisk bestemt og påvirket af visse faktorer (kronisk nyresvigt, statinbehandling, sportsaktivitet eller en diæt med lavt indhold af mættet fedt). syrer...). Plasmaniveauer af LP(a)-lipoproteiner (a) er lineært forbundet med en øget risiko for myokardieinfarkt og karotis- og femoral vaskulær stenose. Vi behandler i øjeblikket patienter med primært eller sekundært lymfødem, uanset ætiologien, i vaskulær medicin og udforskningsenhed på Nice Universitetshospital.

De, der deltager i intensiv indlagt dekongestiv terapi, har gavn af en blodprøve, især for lipider [totalkolesterol, triglycerider, HDL- og LDL-kolesterol, apolipoprotein A og B og Lp(a)]. Vores team observerede et forhøjet Lp(a)-niveau >30 mg/dL hos 10 af de 17 patienter, hvor vi udførte denne test (uanset om der fandtes dyslipidæmi eller ej, og om det var kendt eller behandlet). Dette er en meget høj prævalens sammenlignet med den generelle befolkning, hvor et øget niveau findes hos 25 % af patienterne.

I lyset af virkningen af ​​Lp(a) på kardiovaskulær risiko og involveringen af ​​lymfesystemet i lipoproteinmetabolisme, synes det væsentligt at verificere vores foreløbige resultater på en større population. I dette multicenter tværsnitsforsøg foreslår vi at udføre Lp(a) lipoproteinassays i lymfødempatienter for at bestemme, om der er en stigning i denne markør i denne patologiske sammenhæng. Vi vil også studere overensstemmelsen mellem dette niveau og kardiovaskulær risikovurderingsscore, såsom SCORE2/SCORE2-OP og koronar calciumscore. Vi vil se efter faktorer, der påvirker plasma LP(a)-niveauer, både generelle faktorer, der mistænkes for at spille en rolle, og faktorer, der er specifikke for lymfødem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfødem er en kronisk sygdom, der får lymfe til at ophobes i det interstitielle væv. Lymfenettet er involveret i metabolismen af ​​lipider og lipoproteiner, og denne ophobning fører til lipidaflejringer i de involverede væv. Niveauet af lipoprotein(a) [LP(a)] har vist sig at være en kardiovaskulær risikofaktor, som delvist er genetisk bestemt og påvirket af visse faktorer (kronisk nyresvigt, statinbehandling, sportsaktivitet eller en diæt med lavt indhold af mættet fedt). syrer...). Plasmaniveauer af LP(a)-lipoproteiner (a) er lineært forbundet med en øget risiko for myokardieinfarkt og karotis- og femoral vaskulær stenose. Vi behandler i øjeblikket patienter med primært eller sekundært lymfødem, uanset ætiologien, i vaskulær medicin og udforskningsenhed på Nice Universitetshospital.

De, der deltager i intensiv indlagt dekongestiv terapi, har gavn af en blodprøve, især for lipider [totalkolesterol, triglycerider, HDL- og LDL-kolesterol, apolipoprotein A og B og Lp(a)]. Vores team observerede et forhøjet Lp(a)-niveau >30 mg/dL hos 10 af de 17 patienter, hvor vi udførte denne test (uanset om der fandtes dyslipidæmi eller ej, og om det var kendt eller behandlet). Dette er en meget høj prævalens sammenlignet med den generelle befolkning, hvor et øget niveau findes hos 25 % af patienterne.

I lyset af virkningen af ​​Lp(a) på kardiovaskulær risiko og involveringen af ​​lymfesystemet i lipoproteinmetabolisme, synes det væsentligt at verificere vores foreløbige resultater på en større population. I dette multicenter tværsnitsforsøg foreslår vi at udføre Lp(a) lipoproteinassays i lymfødempatienter for at bestemme, om der er en stigning i denne markør i denne patologiske sammenhæng. Vi vil også studere overensstemmelsen mellem dette niveau og kardiovaskulær risikovurderingsscore, såsom SCORE2/SCORE2-OP og koronar calciumscore. Vi vil se efter faktorer, der påvirker plasma LP(a)-niveauer, både generelle faktorer, der mistænkes for at spille en rolle, og faktorer, der er specifikke for lymfødem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • France
      • Nice, France, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Verena FASSBENDER
      • Nice, France, Frankrig, 06003
        • Afsluttet
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Patient med primært eller sekundært lymfødem bekræftet ved konsultation eller på daghospital.
  • Underskrift af informeret samtykke.
  • Person, der er tilsluttet eller nyder godt af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der nægter informeret samtykke.
  • Gravide eller ammende kvinder (uringraviditetstest udført hos kvinder i den fødedygtige alder).
  • Patienter, der gennemgår sekundær kardiovaskulær forebyggelse (MI, slagtilfælde, AOMI osv.).
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse, personer under retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bestem prævalensen af ​​hyperlipoproteinæmi (a) i en population af patienter med lymfødem
Det primære endepunkt vil være lipoprotein (a) > 30 mg/dL, hvilket definerer hyperlipoproteinæmi (a).
dosering af lipoprotein (a)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem prævalensen af ​​hyperlipoproteinæmi (a) i en population af patienter med primært eller sekundært lymfødem
Tidsramme: dag 0
Det primære endepunkt vil være lipoprotein (a) > 30 mg/dL, hvilket definerer hyperlipoproteinæmi (a).
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at studere ændringen af ​​SCORE-2/SCORE-OP-indekset for kardiovaskulær risikovurdering ved re-evaluering,
Tidsramme: dag 5
At studere modifikationen af ​​SCORE-2 /SCORE-OP-indekset
dag 5
At studere modifikationen af ​​den kardiovaskulære risikovurdering af calciumscore ved revurdering under hensyntagen til tilstedeværelsen af ​​hyperlipoproteinæmi (a).
Tidsramme: dag 5
kardiovaskulær risikovurdering calciumscore ved revurdering,
dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Verena FASSBENDER, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

8. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-AOI-05
  • 2023-A00407-38 (Anden identifikator: CHU de Nice)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner