Lisääntyneiden lipoproteiinien (a) [LP(a)] testaus lymfaödeemapotilailla: Li-LY (LiLY)
Lymfedeema on krooninen sairaus, joka aiheuttaa imusolmukkeiden kerääntymistä interstitiaaliseen kudokseen. Lymfaattinen verkosto osallistuu lipidien ja lipoproteiinien aineenvaihduntaan, ja tämä kerääntyminen johtaa lipidikertymiin asiaan liittyviin kudoksiin. Lipoproteiini(a)-tason [LP(a)] on osoitettu olevan kardiovaskulaarinen riskitekijä, joka määräytyy osittain geneettisesti ja johon vaikuttavat tietyt tekijät (krooninen munuaisten vajaatoiminta, statiinihoito, urheilutoiminta tai vähärasvainen ruokavalio hapot...). Plasman LP(a)-lipoproteiinien (a) tasot liittyvät lineaarisesti lisääntyneeseen sydäninfarktin ja kaulavaltimon ja reisiluun verisuonten ahtauman riskiin. Hoidamme tällä hetkellä Nizzan yliopistollisen sairaalan verisuonitautien ja tutkimusten yksikössä potilaita, joilla on primaarinen tai sekundaarinen lymfaödeema etiologiasta riippumatta.
Intensiiviseen laitoshoitoon osallistuvat hyötyvät verikokeesta, erityisesti lipideistä [kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL- ja LDL-kolesteroli, apolipoproteiinit A ja B sekä Lp(a)]. Tiimimme havaitsi kohonneen Lp(a)-tason >30 mg/dl 10:llä 17 potilaasta, joille suoritimme tämän testin (oliko dyslipidemiaa olemassa vai ei, oliko se tiedossa tai hoidettu). Tämä on erittäin korkea esiintyvyys verrattuna yleiseen väestöön, jossa 25 prosentilla potilaista havaitaan lisääntynyt taso.
Ottaen huomioon Lp(a):n vaikutus sydän- ja verisuoniriskiin ja imusolmukkeiden osallistuminen lipoproteiinien aineenvaihduntaan, näyttää oleelliselta varmistaa alustavat tulokset suuremmalla populaatiolla. Tässä monikeskustutkimuksessa ehdotamme Lp(a)-lipoproteiinimäärityksiä lymfaödeemapotilailla sen määrittämiseksi, onko tämä markkeri lisääntynyt tässä patologisessa yhteydessä. Tutkimme myös tämän tason yhteensopivuutta kardiovaskulaaristen riskien arviointipisteiden, kuten SCORE2/SCORE2-OP ja sepelvaltimokalsiumpisteiden, kanssa. Etsimme tekijöitä, jotka vaikuttavat plasman LP(a)-tasoihin, sekä yleisiin tekijöihin, joiden epäillään vaikuttavan, että lymfaödeemaan spesifisiä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfedeema on krooninen sairaus, joka aiheuttaa imusolmukkeiden kerääntymistä interstitiaaliseen kudokseen. Lymfaattinen verkosto osallistuu lipidien ja lipoproteiinien aineenvaihduntaan, ja tämä kerääntyminen johtaa lipidikertymiin asiaan liittyviin kudoksiin. Lipoproteiini(a)-tason [LP(a)] on osoitettu olevan kardiovaskulaarinen riskitekijä, joka määräytyy osittain geneettisesti ja johon vaikuttavat tietyt tekijät (krooninen munuaisten vajaatoiminta, statiinihoito, urheilutoiminta tai vähärasvainen ruokavalio hapot...). Plasman LP(a)-lipoproteiinien (a) tasot liittyvät lineaarisesti lisääntyneeseen sydäninfarktin ja kaulavaltimon ja reisiluun verisuonten ahtauman riskiin. Hoidamme tällä hetkellä Nizzan yliopistollisen sairaalan verisuonitautien ja tutkimusten yksikössä potilaita, joilla on primaarinen tai sekundaarinen lymfaödeema etiologiasta riippumatta.
Intensiiviseen laitoshoitoon osallistuvat hyötyvät verikokeesta, erityisesti lipideistä [kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL- ja LDL-kolesteroli, apolipoproteiinit A ja B sekä Lp(a)]. Tiimimme havaitsi kohonneen Lp(a)-tason >30 mg/dl 10:llä 17 potilaasta, joille suoritimme tämän testin (oliko dyslipidemiaa olemassa vai ei, oliko se tiedossa tai hoidettu). Tämä on erittäin korkea esiintyvyys verrattuna yleiseen väestöön, jossa 25 prosentilla potilaista havaitaan lisääntynyt taso.
Ottaen huomioon Lp(a):n vaikutus sydän- ja verisuoniriskiin ja imusolmukkeiden osallistuminen lipoproteiinien aineenvaihduntaan, näyttää oleelliselta varmistaa alustavat tulokset suuremmalla populaatiolla. Tässä monikeskustutkimuksessa ehdotamme Lp(a)-lipoproteiinimäärityksiä lymfaödeemapotilailla sen määrittämiseksi, onko tämä markkeri lisääntynyt tässä patologisessa yhteydessä. Tutkimme myös tämän tason yhteensopivuutta kardiovaskulaaristen riskien arviointipisteiden, kuten SCORE2/SCORE2-OP ja sepelvaltimokalsiumpisteiden, kanssa. Etsimme tekijöitä, jotka vaikuttavat plasman LP(a)-tasoihin, sekä yleisiin tekijöihin, joiden epäillään vaikuttavan, että lymfaödeemaan spesifisiä tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Verena FASSBENDER
- Puhelinnumero: 0492034702
- Sähköposti: fassbender.v@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Nice, France, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Verena FASSBENDER
- Sähköposti: fassbender.v@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Verena FASSBENDER
-
Nice, France, Ranska, 06003
- Lopetettu
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilas, jolla on primaarinen tai sekundaarinen lymfaödeema, joka on vahvistettu konsultaatiossa tai päiväsairaalassa.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
- Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka kieltäytyy tietoisesta suostumuksesta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (virtsan raskaustesti raskaana oleville naisille).
- Potilaat, joille tehdään sekundaarinen kardiovaskulaarinen ehkäisy (MI, aivohalvaus, AOMI jne.).
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, oikeussuojan alaiset henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Määritä hyperlipoproteinemian (a) esiintyvyys potilailla, joilla on lymfaödeema
Ensisijainen päätetapahtuma on lipoproteiini (a) > 30 mg/dl, mikä määrittelee hyperlipoproteinemian (a).
|
lipoproteiinin annostus (a)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä hyperlipoproteinemian (a) esiintyvyys potilailla, joilla on primaarinen tai sekundaarinen lymfaödeema
Aikaikkuna: päivä 0
|
Ensisijainen päätetapahtuma on lipoproteiini (a) > 30 mg/dl, mikä määrittelee hyperlipoproteinemian (a).
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiaksesi kardiovaskulaarisen riskin arvioinnin SCORE-2/SCORE-OP-indeksin muutosta uudelleenarvioinnin yhteydessä,
Aikaikkuna: päivä 5
|
Tutkia SCORE-2 /SCORE-OP-indeksin muutosta
|
päivä 5
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin arvioinnin kalsiumpistemäärän muutosten tutkiminen uudelleenarvioinnissa ottaen huomioon hyperlipoproteinemian esiintyminen (a).
Aikaikkuna: päivä 5
|
kardiovaskulaarisen riskin arviointi kalsiumpisteet uudelleenarvioinnissa,
|
päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Verena FASSBENDER, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-AOI-05
- 2023-A00407-38 (Muu tunniste: CHU de Nice)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .